新药药代动力学研究方法.pptVIP免费

新药药代动力学研究北京大学医学部基础医学院药理系楼雅卿新药药代动力学研究药理学(Pharmacology)药效学(Pharmacodynamics)(药理作用、作用机制和毒、副作用)药代动力学(Pharmacokinetics)(药物吸收、分布、代谢和排泄,ADME).新药药代动力学研究非血管途径给药---吸收过程|血管给药----进入血液循环--分布和消除|(代谢,排泄)进入药物作用部位及其他组织|临床药理效应或毒性反应新药研究、开发及上市的药代动力学研究1.非临床(动物)的药代研究:*先导化合物药代研究.(筛选)*入选化合物的药代研究.2.临床药代动力学研究*I期临床药代动力学研究.(以正常受试者为试验对象)*II、III及IV临床药代动力学研究(包括特殊人群、病人为试验对象)新药药代动力学研究1.化学药物临床前药代动力学研究技术指导原则(试行).2...