ICS11.220B41团体标准T/CVMA3—2018兽医检测用核酸标准物质研制技术规范TechnicalspecificationsforProducingNuclearAcidReferenceMaterialsforVeterinaryDetection2018-10-24发布2018-10-24实施中国兽医协会发布T/CVMA3—20181前言本标准按照GB/T1.1-2009给出的规则起草。本标准由中国兽医协会提出并归口。本标准起草单位：中国动物疫病预防控制中心。本标准主要起草人：王传彬、杨林、原霖、宋晓晖、辛盛鹏、董浩、刘玉良、顾小雪、刘洋、韩焘、陈亚娜。T/CVMA3—20182兽医检测用核酸标准物质研制技术规范1范围本标准规定了兽医检测用核酸标准物质的制备、均匀性及稳定性评估、不确定度评定、定值及结果表示、标签和使用说明书、包装、贮存和运输、生物安全。本标准适用于利用细菌、病毒等微生物或其核酸制备兽医检测用核酸标准物质。2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T8170数值修约规则与极限数值的表示和判定NY/T1948兽医实验室生物安全要求通则JJF1005-2016标准物质通用术语和定义JJF1343-2012标准物质定值的通用原则及统计学原理3术语和定义JJF1005-2016界定的下列术语和定义适用于本文件。为了便于使用，以下重复列出了JJF1005-2016中的某些术语和定义。3.1标准物质（又称标准样品）referencematerial具有足够均匀和稳定的特定特性的物质，其特性适用于测量或标称特性检查中的预期用途。［JJF1005-2016，第3.1条］3.2有证标准物质certifiedreferencematerial附有由权威机构发布的文件，提供使用有效程序获得的具有不确定度和溯源性的一个或多个特性值的标准物质。［JJF1005-2016，第3.2条］3.3T/CVMA3—20183特性值propertyvalue与标准物质的物理、化学或生物特性有关的值。［JJF1005-2016，第4.1条］3.4定值characterization作为研制（生产）程序的一部分，确定标准物质特性值的过程。［JJF1005-2016，第3.12条］3.5均匀性homogeneity标准物质中特定部分的某个规定特性值的一致性。［JJF1005-2016，第3.14条］3.6稳定性stability在特定的时间范围和贮存条件下，标准物质的特性值保持在规定范围内的能力。［JJF1005-2016，第3.17条］3.7不确定度uncertainty根据所用到的信息，表征赋予被测量量值分散性的非负参数。［JJF1005-2016，第4.15条］4兽医检测用核酸标准物质制备4.1候选物选择4....
