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药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法 YYT 0918-2014.pdf
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药液过滤膜、药液过滤器细菌截留试验方法 YYT 0918-2014 药液 滤膜 过滤器 细菌 截留 试验 方法 0918 2014
YY/T0918-20146.347mm过滤装置,以软管相连。6.4隔膜保护压力表,适宜量程。6.5阀门,耐高压蒸汽,以软管相连。6.6管路,耐高压蒸汽,能承受350kPa的压力。6.7液体流量计。6.8软管夹。6.9生化培养箱,302。6.10生物安全柜。6.11超净工作台。仪器组装如图1所示,音阳性对圈支路试验样品支路阴性对照支路说明:1一空气调节器,7一阳性对照过滤组件(0.45m),2一压力容器,8一试验样品过滤组件,3一可湖阀门:9一阴性对照过滤组件(同试验样品过滤组件),4一压力表,10一试验分析滤膜过滤组件(0.45m),5一阀门,11一液体流量计,6一排气:I一当对有排气孔的药液过滤器试验时,过滤器进液端的排气孔和疏水性空气过滤胶的作用视同于I中的5、6。可视情况平行设多组试验样品支路(如三组),只有当试验样品支路为阳性结果时,设阴性对照才有意义,图1试验装置7试剂和材料的纯度7.1试剂的纯度应用化学纯试剂,2

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