惠氏制药有限公司企业标准Q/PQSZ0015S-2021钙尔奇®钙维D维K软胶囊2021-08-24发布2022-01-17实施惠氏制药有限公司发布Q/PQSZJSQB备案编号：322765S-2021备案日期：2021-11-04Q/PQSZ0015S-2021I前言根据GB/T1.1《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》和GB16740《食品安全国家标准保健食品》的要求制定本标准。本标准理化指标铅（以Pb计）指标值为≤1.5mg/kg，严于GB16740中固态保健食品铅（以Pb计）≤2.0mg/kg的指标要求。本标准的附录A、附录B是规范性附录。本标准适用于惠氏制药有限公司生产的钙尔奇®钙维D维K软胶囊，生产单位地址：江苏省苏州市宝带西路4号。同时适用于惠氏制药有限公司委托仙乐健康科技股份有限公司生产的钙尔奇®钙维D维K软胶囊，生产单位地址为：汕头市泰山路83号。本标准由惠氏制药有限公司提出并起草。本标准由惠氏制药有限公司于2021年8月首次发布。JSQBQ/PQSZ0015S-20211钙尔奇○R钙维D维K软胶囊1范围本标准规定了钙尔奇®钙维D维K软胶囊的技术要求、试验方法、检验规则、标志、标签、包装、运输、贮存、保质期。本标准适用于以碳酸钙、维生素D3油（胆钙化醇、dl-α-生育酚、辛，癸酸甘油酯）、维生素K1、酪蛋白磷酸肽为原料，以大豆油、磷脂、明胶、甘油、二氧化钛、纯化水、柠檬黄、诱惑红为辅料，经混合、压丸、干燥、包装等主要工艺加工制成的具有补充钙、维生素D、维生素K功能的钙尔奇®钙维D维K软胶囊（以下简称产品）。2规范性引用文件下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T1535GB1896.214GB1886.222GB1886.341GB2760GB4481.1大豆油食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）食品安全国家标准食品添加剂诱惑红食品安全国家标准食品添加剂二氧化钛食品安全国家标准食品添加剂使用标准食品安全国家标准食品添加剂柠檬黄GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.15食品安全国家标准食品微生物学检验霉菌和酵母计数GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.11食品安全国家标准食品中总砷及无机砷的测定GB5009.12食...
