儿童用药的安全性问题儿童用药的安全性问题药物的不良反应1儿童药物不良反应现状与原因分析20-3岁婴幼儿专用的感冒药----Motrin®艾畅®3药品不良反应的定义•正常剂量的药物用于预防、诊断、治疗疾病或调节生理机能时出现的有害的、与用药目的无关的反应。(WHO定义)•药物用于防治疾病而引起的可以察觉到的有害的或不利的反应，这预示着继续给药会有危险，需要预防或特定治疗措施，或减少剂量，乃至停药。(EdwardsIR)•是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应(SFDA)。药物不良反应分类EdwardsIR，药物不良反应：定义、诊断与管理，药物不良反应杂志2001年第2期93页王荣乐，北京儿童节医院药物不良反应123例分析，中国实验方剂学杂志，2010年4月16卷第4期LuisJ-Gutierrez,Theimportanceofpharmacovigilanceinthepediatricpo;ulation,BolMedHospInfantMex,Vol66,May-June,2009儿童药物不良反应与年龄以10岁以下儿童为主•1997-2000年,FDA共收到500000个ADR报告,其中7111是小于2岁的，且41%是出现出生二个月之内。新生儿中出现的ADR，其中45%是offlabel使用的原因。年龄段/岁n百分比/%<13024.391~33629.264~62217.897~102419.5111~1497.3215~1821.63年龄与ＡＤＲ的关系儿童用药的安全性问题药物的不良反应1儿童药物不良反应现状与原因分析20-3岁婴幼儿专用的感冒药----Motrin®艾畅®3儿童不良反应用药现状PieroImpicciatore,Incidenceofadversedrugreactionsinpaediatricin/out–patients:asystematicreviewandmetaanalysisofprospectivestudies,BrJClinPharmacol,52,77-83,2001韦润莲，儿童安全用药认知度调查，药物警戒，2007年5月第4卷第3期LuisJ-Gutierrez,Theimportanceofpharmacovigilanceinthepediatricpo;ulation,BolMedHospInfantMex,Vol66,May-June,2009•荟萃分析:儿童药品不良反应发生率:9.53%(4.37–16.78%),因药品不良反应而住院：2.09%(其中39.3%威胁生命)•德国和瑞典:儿童药品不良反应发生率:15-17%•巴西:大约为12.5%•每年有数以万计的聋儿出现•药源性疾病是婴幼儿死亡的原因之一•药物处方角度•儿童生理角度•社会监督角度儿童用药的安全隐患原因分析郑映，儿童用药的现状与思考，医药导报2008年5月27卷第5期周光辉,儿童用药安全性管理问题分析,中国医学创新2009年8月第6卷第24期176-177页一、药物处方角度：•品种、规格少•说明书不规范•不合理用药–没有把好禁忌症–剂量不准确–用药科学性...
