曲妥珠单抗使HER2阳性的乳腺癌治疗进入分子靶向新时代分子靶向Rayter&Mansi.MedicalTherapyofBreastCancer2003化疗放疗3000BC1500’s1800’s手术激素治疗193719501997第一页，共六十二页。HER-2阳性乳腺癌诊疗专家共识•标准HER-2检测和结果判定•HER-2阳性复发转移乳腺癌治疗原那么•HER-2阳性乳腺癌曲妥珠单抗辅助治疗原那么•HER-2阳性乳腺癌的含曲妥珠单抗新辅助治疗第二页，共六十二页。HER-2的扩增与乳腺癌的复发与生存相关SlamonDJ.etal.Science1987,235:177–182.时间〔月〕总生存概率无疾病生存概率HER-2无扩增〔n=52〕HER-2无扩增〔n=52〕HER-2无扩增〔n=52〕HER-2无扩增〔n=52〕HER-2扩增〔>5个拷贝〕HER-2扩增〔>5个拷贝〕HER-2扩增〔>2个拷贝〕HER-2扩增〔>2个拷贝〕HER-2的扩增影响患者预后，且与扩增程度相关第三页，共六十二页。HER-2是乳腺癌重要的预后指标，同时也是靶向HER-2药物的预测指标预后因素〔所有患者〕TNM分期组织学分级组织学类型激素受体状态HER-2表达淋巴结和脉管浸润霍临明等,检测指南,2006;10:631-633第四页，共六十二页。显色原位杂交(FISH〕•操作和判读方法与IHC相似•准确、重复性好与疗效相关性好•成熟的技术免疫组织化学〔IHC〕检测HER2受体蛋白过度表达荧光原位杂交(CISH〕乳腺癌HER2检测指南,中华病理学杂志，2022;38(12):1-4.检测HER2基因扩增的水平第五页，共六十二页。HER-2检测现状•国际多中心研究(B-31)也有18-26%的误差•国内阳性率报道6–50%(实际上20%左右)•普遍存在假阳性(过去)假阴性(现在)•病理医生的〞保守心理〞•样品固定、保存很重要•内部、外部质控都很重要第六页，共六十二页。首次检测采用IHC4实验室应符合开展IHC方法检测HER-2的质量认证标准不符合符合IHC检测IHC0,+IHC++IHC+++将标本送至参比实验室HER-2〔－〕交界性结果5HER-2〔+〕FISH检测首次检测采用FISH4实验室应符合开展FISH方法检测HER-2的不符合符合FISH检测将标本送至参比实验室FISH〔－〕交界性结果6FISH〔+〕HER-2〔－〕HER-2〔+〕IHC检测再次FISH检测计数更多细胞HER-2〔－〕交界性结果我国中华病理学会——2022乳腺癌HER2检测指南我国中华病理学会——2022乳腺癌HER2检测指南1.WolffAC.etal.JClinOncol.2007;25:118-147乳腺癌HER2检测指南,中华病理学杂志，2022;38(12):1-4.HER-2检测原那么1,2,3第七页，共六十二页。HER-2阳性乳腺癌诊疗专家共识标准HER-2检测和结果判定〔1〕1、HER-2是乳腺癌重要的预后指标和靶...
