乳腺癌辅助化疗标准化中的几个问题广东省中医院大学城医院乳腺科陈前军第一页，共五十七页。乳腺癌化疗的历史NEnglJMed2005;353:1784-92第二页，共五十七页。2022EBCTCG荟萃分析：蒽环与紫杉辅助化疗对乳腺癌预后的影响Lancet.2022Feb4;379(9814):432-44“4AC〞vs不化疗“4AC〞vs4AC+T5年复发5年乳腺癌死亡绝对降低9.5%绝对降低5.1%绝对降低3.6%绝对降低2.1%第三页，共五十七页。国际各大指南、共识对乳腺癌辅助化疗的推荐----含蒽环、紫杉类药物的方案是主流方案2022ESMO2022NCCN2022StGallen第四页，共五十七页。临床辅助化疗方案设计中的常见问题淋巴结状态：决定蒽环根底上是否+紫杉〔T〕？辅助化疗：紫杉类根底上，蒽环类是否需要？辅助化疗方案：是否可以“借用〞解救化疗药物或方案？〔如AT方案〕第五页，共五十七页。临床辅助化疗方案设计中的常见问题淋巴结状态：决定蒽环根底上是否+紫杉〔T〕？辅助化疗：紫杉类根底上，蒽环类是否需要？辅助化疗方案：是否可以“借用〞解救化疗药物或方案？〔AT方案〕第六页，共五十七页。2022/2022年NCCN指南中国版第七页，共五十七页。第八页，共五十七页。为什么会出现这样的观点？联合策略：T/D+A/E+(C)BCIRG001CALGB9741PACS04E2197序贯策略：(F)+A/E+C-TCALGB9344NSABP-28CALGB9741PACS01TACTADEBARB2000早期的研究均基于淋巴结阳性乳腺癌设计MA.21第九页，共五十七页。假设这一观点正确…..淋巴结状态越高危，+紫杉获益越大淋巴结阴性，+紫杉无获益一个惊讶的推论第十页，共五十七页。假设这一观点正确…..淋巴结状态越高危，+紫杉获益越大淋巴结阴性，+紫杉无获益一个惊讶的推论第十一页，共五十七页。BCIRG001:6TACvs6FAC10年随访数据LancetOncol2022;14:72–80第十二页，共五十七页。研究时间和人群2001-2022年期间N=1502例，＞3个阳性腋淋巴结研究方案Arml:CEF*64wArmll:EC*4-T*4CTX75mg/m2pod1-14EPI60mg/m2ivd1/85-Fu500mg/m2ivd1/8EPI90mg/m2ivd1CTX600mg/m2ivd1TAX100mg/m2ivd1BreastCare2022;7:289–295德国ADEBAR研究德国ADEBAR研究第十三页，共五十七页。研究结果中位随访60月主要研究终点：DFSEC-T≈CEF无显著差异〔HR=0.88，P=0.22)观察时间〔月〕德国ADEBAR研究：4EC-4T=6CEF德国ADEBAR研究：4EC-4T=6CEFBreastCare2022;7:289–295第十四页，共五十七页。研究时间和人群1999.4至2005.10年期间N=750例，腋淋巴结阳性研究方案Arml:EC*43wAr...
