疾病预防控制通报2023年6月第38卷第3期BullDisControlPrevJun.,2023,Vol.38,No.3基于HACCP体系的核酸检测实验室质量控制初步探讨王义平1，张红妮2，何军霞1，王娟11.甘肃省平凉市疾病预防控制中心，甘肃平凉744000；2.甘肃省平凉市食品检验检测中心，甘肃平凉744000摘要：目的为了提高核酸检测实验室质量，引用危害分析与关键控制点（HACCP）体系对核酸检测实验室质量进行系统控制，为核酸检测实验室质量控制措施提供参考方法。方法本文依照HACCP体系对核酸检测实验室质量控制进行初步探讨，分析了HACCP体系在收样、试剂准备、核酸提取、结果判读、结果报告工作环节所采取的监控程序、纠偏和验证措施等关键控制点（CCP）。结论HACCP体系在核酸检测实验室的引入，可以完善核酸检测实验室的质量控制，促进核酸检测实验室关键控制点的掌控，提升实验室质量及生物安全水平，使得核酸检测实验室的质量控制更加科学有效，提高核酸检测实验室工作的的检验质量。关键词：核酸检测实验室；危害分析与关键控制点；HACCP；质量控制中图分类号：TS201.6；R563.1文献标识码：A文章编号：1000⁃3711（2023）03⁃0092⁃03危害分析与关键控制点（HACCP）于20世纪60年代由皮尔斯伯（Pillsbury）公司联合美国国家航空航天局（NASA）和美国一家军方实验室（在Natick地区）共同制定，最早运用于航天食品的预防性食品安全管理体系，以保证实施美国太空计划时所使用的食品100%不含微生物病原菌，美国是应用最早的国家，加拿大、日本、俄罗斯等国均在推广和采纳HACCP体系，是国际共同认可和接受的食品安全质量管理体系［1］。HACCP体系自1988年引入我国，发展迅速，在实践中取得了明显效果。目前已经在食品加工、餐饮服务、畜牧养殖、教学质量管理、虫害防治、实验室安全管理、人才培养考核等领域得到广泛应用，已成为国际各行业质量管理的发展趋向与必然要求［2-9］。分子生物学实验室的质量控制是为了确保检测结果的准确性和可靠性，严禁交叉污染事件的发生。HACCP体系还未在核酸检测实验室有引用和报道，本文提出了HACCP体系在核酸检测实验室的可行性，并以新型冠状病毒肺炎（COVID-19）核酸检测为例分析了HACCP体系在核酸检测实验室关键控制点（CCP）进行质量控制的措施，为强化核酸检测过程的质量控制提供参考。1HACCP在核酸检测实验室质量控制中的可行性HACCP体系包括危害分析、确定关键控制点（CCP）、确定关键控制点限值、建立CCP的监控程序、确定纠偏措施、建立验...
