(bóruò)第一页，共六十页。1.1953年版年版第二页，共六十页。(yǐnpiàn)第三页，共六十页。(yībù)第四页，共六十页。(pǐnzhǒng)(pǐnzhǒng)第五页，共六十页。一部中中药注射剂、用药时间长及儿童常用品种增加重金属和有害元素检查；易霉变的桃仁、杏仁等新增黄曲霉毒素检测二部加强了对有关物质、高聚物、残留溶剂、抑菌剂、抗氧剂、渗透压、细细菌内毒素、无菌等的控制。三部控制生产过程中抗生素的使用等等。第六页，共六十页。制剂通则新增药用辅料总体要求；可见异物检查法中规定抽样要求、检测次数和时限；一部明确入药均为饮片等等。制剂通则新增药用辅料总体要求；可见异物检查法中规定抽样要求、检测次数和时限；一部明确入药均为饮片等等。第七页，共六十页。(guǎnlǐ)(guǎnlǐ)第八页，共六十页。第九页，共六十页。第八条强调药品的处方来源、生产工艺及贮藏运输条件的以及药品质量的稳定性。第十页，共六十页。(biāozhǔn)第十一页，共六十页。序号品名05版10版1元胡止痛片√√2复方鱼腥草片√√3牛黄解毒片√√4脑得生片√√5复方丹参片√√6消炎利胆片/√公司注册(zhùcè)片剂:13个05版药典品种:5个10版药典品种:6个第十二页，共六十页。公司注册品种(pǐnzhǒng):7个05版药典品种:0个10版药典品种:1个序号品名05版10版1杞菊地黄胶囊/√第十三页，共六十页。公司(ōnsī)ɡɡ注册品种品种数:15个05版药典品种:2个10版药典品种:4个序号品名05版10版1板蓝根颗粒√√2小儿感冒颗粒√√3益母草颗粒/√4银黄颗粒/√第十四页，共六十页。修订项目05版10版修订说明处方延胡索(醋制)醋延胡索按凡例要求规范用语制法用三倍量60%乙醇浸泡……用60%乙醇浸泡……删除乙醇用量鉴别(1)1.…调ph至碱性…2.展开剂预饱和1小时1…调ph至9～10…2展开剂预饱和15分钟细化和调整检验参数第十五页，共六十页。修订项目05版10版修订说明含量测定(延胡索乙素)薄层扫描法高效液相法含量:不少于20ug含量:不少于75ug规格(片重)无薄膜衣片:0.26g糖衣片芯:0.25g第十六页，共六十页。修订项目05版10版修订说明制法无大片…压制成333片…增加大片鉴别(1)显微鉴别未标明特征药材名称标明特征药材为三七规范规格无(1)薄膜衣小片:0.32g(相当于饮片0.6g)(2)薄膜衣大片:0.8g(相当于饮片1.8g)(3)糖衣片(相当于饮片0.6g)规定片重增加大片规格第十七页，共六十页。制法项原标准10版修订说明醇提薄膜衣:85%乙醇80%～85%乙醇醇提时...
