我国原研药和仿制(fǎngzhì)药的市场之争马葵芬马葵芬第一页，共八十二页。第一页，共八十二页。第二页，共八十二页。第二页，共八十二页。近年(jìnnián)与“仿制药原研药”相关政策•20122012年年22月月《《国家药品安全十二五规划国家药品安全十二五规划》》•20132013年年77月国家食品药品监督管理总局（月国家食品药品监督管理总局（CFDACFDA）仿制药一致性评价政策）仿制药一致性评价政策•20142014年年11月公开征求月公开征求(zhēngqiú)(zhēngqiú)仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见仿制药质量一致性评价有关指导原则等意见•20132013年年77月国家发改委等相关部门正调研跨国药企原研药、国产仿制药等额报销制度，选择合适时机准备推出月国家发改委等相关部门正调研跨国药企原研药、国产仿制药等额报销制度，选择合适时机准备推出•今年今年55月中旬，国家卫计委等八部委出台月中旬，国家卫计委等八部委出台《《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见关于做好常用低价药品供应保障工作的意见》》第三页，共八十二页。第三页，共八十二页。第四页，共八十二页。第四页，共八十二页。《国家药品安全(ānquán)十二五规划》•其一，做好仿制药一致性评价工作，加快出台仿制药一致性评价工作方案，开展相关技术指导原则起草和宣贯，启动其一，做好仿制药一致性评价工作，加快出台仿制药一致性评价工作方案，开展相关技术指导原则起草和宣贯，启动2020个个品种一致性评价试点。品种一致性评价试点。•其二，要做好标准提高工作，加快修订其二，要做好标准提高工作，加快修订《《药品标准管理药品标准管理(guǎnlǐ)(guǎnlǐ)办法办法》》，尽快发布，尽快发布《《药品标准提高工作计划（药品标准提高工作计划（20122012～～20152015））》》，加强国家药品标准数据库建设，加强药品标准提高工作督导，确保药品标准提高工作全面完成。，加强国家药品标准数据库建设，加强药品标准提高工作督导，确保药品标准提高工作全面完成。•其三，要加快信息化建设，全面推进国家药品监管信息系统一期工程建设。其三，要加快信息化建设，全面推进国家药品监管信息系统一期工程建设。第五页，共八十二页。第五页，共八十二页。第六页，共八十二页。第六页，共八十二页。第七页，共八十二页。第七页，共八十二页。•20142014年年55月，国家卫计委等八部委出台月，国家卫计委等八部委出台《《关于做好常用低价药品供应保障工作的意见关于做好常用...
