第一页,共七十二页。概述(ÀISHÙ)ɡ第二页,共七十二页。重庆市食品(shípǐn)药品监督管理局药品生产质量管理规范认证管理办法实施细则(试行)第三页,共七十二页。第四页,共七十二页。第五页,共七十二页。1、认证中心进行技术审查(20个工作日)第六页,共七十二页。第七页,共七十二页。第八页,共七十二页。第九页,共七十二页。第十页,共七十二页。第十一页,共七十二页。第十二页,共七十二页。第十三页,共七十二页。第十四页,共七十二页。第十五页,共七十二页。第十六页,共七十二页。第十七页,共七十二页。第十八页,共七十二页。第十九页,共七十二页。第二十页,共七十二页。5.2设备第二十一页,共七十二页。第二十二页,共七十二页。第二十三页,共七十二页。第二十四页,共七十二页。第二十五页,共七十二页。3、防止软件的抄袭和买卖。实施新版GMP强调软件的第二十六页,共七十二页。的实质第二十七页,共七十二页。(suǒyǒu)详细描述了药品生产质量管理的第二十八页,共七十二页。第二十九页,共七十二页。GMP、不再制订具体的检查项目,认证检查时主要围绕药品第三十页,共七十二页。第三十一页,共七十二页。第三十二页,共七十二页。第三十三页,共七十二页。第三十四页,共七十二页。第三十五页,共七十二页。第三十六页,共七十二页。第三十七页,共七十二页。(shìjiàn)第三十八页,共七十二页。——厂房第三十九页,共七十二页。第四十页,共七十二页。委第四十一页,共七十二页。第四十二页,共七十二页。第四十三页,共七十二页。第四十四页,共七十二页。第四十五页,共七十二页。第四十六页,共七十二页。第四十七页,共七十二页。第四十八页,共七十二页。第四十九页,共七十二页。第五十页,共七十二页。第五十一页,共七十二页。第五十二页,共七十二页。第五十三页,共七十二页。第五十四页,共七十二页。第五十五页,共七十二页。鱼腥草注射液第五十六页,共七十二页。第五十七页,共七十二页。第五十八页,共七十二页。第五十九页,共七十二页。第四十八条禁止生产(包括配制,下同)、销售假药。第六十页,共七十二页。第六十一页,共七十二页。第六十二页,共七十二页。第六十三页,共七十二页。第六十四页,共七十二页。第六十五页,共七十二页。(一)机构人员方面的准备第六十六页,共七十二页。对照新版GMP要求,结合企业实际,在不同程度上需要对厂房、设备等硬件设施进行改造,加强...