•第十五章蛋白质组与新药开发•第一节简介•第二节药物分子靶标的高通量筛选体系•一、基因芯片•二、蛋白质芯片•第三节药物的高通量筛选体系•一、高通量筛选•二、计算机虚拟筛选•第四节药物作用的监测评价体系•一、临床前安全性评价•二、临床试验•三、生物(shēngwù)技术药物的开发第一页，共六十七页。•第十五章蛋白质组与新药开发(kāifā)•第一节简介•目前世界上存在的已知疾病大约有4500种，其中只有不到二分之一的疾病有相应的治疗手段，可以有药物对应的疾病甚至不到四分之一•一个新药从开发到上市，历经十几年的时间，研究开发经费可达十几亿美元。•可是，一旦上市以后，它所带来的利润也是相当可观的。第二页，共六十七页。•可见新药的研究开发具有广阔的前景，是一个周期长、高风险、高投入、高回报的产业。•当代创新药物研究竞争十分剧烈，其中竞争的焦点就在于筛选(shāixuǎn)新药，问题的核心是低成本、高效率地筛选出新药，以达到缩短新药发现过程的目标。第三页，共六十七页。•在医药工业，发现一个新药后，临床前药理、毒理学研究平均需要3.5年。•临床试验平均需要6年。•审批上市平均需要2.5年。•三者相加平均12年。•企图从这几个发展(fāzhǎn)阶段上缩短周期，加快新药上市的速度是很困难的。•这几个阶段的周期长短，不但受新药研究规律所制约，也受药品审批管理法规要求的限制。第四页，共六十七页。•针对上述难题，•新药研制机构，•特别是各国的制药企业公司纷纷加大人力、财力的投入力度，•将热情和注意力倾注在新药发现过程上，•大量使用现代新技术(jìshù)，•寻找切实可行的解决方案，以期抢占制药行业的先机。第五页，共六十七页。•这就在很大程度上促进了相关科技的高速发展。•基因组学•组合化学•高通量筛选(high—throughputscreening，HTS)•三种技术的联合应用使得新药研制的成本得到大幅度下降。•加速了具有特定靶标的新化合物的发现。•人类(rénlèi)基因组测序工作的完成，也将为药物的寻找提供更多的可供筛选的靶标。第六页，共六十七页。•在欧美一些国家，将HGP的研究和新药开发结合在一起，创立了一门新的学科(xuékē)，叫药物基因组学(pharmacogenomics)。•它以基因组学为基础，以研究开发新药为目的。•在基因水平上对疾病敏感度、药物反应和副作用进行分析和研究。•是药理学当中的一个新分支。第七页，共六十七页。•药物基因组学含义：•药物效应的基因型预测和基...
