从RCT到RealWorld看沙格列汀的心血管平安性————回归临床,探寻真实回归临床,探寻真实审批号:审批号:411146.022411146.022有效期:有效期:20222022年年88月月1212日日仅供医药专业人士参考,详细处方备索仅供医药专业人士参考,详细处方备索第一页,共三十页。第一页,共三十页。从从RCTRCT到到RWSRWS:一个螺旋上升的完整循证医学证据链:一个螺旋上升的完整循证医学证据链从从RCTRCT到到RWSRWS:沙格列汀心血管平安性的完美诠释:沙格列汀心血管平安性的完美诠释目录目录1122RWSRWS::realworldstudyrealworldstudy第二页,共三十页。第二页,共三十页。RCT与RWS是循证医学主要研究方法研究方法研究方法研究方法研究方法原始研究原始研究原始研究原始研究二次研究二次研究二次研究二次研究观察性研究观察性研究观察性研究观察性研究实验研究实验研究实验研究实验研究随机随机对照试验对照试验(RCT)(RCT)非随机对照试验非随机对照试验随机随机对照试验对照试验(RCT)(RCT)非随机对照试验非随机对照试验•Meta-Meta-分析分析•系统综述系统综述•非系统综述非系统综述•评论评论•指南指南•决策分析决策分析•经济学分析经济学分析•Meta-Meta-分析分析•系统综述系统综述•非系统综述非系统综述•评论评论•指南指南•决策分析决策分析•经济学分析经济学分析真实世界研究真实世界研究(RWS)(RWS)真实世界研究真实世界研究(RWS)(RWS)李幼平等李幼平等..中华移植杂志中华移植杂志.2022.2022年年88月第月第1414卷第卷第33期期第三页,共三十页。第三页,共三十页。RCT为循证医学最高等级的循证证据DiabetesCare.2022;38(Supplement1):S1-S93.DiabetesCare.2022;38(Supplement1):S1-S93.证据证据水平水平AA质量可靠、设计良好的随机质量可靠、设计良好的随机对照试验或荟萃分析对照试验或荟萃分析证据证据水平水平BB质量可靠的队列或病例对照试验质量可靠的队列或病例对照试验证据证据水平水平CC对照性差或非照试验对照性差或非照试验证据证据水平水平EE专家共识或临床经验专家共识或临床经验第四页,共三十页。第四页,共三十页。由于RCT在实际临床研究中存在一定的困难性,近年来RWS引起医务工作者的关注黄卓山等黄卓山等..循证医学循证医学.2022.2022年年1212月第月第1414卷第卷第66期期RWSRWS的定的定义义RWSRWS的定的定义义RWSRWS起源于实用性临床试验,属于药物流行病学范畴,是指在较大的样本量起源于实用性临床试验,属于药物流行病学...