中华人民共和国出入境检验检疫行业标准犛犖／犜２１８０—２００８毒物代谢动力学试验犜狅狓犻犮狅犽犻狀犲狋犻犮狊狋犲狊狋２００８０９０４发布２００９０３１６实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局发布版权所有·禁止翻制、电子传阅、发售前言本标准修改采用联合国经济合作与发展组织（ＯＥＣＤ）化学品测试方法Ｎｏ．４１７《毒物动力学试验》（１９８４）。本标准与ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４１７相比，存在以下差异：———对ＯＥＣＤ化学品测试方法Ｎｏ．４１７进行了编辑性修改；———增加了前言部分。本标准由中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局提出。本标准由国家认证认可监督管理委员会归口。本标准负责起草单位：中华人民共和国天津出入境检验检疫局。本标准参加起草单位：中化化工标准化研究所、江南大学、天津市检验检疫科学技术研究院。本标准主要起草人：张园、吕刚、赵琢、丁宇、李学洋、赵青。本标准系首次发布的出入境检验检疫行业标准。Ⅰ犛犖／犜２１８０—２００８版权所有·禁止翻制、电子传阅、发售毒物代谢动力学试验１范围本标准规定了化学品毒物代谢动力学试验的术语和定义、试验动物、试验方法以及临床观察与结果评价。本标准适用于化学品的毒物代谢动力学试验。２规范性引用文件下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款。凡是注日期的引用文件，其随后所有的修改单（不包括勘误的内容）或修订版均不适用于本标准，然而，鼓励根据本标准达成协议的各方研究是否可使用这些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本适用于本标准。ＧＢ１４９２４．１实验动物配合饲料通用质量标准ＧＢ１４９２５实验动物环境及设施３术语和定义下列术语和定义适用于本标准。３．１代谢犿犲狋犪犫狅犾犻狊犿外源性化学物在生物体内发生化学变化的全过程。３．２毒物代谢动力学狋狅狓犻犮狅犽犻狀犲狋犻犮狊定量研究毒物在体内吸收、分布、生物转化、排泄等过程随时间变化的动态规律的学科。３．３生物利用度犫犻狅犪狏犪犻犾犪犫犻犾犻狋狔外源性化学物由染毒部位进入体循环的速度和程度。４试验动物４．１饲养环境按ＧＢ１４９２４．１及ＧＢ１４９２５的要求进行。４．２动物品、系的选择可用一种或数种试验动物进行毒物动力学研究。尽可能选用与其他毒理学试验相同的品、系，并能出现受试物典型毒作用的动物。选择试验动物还应考虑到最好能在同一动物身上取得完整的毒时曲线。一...
