兽药监管政策文件兽药监管政策文件(wénjiàn)(wénjiàn)解读解读第一页，共四十九页。关于从重处罚兽药违法行为的公告（农业部公告第2071号）关于深化兽药产品标签和说明书规范行动的通知（农医发（2015）7号）兽用处方药和非处方药管理办法(bànfǎ)（农业部令2013年第2号）兽药产品质量安全追溯工作公告（农业部公告第2210号）关于兽药生产许可证核发下放衔接工作的通知（农办医（2015）11号）第二页，共四十九页。(zhìdìng)第三页，共四十九页。（一）制定出台背景(bùfen)2013年央视先后曝光了河南海润、江西海联非法添加等违法行为第四页，共四十九页。（二）遵循原则1、依法查处原则所列情形均在《行政处罚法》、《兽药管理条例》规定的处罚种类和幅度范围2、突出重点原则针对危害动物产品质量安全的违法行为3、从重处罚原则一律顶格处罚（上限罚款、吊销许可证和进口兽药注册(zhùcè)证书、撤销兽药产品批准文号、对相关人员终身禁业直至追究刑事责任等）第五页，共四十九页。（三）吊销兽药生产许可证从重处罚情形(yǐshàng)第六页，共四十九页。5、未在批准的兽药GMP车间生产兽药，经限期整改而逾期不改正，或经责令限期改正后再犯的；——按照《兽药管理条例》(chǔlǐ)6、兽药生产企业将原料药销售给养殖场（户）等。——按照《兽药管理条例》第六十七条第七页，共四十九页。（四）撤销兽药产品批准文号从重处罚情形1、抽查检验连续(liánxù)2次如何理解？执法抽检；农业部《兽药质量通报》为准；同一次通报中有不同的省份，抽检了不同批次的产品，是否算连续？——算连续。以抽检检验结果计算。同期被抽三次，两次不合格，一次合格，不算。不同的通报中，抽检了两次不合格产品？——关键看这两次抽检之间是否有合格产品的抽检结果。如果有则不连续，没有连续。二次抽检不合格之间允许多长？——有过口头回复，五年。第八页，共四十九页。(tiānjiā)第九页，共四十九页。（五）其它从重处罚情形属于《兽药管理条例》第六十条“逾期不改正”的情形。——《兽药管理条例》第六十条，兽药的标签和说明书未经批准的，责令其限期改正；逾期不改正的，按照生产、经营假兽药处罚；有兽药产品(chǎnpǐn)批准文号的，撤销兽药产品(chǎnpǐn)批准文号；给他人造成损失的，依法承担赔偿责任第十页，共四十九页。2、对从业人员的行政处罚——兽药生产、经营企业的主要责任人和直接负责的主管人员，终身不得...
