广东广东(guǎngdōng)(guǎngdōng)食品药品职业学院食品药品职业学院医院(yīyuàn)制剂概述第一页，共五十页。第一页，共五十页。提纲提纲(tígāng)(tígāng)医院制剂概念和特点医院制剂概念和特点一一医院制剂历史与现状医院制剂历史与现状三三医院制剂的分类医院制剂的分类二二医院制剂的管理医院制剂的管理四四第二页，共五十页。第二页，共五十页。医院制剂医院制剂(zhìjì)(zhìjì)生产生产第三页，共五十页。第三页，共五十页。医院医院(yīyuàn)(yīyuàn)药检室药检室第四页，共五十页。第四页，共五十页。一、医院制剂(zhìjì)的概念与特点第五页，共五十页。第五页，共五十页。药物剂型：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称(jiǎnchēng)剂型(Dosageform)。是各种形态的集体名称。药物制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，称为药物制剂，简称制剂（Preperations）。是带有药物名称的剂型，指具体的药品。例如注射用青霉素钠、阿莫西林胶囊、重组人胰岛素注射液、牛黄解毒丸、银翘解毒片等。第六页，共五十页。第六页，共五十页。1.1.医疗机构制剂医疗机构制剂(zhìjì)(zhìjì)定义定义药品法：是指医疗机构根据本单位临床和科研需要，依照规定的药药品法：是指医疗机构根据本单位临床和科研需要，依照规定的药品生产工艺规程配制的符合质量标准的药物制剂。品生产工艺规程配制的符合质量标准的药物制剂。药监局：是指医疗机构根据本单位临床需要经药监局：是指医疗机构根据本单位临床需要经批准批准而配制、自用的固而配制、自用的固定处方定处方(chǔfāng)(chǔfāng)制剂。制剂。医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种第七页，共五十页。第七页，共五十页。22、医院制剂、医院制剂(zhìjì)(zhìjì)的特的特性性自配自配：：必须是药剂人员配制必须是药剂人员配制自用自用：：坚持自用原则坚持自用原则专用专用：：按要求按要求(yāoqiú)(yāoqiú)检验合格后，凭医生处方使用检验合格后，凭医生处方使用规范规范：：《《制剂许可证制剂许可证》《》《批准文号批准文号》《》《GPPGPP》》补缺补缺：：限于临床需要而市场无供应限于临床需要而市场无供应第八页，共五十页。第八页，共五十页。需要报送的资料1、名称及命名依据2、处方来源及方解3、制备工艺研究4、近一年配制制剂批次和数量5、原辅材料、内包装材料来源及质量标准6...
