■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■■［32］ZadeganSA，JazayeriSB，AbediA，etal．Corticosteroidadminis-trationtopreventcomplicationsofanteriorcervicalspinefusion:asystematicreview［J］．GlobalSpineJ，2018，8(3):286-302．［33］HuscherD，ThieleK，Gromnica-IhleE，etal．Dose-relatedpat-ternsofglucocorticoid-inducedsideeffects［J］．AnnＲheumDis，2009，68(7):1119-1124．［34］CurtisJＲ，WestfallAO，AllisonJ，etal．Population-basedas-sessmentofadverseeventsassociatedwithlong-termglucocor-ticoiduse［J］．ArthritisＲheum，2006，55(3):420-426．(本文编辑:刘立民)收稿日期:2022－09－15作者单位:1.汕头大学医学院，广东汕头515041;2.深圳市龙岗中心医院，广东深圳518116;3.深圳市人民医院(暨南大学第二临床医学院，南方科技大学第一附属医院)药学部，广东深圳518020基金项目:国家自然科学基金(81903581);深圳市科技创新委员会(JCYJ20190807150005699)*通信作者DOI:10．14053/j．cnki．ppcr．202302002基于FAEＲS数据库的吡非尼酮不良事件信号挖掘吴柳清1，2，李宽3*［摘要］目的挖掘吡非尼酮上市后的不良事件信号，为其临床合理用药提供依据。方法采用报告优势比(ＲOＲ)法和比例报告比(PＲＲ)法对美国不良事件报告系统(FAEＲS)自建库至2021年9月所有的吡非尼酮，药品不良事件(ADE)报告进行数据挖掘分析。结果通过二次筛选共挖掘到105个有效信号，共涉及18个系统器官分类(SOC)。其中，说明书提及的信号64个，涉及的SOC主要包括胃肠道反应、皮肤毒性及神经系统疾病;药品说明书未提及的信号41个，涉及的SOC主要包括呼吸系统、胸及纵隔疾病、各类检查以及眼器官疾病等。结论吡非尼酮临床应用时，应特别注意对肺部及眼部情况监测，关注胃肠道反应，同时尽量减少紫外线暴露。［关键词］吡非尼酮;FDA不良事件报告系统;信号挖掘AdversedrugeventsignalminingofpirfenidonebasedonFAEＲSdatabaseWuLiuqing1，2，LiKuan3*［1.ShantouUniversitySchoolMedicineCollege，Shantou515041，China;2.LonggangCentralHospitalofShenzhen，Shenzhen518116，China;3.DepartmentofPharmacy，ShenzhenPeople'sHospital(TheSecondClinicalMedicalCollege，JinanUniversity;theFirstAffiliatedHospital，SouthernUniversityofScienceandTechnolo-gy)，Shenzhen518020，China］*Cor...
