159例药品不良反应监测系统反馈数据分析与评价李烈巧（陕西君碧莎制药有限公司咸阳721000）摘要目的收集陕西君碧莎制药有限公司2013年～2015年间药品不良反应（ADR）国家药品不良反应监测系统监测报告159例，分析该监测数据，为临床合理用药提供参考依据。方法采用回顾性研究和描述性统计方法，计算机录入数据处理。结果159例ADR报告中累及系统排名依次为消化系统损害（59.75%）、全身性损害（20.75%）、皮肤及其附件损害（15.72%）、生殖系统损害（3.77%）；出现频次较高的ADR依次是腹痛、腹泻（54例）、恶心、呕吐（22例）、皮疹、瘙痒（22例）、头晕（10例）；涉及的药物中药口服制剂153例，外用制剂3例；在可疑药品中，百癣夏塔热片57例、皮肤病血毒片25例，调经促孕丸14例。结论国家药品不良反应监测系统建立，为进一步保证患者用药安全，完善药品上市后的评价起到了重要作用；我公司的产品不良反应发生率小于0.01%，十分罕见，产品安全性较高。关键词药品不良反应；监测系统；反馈数据；分析评价Analysisandevaluationoffeedbackdatain159casesofadversedrugreactionmonitoringsystemLiLieqiao(ShaanxijunbishaPharmaceuticalCo.Ltd.Xianyang721000)AbstractobjectivetocollectShaanxijunbishaPharmaceuticalCo.,Ltd.in2013to2015adversedrugreaction(ADR)nationaldrugadversereactionsmonitoringsystemmonitoringreportof159cases,analyzingthemonitoringdata,inordertoprovidethereferencefortheclinicalrationaldruguse.MethodsRetrospectivestudyanddescriptivestatisticalmethodswereusedinthedataprocessingofcomputer.Resultsof159casesofADRreportsinvolvingthesystemrankingfollowedbydigestivesystemdamage(59.75),systemicdamage(20.75%),skinanditsappendages(15.72%)andreproductivesystemdamage(3.77%),higherfrequencyofADRfollowedbyabdominalpain,diarrhea(54cases),nauseaandvomiting(22cases),skinrash,itching(22cases),dizziness(10cases);relatestotheChinesemedicinaloralpreparationof153cases,3casesoftopicalpreparations;inthesuspecteddrug,BAIXIANxiataretablet57cases,25casesofskinbloodpoisontablets,promotemenstruationpregnancypillin14cases.Conclusiontheestablishmentofthenationaladversedrugreactionmonitoringsystemhasplayedanimportantroleinensuringthesafetyofdruguseandimprovingtheevaluatio...
