［ＤＯＩ］１０．１９７９３／ｊ．ｃｎｋｉ．１００６⁃６４１１．２０２２．３６．００１［工作单位］湖南省长沙市第三医院药物Ⅰ期临床研究中心长沙４１００１５［作者简介］涂盛青，女，本科，副主任护师［通信作者］徐玉芬［基金项目］长沙市科技局基础研究项目（项目编号：ｋｑ１９０７００６）［收稿日期］２０２１⁃１０⁃１７［护理研究］基于生物等效性研究不同封管液封管的有效性和安全性比较涂盛青徐玉芬刘娜肖双双杨林谢丽辉柳鸣［摘要］目的比较肝素钠盐水和生理盐水封管液的有效性和安全性。方法随机选择参加生物等效性研究项目的健康受试者３０９例，设肝素钠盐水组（Ａ）、生理盐水组（Ｂ）、生理盐水＋肝素钠盐水组（Ｃ）进行对照研究。结果３组比较，Ｂ、Ｃ组的护理干预频次、静脉留置针堵管及样本溶血情况明显多于Ａ组（Ｐ＜０．０５）。Ｂ、Ｃ组比较，Ｃ组静脉留置针堵管发生率和样本溶血率低于Ｂ组（Ｐ＜０．０５）。Ａ、Ｃ组给药后１２ｈ部分凝血活酶时间、凝血酶时间延长，较Ｂ组差异有统计学意义（Ｐ＜０．０５）。３组静脉炎发生率、出血发生率、血栓发生率的差异无统计学意义（Ｐ＞０．０５）。结论在生物等效性研究试验中，肝素钠盐水封管的有效性和安全性优于生理盐水封管。［关键词］生物等效性研究；封管液；有效性；安全性Ｔｈｅｓｔｕｄｙｏｆｔｈｅｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｄｉｆｆｅｒｅｎｔｓｅａｌｉｎｇｆｌｕｉｄｓｉｎｔｕｂｅｓｅａｌｉｎｇｂａｓｅｄｏｎｂｉｏ⁃ｅｑｕｉｖａｌｅｎｃｅｓｔｕｄｙＴＵＳｈｅｎｇｑｉｎｇ，ＸＵＹｕｆｅｎ，ＬＩＵＮａ，ＸＩＡＯＳｈｕａｎｇｓｈｕａｎｇ，ＹＡＮＧＬｉｎ，ＸＩＥＬｉｈｕｉ，ＬＩＵＭｉｎｇＴｈｅＴｈｉｒｄＨｏｓｐｉｔａｌｏｆＣｈａｎｇｓｈａｐｈａｓｅＩｄｒｕｇｃｌｉｎｉｃｔｒｉａｌｃｅｎｔｅｒＡｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｏｃｏｍｐａｒｅｔｈｅｅｆｆｅｃｔｉｖｅｎｅｓｓａｎｄｓａｆｅｔｙｏｆｈｅｐａｒｉｎｓｏｄｉｕｍｓａｌｉｎｅａｎｄｎｏｒｍａｌｓａｌｉｎｅｔｕｂｅｓｅａｌｉｎｇｆｌｕｉｄ．ＭｅｔｈｏｄｓＡｔｏｔａｌｏｆ３０９ｈｅａｌｔｈｙｓｕｂｊｅｃｔｓｗｅｒｅｒａｎｄｏｍｌｙｓｅｌｅｃｔｅｄｔｏｐａｒｔｉｃｉｐａｔｅｉｎｔｈｅｂｉｏｅｑｕｉｖａｌｅｎｃｅｓｔｕｄｙ，ａｎｄｔｈｅｈｅｐａｒｉｎｓｏｄｉｕｍｓａｌｉｎｅｇｒｏｕｐ（Ａ），ｎｏｒｍａｌｓａｌｉｎｅ...
