兽药监管政策文件解读第一页，共四十九页。主要文件关于从重处分兽药违法行为的公告〔农业部公告第2071号〕关于深化兽药产品标签和说明书标准行动的通知〔农医发〔2022〕7号〕兽用处方药和非处方药管理方法〔农业部令2022年第2号〕兽药产品质量平安追溯工作公告〔农业部公告第2210号〕关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知〔农办医〔2022〕11号〕第二页，共四十九页。一、关于从重处分兽药违法行为的公告〔一〕制定出台背景〔二〕遵循原那么〔三〕撤消兽药生产许可证从重处分情形〔四〕撤销兽药产品批准文号从重处分情形〔五〕其它从重处分情形第三页，共四十九页。〔一〕制定出台背景1、企业数量众多、规模小、从业人员素质不高2、局部企业守法意识不强，非法制售假劣兽药现象比较突出2022年央视先后曝光了河南海润、江西海联非法添加等违法行为3、从重处分触及红线、底线的违法行为，提供执法查处依据第四页，共四十九页。〔二〕遵循原那么1、依法查处原那么所列情形均在?行政处分法?、?兽药管理条例?规定的处分种类和幅度范围2、突出重点原那么针对危害动物产品质量平安的违法行为3、从重处分原那么一律顶格处分〔上限罚款、撤消许可证和进口兽药注册证书、撤销兽药产品批准文号、对相关人员终身禁业直至追究刑事责任等〕第五页，共四十九页。〔三〕撤消兽药生产许可证从重处分情形规定六种从重处分情形：1、添加国家禁止使用的药品和其他化合物，或添加人用药品等农业部未批准使用的其他成分；2、擅自改变组方添加其他兽药成分累计2批次以上；3、生产未取得兽药产品批准文号的累计2个品种以上或5批次以上；生产兽货额第六页，共四十九页。5、未在批准的兽药GMP车间生产兽药，经限期整改而逾期不改正，或经责令限期改正后再犯的；——按照?兽药管理条例?“第五十九条情节严重的〞规定处理，按上限罚款，并撤消兽药生产许可证6、兽药生产企业将原料药销售给养殖场〔户〕等。——按照?兽药管理条例?“第六十七条情节严重的〞规定处理，没收违法所得，按上限罚款，并撤消兽药生产、经营许可证第七页，共四十九页。〔四〕撤销兽药产品批准文号从重处分情形1、抽查检验连续2次不合格的；如何理解？执法抽检；农业部?兽药质量通报?为准；同一次通报中有不同的省份，抽检了不同批次的产品，是否算连续？——算连续。以抽检检验结果计算。同期被抽三次，两次不合格，一次合格，不算。不同的通报中，抽检了两次不合格产品？——关...
