中华人民共和国国家标准GB15193.2一94食品毒理学实验室操作规范Goodlaboratorypracticeforfoodtoxicology1主题内容与适用范围本规范规定了食品毒理学实验室(包括实验动物房)的要求。本规范适用于经卫生行政部门认可有资格进行食品毒理学试验的单位。2引用标准GB5749生活饮用水卫生标准3定义3.1受试物testsubstances指本规范“范围”内的各种测试样品。3.2试验系统testsystem3.2门指经受试物及对照物处理的一切动物，微生物及其他生物。3.2.2按食品毒理学要求进行的试验，也包括所用的方法。3.3对照物referencematerials指在试验系统中用于鉴定测试生物的生物学特性和试验系统的敏感性及特异性的物质，以及用于试验系统中结果判定时同受试物进行比较的物质。3.4标本specimen一切用于测试的受试物，从试验系统中取出的用于检查或分析的物品均称作标本。15原始资料rawdata实验研究过程中进行试验和各种活动观察的记录，包括所有实验记录及数据，自动分析测试仪器上的记录资料，照片和声像记录，原件或复印件等。16试验开始日期及完成日期studyinitiationandcompletiondate试验负责人签署试验方案的日期为试验开始日期，签署最终试验结果报告的日期为试验完成日期。3.7试验负责人programdirector负责有关课题设计的审查批准或兼为课题负责人。3.8课题负责人projectdirector负责课题或分课题的设计，试验的技术措施，对试验进行解释，分析起草有关文件和试验报告，对实验的质控提出证明。19质量控制人员qualitycontrolofficier指课题负责人之外的食品毒理学专家及有关人员，负责对实验质量的控制。中华人民共和国卫生部1994一08一10批准1994一08一10实施GB15193.2一944人员和组织4.1人员4.1.1实验人员必须经过良好的教育和训练，具有一定的工作经验，能胜任相应的工作，具有严谨的科学态度和高度的责任心。4.1.2实验人员必须注意个人卫生，避免污染受试物、对照物和试验系统。4.1.3实验人员必须穿着适合其工作性质的特定工作服，这些工作服必须能防止实验人员受到受试物、对照物和试验系统的污染，并适当地进行更换。4.1.4实验人员一旦发现患有对实验质量有不良影响的疾病时，必须禁止其直接接触所有的受试物、对照物和试验系统，直到疾病痊愈。如果实验人员的健康影响到实验质量，必须立即向试验负责人及课题负责人汇报并采取必要的措施，以确保实验质量。4.1.5所有实验人员必须明确他们自己所从事工作的内容和各自的职责。4.2组织4.2.1课题负责人提出...
