㈢空胶囊(jiāonán)ɡ的制备•目前普遍采用的方法是将不锈钢制的栓模浸入明胶(mínjiāo)ɡ溶液形成囊壳的栓模法。⑴溶胶⑵蘸胶⑶干燥⑷拔壳⑸切割⑹整理•操作环境温度应为10~25°,相对湿度为35%~45%,空气净化应达1万级。第一页,共十页。蘸胶过程先是(xiān.shi)模杆在下,模板在上,快速浸入胶液一定深度,并做瞬间停留。其后,模板慢速提升一定高度,模杆脱离胶面,在模板移开蘸胶操作范围的移动过程中,连续翻转两周半(900°)。其目的是在胶液尚具流动性的时刻,慢速翻转模板,使胶液不致过多地在模杆的端部或根部凝聚,防止造成壁厚不均匀现象。当胶液基本固化时,模杆朝上,模板在下,即完成蘸胶过程。第二页,共十页。胶囊初期(chūqī)固化后,需进一步干燥固化。采用低温干燥烘道。蘸胶模板下表面落于轨道上,连续运行的轨道将模板带入保持23~27℃低温的烘道中。烘道采用小孔出流顶吹方式,令胶囊在模杆上缓慢脱水干燥。烘道内相对湿度在45%~50%左右。自低温(dīwēn)烘道输出的模板在抵达切割工位之前,于行进中被机械推爪翻转90°,使模杆轴线成水平位置。在模板行进中,各行模杆通过一组割刀,模杆上的胶囊即被切割成标准长度。经切割后的胶囊体与胶囊帽是自由(zìyóu)地套在模杆上的,利用带橡胶套的机械手自模杆上拔脱。通常在联动机上是两条平行、相对的轨道,分别输送着胶囊体与胶囊帽。机械手设置于轨道中间,机械手拔脱下的胶囊体、帽各自随着机械手水平回转180°,使体、帽轴线重合,再利用机械手芯部的推杆使二者相向运动(此时机械手的夹持力放松),完成体、帽套合动作。第三页,共十页。4.2.2硬胶囊的填充工艺(gōngyì)及设备本节内容:㈠空胶囊的选择㈡胶囊剂的辅料㈢胶囊填充机(各部件)结构原理(yuánlǐ)㈣传动系统设计特点和分析第四页,共十页。㈠空胶囊(jiāonán)ɡ的选择空胶囊的大小均以号数表示。大小000号5号(应按药物剂量(jìliàng)所占容积来选用最小空胶囊)一般多凭经验或试装后选用适当号数的空胶囊第五页,共十页。㈡胶囊剂的辅料(fǔliào)1.常用的辅料有稀释剂(如淀粉、微晶纤维素、蔗糖、乳糖、氧化镁等),润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉、二氧化硅等)2.添加辅料原则:①不与药物和空胶囊发生物理和化学变化;②与药物混合后,所得物料应有适当的流动性,能顺利(shùnlì)的装入空胶囊,同时要有一定的分散性,遇水后不会粘结成团而影响药物的溶出。第六页,共十页。㈢胶囊填充(ti...