邹丹阳等/活体生物药:生物技术推动的创新药研发前沿ChineseJournalofBiotechnologyhttp://journals.im.ac.cn/cjbcnApr.25,2023,39(4):1275-1289DOI:10.13345/j.cjb.220669©2023ChinJBiotech,Allrightsreserved资助项目:北京市自然科学基金(L202045)ThisworkwassupportedbytheBeijingNaturalScienceFoundation(L202045).*Correspondingauthor.E-mail:chenjy@cau.edu.cnReceived:2022-08-22;Accepted:2022-11-02;Publishedonline:2022-11-091275生物工程学报活体生物药:生物技术推动的创新药研发前沿邹丹阳1,董雨萌2,陈晶瑜1*1中国农业大学食品科学与营养工程学院,北京1000832苏州优信合生技术有限公司,江苏苏州215000邹丹阳,董雨萌,陈晶瑜.活体生物药:生物技术推动的创新药研发前沿[J].生物工程学报,2023,39(4):1275-1289.ZOUDanyang,DONGYumeng,CHENJingyu.Livebiotherapeuticproducts:theforefrontofinnovativedrugdevelopmentdrivenbybiotechnology[J].ChineseJournalofBiotechnology,2023,39(4):1275-1289.摘要:随着微生物组学研究的深入,越来越多的研究证据显示微生物与人体的健康密切相关。20世纪,人们发现了益生菌,并将其作为有健康功效的食品或膳食补充剂使用。21世纪以来,随着人体微生物组学、DNA合成与测序,以及基因编辑等技术的飞速发展,微生物在人体健康方面展示出更为广阔的应用前景。近年来,在新药研发上,提出了“下一代益生菌”的概念,将微生物作为“活体生物药(livebiotherapeuticproducts,LBP)”进行研究和开发。简单地说,LBP是活菌药物,可以用于预防或治疗人类的某些疾病和适应症。LBP因其独特的优势,成为了新药研发领域的前沿方向,具有十分广阔的发展前景。本文着重从生物技术角度介绍LBP的类型和研究进展,并总结了LBP开发所面临的挑战以及对未来的展望,以期为LBP技术的发展与产品开发提供参考。关键词:活体生物药;下一代益生菌;新药研发;微生物;基因编辑Livebiotherapeuticproducts:theforefrontofinnovativedrugdevelopmentdrivenbybiotechnologyZOUDanyang1,DONGYumeng2,CHENJingyu1*1CollegeofFoodScienceandNutritionalEngineering,ChinaAgriculturalUniversity,Beijing100083,China2U-SynbioTechnologiesCo.,Ltd.,Suzhou215000,Jiangsu,ChinaAbstract:Ashumanmicrobiomeresearchadvances,alargebodyofevidenceshowsthatmicroorganismsarecloselyrelatedtohumanhealth.Probioticswerediscove...