先病封堵器研制(yánzhì)现状第二军医大学附属(fùshǔ)长海医院心内科第一页，共九十页。•房间隔缺损器械•PFO器械•室间隔缺损器械•动脉(dòngmài)导管未闭器械第二页，共九十页。房间隔缺损分型中央(zhōngyāng)型下腔型上腔型混合型第三页，共九十页。房间隔缺损封堵器的形状(xíngzhuàn)设计•双面伞形第四页，共九十页。材料(cáiliào)•形状记忆、超弹性•不锈钢•阻隔材料—涤纶(dílún)，PTFE•可吸收材料—聚乳酸•生物材料第五页，共九十页。•1990年Sideris发明纽扣式补片关闭ASD，其优点是能通过F8导管传送系统。临床应用已有1000余例，但操作(cāozuò)复杂，补片易移位，残余分流率高，置入成功率仅87％，目前仅在少数中心应用。第六页，共九十页。CardioSEAL•1991年又在原蚌状夹关闭器的基础上研制出CardioSEAL新的一代封堵器，Cardio-seal封堵器采用具有(jùyǒu)抗疲劳特性的合金材料制成，它是由合金骨架和聚酯涤纶片组成的盘状结构，具有(jùyǒu)很好的安全性，但该方法需11F鞘，对≤2岁或体重≤8kg的小儿不适用，且封堵器型号少，只适用于20mm以下的缺损。第七页，共九十页。(chǎnpǐn)•ClicktoaddText中心定位差，金属臂可发生折断，残余(cányú)分流发生率高第八页，共九十页。(yìngyòng)近2年文献(wénxiàn)报道172例，成功率79%－98%。AmJCardiol.2007May1;99(9):1316-20JAmCollCardiol.2006Aug1;48(3):538-44.第九页，共九十页。可吸收(xīshōu)房间隔缺损封堵器•ClicktoaddText膜可以吸收,金属成分(chéngfèn)少，适应范围小第十页，共九十页。多中心临床试验，58例中57例成功，30天和6月完全闭合(bìhé)率分别为92％和96％第十一页，共九十页。可吸收(xīshōu)封堵器第十二页，共九十页。螺旋(luóxuán)型房间隔缺损封堵器第十三页，共九十页。螺旋(luóxuán)型房间隔缺损封堵器•ClicktoaddText第十四页，共九十页。第十五页，共九十页。上报(shàngbào)FDA的3项临床试验的资料第十六页，共九十页。房间隔缺损封堵器•Amplatzer房间隔缺损封堵器•临床应用(yìngyòng)13年•疗效好，并发症发生率低•问题：金属成份高、镍过敏(guòmǐn)远期疗效不明了第十七页，共九十页。(guóchǎn)•仿制(fǎngzhì)型•细腰型•单铆型房间隔缺损封堵器•带孔型房缺封堵器•全镍钛合金房间隔缺损封堵器1999年ASD封堵器应用(yìngy第十八页，共九十页。新型房间隔缺损封堵器•ClicktoaddText封堵器无不锈...
