实验研究基金项目:国家重点研发计划(2017YFC1704005)。作者简介:薛蕊(1994—),女,汉族,硕士研究生在读,研究方向为民族医药单验方收集整理与评价研究。E-mail:826776733@qq.com通信作者:许嘉鹏(1974—),男,彝族,本科,主任医师,研究方向为中医、彝医药。E-mail:xjp2324@sina.comSD大鼠灌胃妙茯止痛颗粒单次给药毒性试验薛蕊1杨国卉2李万芳3杨春燕3鲁碧楠4周文斌4许嘉鹏2*1.云南中医药大学,云南昆明650500;2.云南省彝医医院/云南省彝族医药研究所,云南楚雄675000;3.中国医学科学院/北京协和医学院新药安全评价研究中心,北京100050;4.民族医药教育部重点实验室(中央民族大学)/中央民族大学药学院,北京100081【摘要】目的:通过对大鼠灌胃妙茯止痛颗粒后进行观测,阐明该药的急性毒性作用,为临床毒副反应监测提供依据。方法:本试验采用最大给药量法,灌胃给药。试验共给药2次,间隔4h,每次给药剂量为20g/kg,给药体积为40mL/kg;另设溶媒对照组,每组20只,雌雄各半。观察给药后动物出现的中毒症状及中毒症状出现的时间、表现程度、发展过程。给药后连续观察2周,观察期结束剖检动物,观察主要脏器改变。结果:动物一般状况观察:给药当天,第一次给药后给药组所有动物均未见明显异常;第二次给药后给药组部分动物可见活动减少、竖毛,且4h内未恢复。给药后第1天雌鼠No.23出现肛周污秽,雄鼠No.31~35出现肛周污秽。给药后第2天雌鼠No.23出现肛周污秽,雄鼠No.34出现肛周污秽。给药后第3~14天,所有动物外观、行为活动情况、呼吸状态、分泌物、排泄物等均未见异常。动物体重:试验期间,给药组雌雄鼠各阶段体重与溶媒对照组相比均无显著性差异。动物大体解剖:14d观察期结束后对全部动物实施安乐死并进行解剖观察,所有动物心、肝、肾、脾、肺、胃肠等脏器均未见明显异常。结论:在本次试验条件下,SD大鼠24h内2次灌胃给予妙茯止痛颗粒的最大耐受剂量(MTD)大于40g/kg。【关键词】妙茯止痛颗粒;单次给药毒性;大鼠【中图分类号】R285.5【文献标志码】A【文章编号】1007-8517(2023)01-0020-04SingleDoseToxicityTestofMiaofuZhitongGranulesbyGavageinSDRatsXUERui1YANGGuohui2LIWanfang3YANGChunyan3LUBinan4ZHOUWenbin4XUJiapeng2*1.YunnanUniversityoftraditionalChinesemedicine,Kunming650500,China;2.YunnanYimedicalhospitalandYunnanYiMedicalResearchInstitute,Chuxiong675000,China;3.ChineseAcademyofMedicalScienc...