·药品不良反应·基金项目：烟台市科技计划（Ｎｏ．２０２０ＹＤ０２７）作者简介：孙海燕，男，副主任药师，研究方向：药物不良反应和药物临床合理应用，Ｅ－ｍａｉｌ：ｓｈｙ９９６２６＠１６３．ｃｏｍ基于ＦＤＡ不良事件数据库阿司匹林相关痛风和高尿酸血症不良事件分析孙海燕（烟台毓璜顶医院，山东烟台２６４０００）摘要：目的利用美国食品药品监督管理局（ＦＤＡ）不良事件报告系统（ＦＡＥＲＳ）数据库挖掘阿司匹林相关痛风和高尿酸血症的不良事件（ＡＥ）信号并进行分析，为其临床安全合理用药提供参考。方法采用报告比值比（ＲＯＲ）法对美国食品药品监督管理局公共数据开放项目ＯｐｅｎＶｉｇｉｌ２．１数据库中于２００４年１月１日—２０２１年９月３０日上报的阿司匹林相关的痛风和高尿酸血症不良事件进行数据挖掘。结果阿司匹林相关痛风的不良事件报告数为６２５例，报告比值比的９５％ＣＩ：３．２５４（２．９９７－３．５３３）。高尿酸血症９０个，报告比值比的９５％ＣＩ：２．４６４（１．９８９－３．０５３）。女性信号强度高于男性，１８～４４岁年龄组信号强度高于其他年龄组。痛风和高尿酸血症不良事件中应用的阿司匹林均为小剂量。结论小剂量阿司匹林是诱发痛风和高尿酸血症风险信号，阿司匹林诱发痛风信号强度高于高尿酸血症，二者可能为２个独立的不良事件，无相关性。女性和１８～４４岁组服用小剂量阿司匹林应低嘌呤饮食，注意监测血尿酸和痛风发作。关键词：阿司匹林；美国食品药品监督管理局不良事件报告系统；痛风；高尿酸血症；信号挖掘中图分类号：Ｒ９６９．３文献标识码：Ａ文章编号：２０９５－５３７５（２０２２）１２－０８３８－００３ｄｏｉ：１０．１３５０６／ｊ．ｃｎｋｉ．ｊｐｒ．２０２２．１２．０１４ＡｎａｌｙｓｉｓｏｆａｓｐｉｒｉｎｒｅｌａｔｅｄｇｏｕｔａｎｄｈｙｐｅｒｕｒｉｃａｅｍｉａａｄｖｅｒｓｅｅｖｅｎｔｓｂａｓｅｄｏｎＦＤＡａｄｖｅｒｓｅｅｖｅｎｔｄａｔａｂａｓｅＳＵＮＨａｉｙａｎ（ＹａｎｔａｉＹｕｈｕａｎｇｄｉｎｇＨｏｓｐｉｔａｌ，Ｙａｎｔａｉ２６４０００，Ｃｈｉｎａ）Ａｂｓｔｒａｃｔ：ＯｂｊｅｃｔｉｖｅＴｈｅａｄｖｅｒｓｅｅｖｅｎｔｓ（ＡＥ）ｓｉｇｎａｌｓｏｆａｓｐｉｒｉｎｒｅｌａｔｅｄｇｏｕｔａｎｄｈｙｐｅｒｕｒｉｃａｅｍｉａｗｅｒｅｍｉｎｅｄａｎｄａｎ⁃ａｌｙｚｅｄｂｙｕｓｉｎｇｔｈｅＦＤＡａｄｖｅｒｓｅｅｖｅｎｔｒｅｐ...
