USP35-NF-30结构整理vivi2010-10-02USP总目录:1NewOfficialText修订文件加快修订过程包括勘误表,临时修订声明(IRAS),修订公告。勘误表,临时修订声明,修订公告在USP网站上NewOfficialText部分刊出,勘误表,临时修订公告也会在PF上刊出2frontmatter前言药典与处方集增补删减情况,审核人员,辅料收录情况3凡例药典,1标题和修订2药典地位和法律认可3标准复合性4专论和通则5专论组成6检验规范和检验方法7测试结果8术语和定义9处方和配药10包装存储与标签4通则4.1章节列表4.2一般检查和含量测定(章节编号小于1000)检查和含量分析的一般要求检查和含量分析的仪器,微生物检查,生物检查和含量测定,化学检查和含量测定,物理检查和测定4.3一般信息(章节号大于1000)5食物补充剂通则6试剂(试剂,指示剂,溶液等)7参考表性状描述和溶解性查询表(按字母顺序)8食品补充剂各论(字母顺序)9NF各论(辅料标准)10USP各论11术语附件:通则的章节中文目录(使用起来比较方便,直接找对应章节号即可)一、通用试验和检定(1)试验和检定的总要求1注射剂11参比标准物(2)试验和检定的装置16自动分析方法21测温仪31容量装置,如容量瓶、移液管、滴定管,各种规格的误差限度41砝码和天平(3)微生物学试验51抗菌效力试验55生物指示剂:耐受性能试验61微生物限度试验61非灭菌制品的微生物检查:计数试验62非灭菌制品的特定菌检查,如大肠杆菌、金葡菌、沙门氏菌等71无菌试验(4)生物学试验和检定81抗生素微生物检定85细菌内毒素试验87体外生物反应性试验:检查合成橡胶、塑料、高聚物对哺乳类细胞培养的影响88体内生物反应性试验:检查上述物质对小鼠、兔iv、ip或肌内植入的影响91泛酸钙检定111生物检定法的设计和分析115右泛醇检定121胰岛素检定141蛋白质——生物适应试验,用缺蛋白饲料大鼠,观察水解蛋白注射液和氨基酸混合物的作用151热原检查法161输血、输液器及类似医疗装置的内毒素、热原、无菌检查171维生素B12活性检定(5)化学试验和检定A鉴别试验181有机含氮碱的鉴别191一般鉴别试验193四环素类鉴别197分光光度法鉴别试验201薄层色谱鉴别试验B限量试验206铝211砷221氯化物和硫酸盐223二甲基苯胺2264-差向脱水四环素231重金属241铁251铅261汞271易炭化物试验281炽灼残渣291硒C其他试验和检定301中和酸能力311藻酸盐检定331苯丙胺检定341多剂量容器注射剂中所加防腐剂含量的气相色谱或极谱法测定345枸橼酸与其盐以及磷酸盐检定351甾体检定3...