第1页共2页药械稽查及监管方案一、人员安排第一组：组长：第二组：组长：二、区域分工三、平安责任局长负总责，各分管领导对应其分管的工作负用药用械平安直接领导责任；各稽查组组长和组员对各自稽查区域的稽查工作及责任区域的用药用械平安负直接责任。各稽查组负责在各自稽查区域开展药品、医疗器械经营企业和使用单位日常监管检查工作，开展药械专项整治行动，加强节假期的药械平安监管，确保药械平安零事故。四、时间分配2023年3月—2023年11月五、目标任务（一）全面完成药械抽样任务，阳性率达30%以上。对批发企业销售的中标根本药物监督和抽验覆盖率20230％，对县以上医疗机构和实施根本药物制度的医疗机构使用的中标根本药物监督和抽验覆盖率20230％。（二）案卷归档及时，案卷合格率20230%，优质率80%以上。（三）假劣药械没收率达20230%。（四）对辖区内药品批发、零售（含零售连锁）企业、医疗器械经营企业和使用单位检查2次以上，监管覆盖率达20230%。（五）落实平安责任，确保全县药械平安零事故。六、工作内容1、全面开展药品、医疗器械经营企业和使用单位监督检查。对辖区内药品批发、零售（含零售连锁）企业、医疗器械经营企业和使用单位进行全面监督检查，检查覆盖面达20230％。严厉打击无证经营或挂靠、超范围、超经营方式等无证经营行为；坚决打击销售假药劣药行为。重点检查药品、医疗器械经营企第2页共2页业购进和销售药品、医疗器械是否索取或开具发票和销售清单；是否按规定索取、查验、留存供货企业有关证件、资料；按药品说明书需低温保存和冷藏品种特别是疫苗、生物制品、生化药品的存储是否符合有关规定。2、加大对药品经营行为的监管。对药品零售企业进行全面监督检查。严格对药品经营企业gsp检查，药品零售企业要严格遵守处方药和非处方药管理规定；禁止悬挂或发放药品虚假广告；严禁销售终止妊娠药品;非药品产品要设立专售区域，并设立明显的非药品区域标志。加强对药品经营企业销售人员的管理，建立销售人员备案制度。建立根本药物专柜。要求企业建立健全销售人员管理制度和药品购销责任制度，明确销售人员的职责、任务，严格检查药械购、销、存管理。严格查处未经培训的人员上岗行为。3、加强特殊药品监管。加强对特殊药品的监管，在全县范围内实现对麻醉药品和精神药品标准使用和经营。4、整顿药械市场秩序。对高风险产品和市场检查中发现的质量可疑的产品进行重点抽查，加大对医疗器械制假售假行为的打击力度，...
