一、基本概念一、基本概念临床用血的定义临床用血的定义中华人民共和国卫生行业标准WS/203-2001输血医学常用术语•临床用血包括血液和血液制品•血液指用于临床的全血、成分血•血液制品是血液的衍生物讨论的范围讨论的范围•国家血液管理的法律制度•不讨论如何制定、对错•只讨论如何执行、规避风险法律的定义法律的定义法律:法律:狭义的法律是指全国人大及其常委会通狭义的法律是指全国人大及其常委会通过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范广义的法律是指一切有权机关通过并颁广义的法律是指一切有权机关通过并颁布由国家强制力保障实施的行为规范(除狭布由国家强制力保障实施的行为规范(除狭义的法律外,按颁布的机关不同分为法规、义的法律外,按颁布的机关不同分为法规、规章、规范性文件)规章、规范性文件)法规法规•国务院制定行政法规•省、自治区、直辖市和较大的市人大制定地方性法规规章规章•国务院各部门制定部门规章•省、自治区、直辖市和较大的市人民政府制定地方政府规章规范性文件规范性文件各级行政机关下发的红头文件一般的理解一般的理解法律是一种行为规范(强制执行)法律的作用是规范行为法律冲突法律冲突上位法的效力高于下位法特别法的效力高于一般法法律责任法律责任刑事责任民事责任行政责任输血传播疾病输血传播疾病•违法违规采供输血发生感染的风险极大•输入符合国家标准的血液不能避免发生感染的可能输入合格血液传播疾病的原因输入合格血液传播疾病的原因•检测的病原体存在“窗口期”和“漏检率”•有的病原体未列入血液检测标准国标对血液检验要求国标对血液检验要求血型:ABO、Rh(D)HbALTHBsAg:阴性抗-HCV:阴性抗-HIV:阴性梅毒试验:阴性输血可能感染的主要病原体输血可能感染的主要病原体HIV、HBV、HCV、HDV、HEV、HGV、TTV、CMV、EBV、HPVB19、HTLV、SARSV梅毒螺旋体、弓形体、疟原虫、克-雅氏病输血传播疾病的临床意义输血传播疾病的临床意义对人群:风险很小,但零风险不存在。对个体:一但被感染,风险是100%。四、现行输血法律体系的主要内容四、现行输血法律体系的主要内容法律体系是由相关法律、法规、规章、规范性文件组成的一系列规范性文件的总和法律法律•1997年12月29日全国人民代表大会常务委员会颁布《中华人民共和国献血法》•1998年6月26日全国人民代表大会常务委员会颁布《中华人民共和国执...