ICS11.120C25T中国医药保健品进出口商会团体标准T/CCCMHPIE1.7—2016植物提取物虎杖提取物Plantextract—Giantknotweedextract2017-06-21发布2017-07-01实施中国医药保健品进出口商会发布前言本标准按照GB/T1.1—2009和GB/T20004.1—2016给出的规则起草。本标准由中国医药保健品进出口商会提出。本标准由中华人民共和国商务部归口。本标准起草单位：长沙绿蔓生物科技有限公司。本标准主要起草人：张宝堂、王会文、谭家忠、谢俊。T/CCCMHPIE1.7—20161植物提取物虎杖提取物1范围本标准规定了虎杖提取物的技术要求、检验方法、检验规则和包装、运输、贮存及保质期要求。本标准适用于以虎杖根为原料经乙醇提取精制后，喷雾干燥而成的提取物。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。《中华人民共和国药典（2010版）》第一部附录ⅨG干燥失重测定法《中华人民共和国药典（2010版）》第一部附录ⅨJ炽灼残渣检查法《中华人民共和国药典（2010版）》第一部附录ⅪB（第二法）粒度测定法《中华人民共和国药典（2010版）》第二部附录ⅧP（第一法）溶剂残留测定法《中华人民共和国药典（2010版）》第一部附录ⅨB（第一法）铅、镉、砷、汞、铜测定法《中华人民共和国药典（2010版）》第一部附录ⅩⅢC微生物限度检查法3术要求3.1工艺要求3.1.1植物原料为蓼科植物虎杖PolygonumcuspidatumSieb.etZucc的干燥根，春、秋二季采挖，除去须根，洗净，趁鲜切短段或厚片，晒干。3.1.2工艺过程原料→乙醇提取或乙醇提取后经酶解→浓缩→精制→重结晶→干燥→产品3.2产品要求3.2.1感官要求应符合表1的规定。表1感官要求项目要求色泽黄棕色或棕褐色状态粉末3.2.2理化要求应符合表2的规定。T/CCCMHPIE1.3—20162表2理化要求项目指标鉴别供试品液相色谱图中应出现白藜芦醇色谱峰，色谱特征应与标准品一致。白藜芦醇含量/%≥50大黄素/%≤2.0干燥失重/%≤5.0炽灼残渣/%≤5.0粒度（80目筛通过率）/%≥95溶剂残留甲醇/(mg/kg)≤100乙醇/(mg/kg)≤500重金属（以Pb计)/(mg/kg)≤10铅（Pb）/(mg/kg)≤3.0镉（Cd）/(mg/kg)≤0.3汞（Hg）/(mg/kg)≤0.2砷（As）/(mg/kg)≤2.03.2.3微生物要求应符合表3的规定。表3微生物要求项目指标菌落总数/(CFU/g)≤1000酵母菌及霉菌/(CFU/g)≤100大肠埃希氏杆菌/(CFU/g)不得检出沙门氏菌/(CFU/25g)不得检出3....
