基因工程(jīyīngōngchéng)药物——促红细胞生成素(EPO)第一页,共十八页。EPO的概念EPO的用途及其疗效EPO的纯化历史及工艺流程EPO的销售情情况及其前景第二页,共十八页。EPO:是促红细胞生成素(Erythropoietin)的英文简称。第三页,共十八页。(fùhè)第四页,共十八页。1、肾性贫血患者EPO水平较低,在进行治疗过程中,往往通过注射EPO来提高体内EPO水平进行治疗,从而帮助病人增加红细胞数量,此时EPO水平有所上升。第五页,共十八页。1、Miyake的七步法:纯化步骤太多,对设备及操作要求也较高,不适合工业生产的特点。第六页,共十八页。第七页,共十八页。样品浓缩样品浓缩约约96.7%96.7%第八页,共十八页。第九页,共十八页。透析液:透析液:1010倍体积的倍体积的10mmol/LTris.HCl10mmol/LTris.HCl第十页,共十八页。DEAEDEAE型离子交换柱型离子交换柱第十一页,共十八页。第十二页,共十八页。重组促红细胞生成素,也称超级“重磅炸弹”基因药物。第十三页,共十八页。安进(Amgen)开发的用于治疗恶性贫血症的第二代促红细胞生成素新产品Arnesp2001年得到FDA的批准,Arnesp2002年初正式(zhèngshì)上市。第十四页,共十八页。2001年,EPO(包括Arnesp)的全球销售额达21.1亿美元,2002年达26.8亿美元,2003年全世界EPO的年销售额超过50亿美元。创下生物工程药品单个品种之最,是当今最成功的基因工程药物。第十五页,共十八页。(qūqū)第十六页,共十八页。第十七页,共十八页。内容(nèiróng)总结基因工程药物——促红细胞生成素(EPO)。基因工程药物——促红细胞生成素(EPO)。3、近年来则利用三步层析法三步纯化基本流程(liúchéng)。EPO的工艺流程(liúchéng)——①三步层析法。EPO的工艺流程(liúchéng)——②三步纯化基本流程(liúchéng)。THANKYOU第十八页,共十八页。