ICSC3111.040.30yy中华人民共和国医药行业标准YY/T0177-2005代替YY/T0177-1994组织钳Tissueforceps2005-07-18发布2006-06-01实施国家食品药品监督管理局发布YY/T0177-2005.占J山~j-月叨青本标准代替YY/T0177-1994《组织钳》。本标准与YY/T0177-1994主要区别如下:—增加产品型式;—增加制造材料选用范围;—删去锁合力、脱开力、夹持力;—更改弹性牢固性的试验材料;一一增加周期检验。本标准由全国外科器械标准化技术委员会提出并归口。本标准主要起草单位:张家港市双银医疗器械有限公司。本标准主要起草人:张汉荣。本标准所代替标准的历次版本发布情况:—GB3347-1982;—YY/T0177-1994YY/T0177-2005组织钳范围本标准规定了组织钳产品(以下简称钳子)的分类、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于组织钳,该产品供手术中夹持皮肤、筋膜等组织用。2规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件,其随后所有的修改单(不包括勘误的内容)或修订版均不适用于本标准,然而,鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本适用于本标准。GB/丁230.1金属洛氏硬度试验第1部分:试验方法(A,B,C,D,E,F,G,H,K,N,T标尺)(GB/T230.1-2004,ISO6508.1:1999,MOD)GB/T1220不锈钢棒(GB/T1220--1992,negJIS64303:1988)GB/T2828.1计数抽样检验程序第1部分:按接收质量限(AQI)检索的逐批检验抽样计划((;B/T2828.1-2003,ISO2859.1:1999.IDT)GB/T2829周期检验计数抽样程序及表(适用于过程稳定性的检验)Y丫厂T0149不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法YY/T1052手术器械标志3分类3.1钳子应以2Cr13Mo或GB/T1220中规定的2Crl3,1Cr13及其他适用的材料制成。3.2钳子的型式和基本尺寸按图1和表I的规定表1基本尺寸单位为毫米型式}L1LS基本尺寸公差基本尺寸公差一一普通一50.05.5士0.245.0士0.2415558.5{6.8一士0.295.0士0.246.0士0.24160一55.06.0士0.245.0士0.24一}{士0.299.0士0.2918060.06.5士0.295.0士0.2419059.56.8士0.296.0士0.24一210l78.512.8士0.3512.8士0.3524095.511.0士0.359.5士0.29妇科20055.06.0士0.245.0士0.24肺科l200}.一一52.0一11.0士0.355.0士0.24胸腔20055.03.8士0.244.0士0.24前列腺25090.08.0士0.297.4士0.29YY/T0177-2005of一《图1组织钳的型式YY/T0177-20054要求4.1钳子应有良好的弹性和牢固性。4.2钳子唇头齿应清晰,不得有缺齿、...