农药批准证书现场考核要求第一页,共六十六页。考核目的对申请批准证书企业现场实地审查是一项政策性很强的评价工作,其目的就是确认申证企业是否具备持续稳定生产合格产品的能力,为国家工信部客观公正、准确作出审查决定颁发批准证书提供可靠的技术评价材料。第二页,共六十六页。审查依据农药行业有关法律法规,农药生产批准证书考核表。第三页,共六十六页。现场审查程序一、首次会议:宣布考核人员,工作程序。现场查看:根据考核表要求,涉及生产、检测、计量、包装、仓储、平安、环保等。二、查看软件资料:质量体系的建立及运行,各级人员的质量责任制,各种管理制度及其执行记录。三、审查组讨论。四、末次会议通报审查结果。第四页,共六十六页。农药批准证书考核表1.现场审查以A、B、C三级进行判定,其中A为合格,B为轻微不合格,C为严重不合格。2.?审查表?共分为五章,39项,其中带★标志的条款为否决项:1.4,3.1,3.9,4.3,5.2,5.4,5.5,5.6,5.7〔注:3.8〕。第五页,共六十六页。3.审查结论确实定原那么是:不存在C类及B类的企业,生产条件审查结论确定为合格;不存在C类同时B类合计不超过6项的企业,生产条件审查结论确定为根本合格;其他情况生产条件审查结论确定为不合格。农药批准证书考核表第六页,共六十六页。1.企业根本情况1.1企业负责人应了解与农药相关的法律、法规。与企业负责人交谈,了解相关法律、法规的为A,否那么为B。第七页,共六十六页。1.2企业应具有一定的农药生产专业技术人员。查看人员档案、学历证书,并与企业生产批准证书申请表对照。相符为A,否那么为B。1.企业根本情况第八页,共六十六页。1.3企业应具有相应的资产规模,应处于正常的生产经营状态。查看企业财务报表〔总表〕,并与企业生产批准证书申请表对照。相符为A,否那么为B。不符的应在备注栏填写实际资产、销售收入、利润等情况。1.企业根本情况第九页,共六十六页。1.4★企业应有独立农药生产管理机构,独立的农药生产界区和成品仓库,生产和生活区域应严格分开。现场勘察〔或目测〕,并与企业生产批准文证书申请表对照。占地、建筑面积等与申请表根本相符,车间面积不少于300平方米,仓库面积不少于200平方米。符合要求为A,否那么为C。1.企业根本情况第十页,共六十六页。2.生产工艺及技术管理2.1技术来源合法,无知识产权纠纷。向企业技术负责人了解技术来源。来源清楚、合法为A,对其知识产权状况有疑问的可...