犐犆犛11.100犆30中华人民共和国国家标准犌犅/犜16175—2008代替GB/T16175—1996医用有机硅材料生物学评价试验方法犅犻狅犾狅犵犻犮犪犾犲狏犪犾狌犪狋犻狅狀狋犲狊狋犿犲狋犺狅犱狊犳狅狉犿犲犱犻犮犪犾狅狉犵犪狀犻犮狊犻犾犻犮狅狀犿犪狋犲狉犻犪犾狊20080122发布20080901实施中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局中国国家标准化管理委员会发布目次前言Ⅰ����������������������������������������引言Ⅱ����������������������������������������1范围1���������������������������������������2规范性引用文件1����������������������������������3评价与试验选择1����������������������������������4样品制备1�������������������������������������5细胞毒性试验2�����������������������������������6迟发型超敏反应试验5��������������������������������7刺激试验6�������������������������������������8急性全身毒性试验7���������������������������������9亚急性(亚慢性)和慢性全身毒性试验8�������������������������10热原试验11������������������������������������11遗传毒性试验12����������������������������������12植入试验21������������������������������������13溶血试验23������������������������������������附录A(资料性附录)细胞培养常用溶液和培养基制备25������������������附录B(资料性附录)遗传毒性试验用试剂制备27���������������������参考文献31��������������������������������������犌犅/犜16175—2008前言本标准代替GB/...