药品不良反应监测药品不良反应监测内容内容ADR概述我国药品不良反应监测工作情况相关法律法规ADR报表ADR概述基本概念基本概念ADRADR分类分类ADRADR分型分型ADRADR发生原因发生原因ADRADR危害危害ADRADR监测的必要性监测的必要性基本概念基本概念药品药品不良反应药品不良事件非预期不良反应非预期不良反应严重不良事件严重不良事件//反应反应不良事件不良事件//不良经历不良经历药物警戒药物警戒药品药品DrugDrug药品药品DrugDrug用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品，是人们防病治病，调节生理功能、提高健康水平的重要武器。药品是一把药品是一把双刃剑双刃剑指合格药品在正常用法用量下出现的与用药指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。目的无关的或意外的有害反应。排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不排除了治疗失败、药物过量、药物滥用、不依从用药和用药差错的情况。依从用药和用药差错的情况。药品不良反应药品不良反应AdverseDrugReaction,ADRAdverseDrugReaction,ADR药品不良反应药品不良反应AdverseDrugReaction,ADRAdverseDrugReaction,ADR药品不良事件药品不良事件AdverseDrugEvent,ADEAdverseDrugEvent,ADE药品不良事件药品不良事件AdverseDrugEvent,ADEAdverseDrugEvent,ADE是指用药过程中出现的不良医学事件，但不一定与治疗有因果关系。严重不良事件严重不良事件//反应反应SeriousAdverseEventorReactionSeriousAdverseEventorReaction严重不良事件严重不良事件//反应反应SeriousAdverseEventorReactionSeriousAdverseEventorReaction严重不良反应指在任何剂量下出现并造成下列严重不良反应指在任何剂量下出现并造成下列后果之一的反应后果之一的反应((WHOWHO))：：导致死亡；导致死亡；威胁生命；威胁生命；导致住院或住院时间延长；导致住院或住院时间延长；导致人体永久的或显著的伤残。导致人体永久的或显著的伤残。严重不良事件严重不良事件//反应反应SeriousAdverseEventorReactionSeriousAdverseEventorReaction严重不良事件严重不良事件//反应反应SeriousAdverseEventorReactionSeriousAdverseEventorReaction严重不良反应指在任何剂量下出现并造成下列严重不良反应指在任何剂量下出现并造成下列后果之一的反应（我国）：后果之一的反应（我国）：导致死亡；导致死亡；致癌、致畸、致出生缺陷；致癌、致畸、致出生缺陷；...
