·204·ChinJModApplPharm,2023January,Vol.40No.2中国现代应用药学2023年1月第40卷第2期基于一测多评法定量的四季三黄片质量评价研究周亚楠，张元元，白洁，苏建，武红敏，刘永利*(河北省药品医疗器械检验研究院，石家庄050229)摘要：目的建立同时测定四季三黄片中黄芩苷、去甲汉黄芩素苷、千层纸素A-7-O-β-D葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素、千层纸素A等7种成分的一测多评法。方法采用HPLC，岛津VP-ODS色谱柱(4.6mm×250mm，5µm)，以乙腈-0.1%三氟乙酸溶液为流动相，梯度洗脱；流速1.0mL·min−1；柱温30℃；检测波长276nm。以黄芩苷为内参物，建立去甲汉黄芩素苷、千层纸素A-7-O-β-D葡萄糖醛酸苷、汉黄芩苷、黄芩素、汉黄芩素和千层纸素A的相对校正因子，同时采用一测多评法和外标法测定四季三黄片中7个成分的含量，并将2种方法的测定结果进行比较。结果7种成分在各自范围内线性关系良好(r>0.9998)，平均加样回收率97.0%~102.1%，RSD为1.2%~2.5%。共测定了4个企业29批四季三黄片中7种成分的含量，结果一测多评法与外标法测定结果无明显差异。不同企业样品间各成分含量存在明显差异。结论建立的含量方法能够反映出投料用黄芩饮片的质量状况，进而全面有效地评价四季三黄片的质量，为其质量标准的提升奠定基础。关键词：四季三黄片；一测多评；黄芩苷；汉黄芩苷；黄芩素；汉黄芩素；质量评价中图分类号：R284.1文献标志码：B文章编号：1007-7693(2023)02-0204-09DOI:10.13748/j.cnki.issn1007-7693.2023.02.008引用本文：周亚楠,张元元,白洁,等.基于一测多评法定量的四季三黄片质量评价研究[J].中国现代应用药学,2023,40(2):204-212.StudyontheQualityEvaluationofSijisanhuangTabletsBasedonQuantitativeAnalysisofMulti-componentsbySingleMarkerZHOUYanan,ZHANGYuanyuan,BAIJie,SUJian,WUHongmin,LIUYongli*(HebeiInstituteforDrugandMedicalDeviceControl,Shijiazhuang050299,China)ABSTRACT:OBJECTIVEToestablishaquantitativeanalysisofmulti-componentsbysinglemarker(QAMS)methodforsimultaneousdeterminationofbaicalin,unmethylatedbacicalein,melaeucaA-7-O-β-D-glucuionide,scutellarin,bacicalein,wogonin,melaeucaAinSijisanhuangtablets.METHODSTheseparationwasperformedonHPLCwithShimadzuVP-ODScolumn(4.6mm×250mm,5μm),withthemobilephaseconsistingofacetonitrile-0.1%trifluoroaceticacidelutionforgradient...
