药品标准药品标准(biāozhǔn)(biāozhǔn)（化药）复核技术要（化药）复核技术要求求内容概述(àishù)ɡ技术要求方法学验证第一页，共八十八页。第一页，共八十八页。原料(yuánliào)药品(yàopǐn)生产(shēngchǎn)过程终点控制产品性质为基础、结合原料和生产过程药品标准（化药）复核技术要求药品标准（化药）复核技术要求概述第二页，共八十八页。第二页，共八十八页。标准的建立质量标准科学性适用性可操作性最终目标：设定的项目、方法与限度指标(zhǐbiāo)能够控制药品的质量药品标准药品标准(biāozhǔn)(biāozhǔn)（化药）复核技术要（化药）复核技术要求求概述(àishù)ɡ第三页，共八十八页。第三页，共八十八页。标准的复核质量标准项目设置(shèzhì)的完整性方法的可操作性限度的合理性药品标准药品标准(biāozhǔn)(biāozhǔn)（化药）复核技术要（化药）复核技术要求求概述(àishù)ɡ第四页，共八十八页。第四页，共八十八页。药品标准（化药）复核药品标准（化药）复核技术要求技术要求概述标准组成药品名称名通第五页，共八十八页。第五页，共八十八页。药品标准（化药）复核技术药品标准（化药）复核技术要求要求概述标准组成来源或有机药物的化学(huàxué)名称，以及含量或效价的限度规定——《有机化学命名原则》处方制法第六页，共八十八页。第六页，共八十八页。药品标准药品标准（化药）复核技术要求（化药）复核技术要求概述标准组成性状(xìngzhuàng)鉴别检查含量或效价测定第七页，共八十八页。第七页，共八十八页。药品标准（化药）复核药品标准（化药）复核技术要求技术要求概述(àishù)ɡ标准组成类别规格贮藏制剂第八页，共八十八页。第八页，共八十八页。药品标准（化药）复核药品标准（化药）复核(fùhé)(fùhé)技术要求技术要求内容(nèiróng)概述技术要求方法学验证第九页，共八十八页。第九页，共八十八页。药品标准（化药）复核药品标准（化药）复核技术要求技术要求技术要求（复核）文字审核（项目顺序）行版典第十页，共八十八页。第十页，共八十八页。药品标准（化药）复核药品标准（化药）复核技术要求技术要求技术要求（复核）文字审核用定量稀释第十一页，共八十八页。第十一页，共八十八页。药品标准（化药）复核技术药品标准（化药）复核技术要求要求技术要求（复核）文字审核标准数值般应采第...
