第一篇：执业药师考试 2008年法规真题+答案

一、单项选择题，共40题，每题1分。每题的备选项中只有一个最佳答案。1．社区卫生服务组织、门诊部及个体诊所可以经销 B A．药品监督管理部门批准的非处方药

B．省级卫生、药品监督管理部门审定的常用药和急救用药 C．药品监督管理部门批准的医疗机构制剂 D．国家基本药物目录遴选的药品

E．国家《基本医疗保险药品目录》公布的药品 2．设定和实施行政许可的原则不包括 B

A．便民和效率原则 B．权利与义务对等原则 C．信赖保护原则 D．法定原则 E．公开、公平、公正原则

3．下列叙述中不符合我国中药管理规定的是 C

A．新发现的药材，必须经国务院药品监督管理部门审核批准方可销售 B．药品经营企业购进中药材应标明产地

C．城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药 D．实施批准文号管理的中药材，必须从具有药品生产、经营资格的企业购进 E．中药材和中药饮片应有包装，并附有质量合格的标志

4．根据《野生药材资源保护管理条例》，国家一级保护野生药材物种是指 D A．资源严重减少的主要常用野生药材物种 B．分布区域缩小的重要野生药材物种 C．资源处于衰竭状态的重要野生药材物种 D．濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

E．用于预防和治疗特殊疾病的重要野生药材物种 5．制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是 D A．加强药品管理，制止药品经营不正当竞争，稳定市场价格水平，保障消费者的合法权益

B．打击走私、制造毒品，维护社会管理秩序、C．鼓励研究、创制新药，发展我国医药事业

D．加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康

和用药的合法权益

E．加强药品监督检验，打击制售假劣药品的违法活动，保证人民用药安全，维护

人民身体健康

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6．根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构配制的制剂应当是 E A．本单位科研需要的品种 B．本单位临床需要的品种 C．市场供不应求的品种 D．市场上没有供应的品种

E．本单位临床需要而市场上没有供应的品种

7．国家药品不良反应监测中心报告，某省药品生产企业生产的某药品疗效不确，不

良反应大。根据《中华人民共和国药品管理法》，对该药品应当 B A．按劣药处理 B．撤销批准文号 C．进行再评价 D．按假药处理 E．进行市场调查

8．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品被抽验单位没有正当理由。拒 绝抽查检验，国务院药品监督管理部门和被抽验单位所在地省级人民政府药品监

督管理部门可以宣布 C A．该单位拒绝抽验的药品按假药处理 B．该单位拒绝抽验的药品按劣药处理

C．停止该单位拒绝抽验的药品上市销售和使用 D．撤销该单位拒绝抽验药品的批准文号 E．对该单位进行警告并限期整改

9．根据<中华人民共和国药品管理法实施条例》，中药饮片的标签不须注明的内容是D A．品名 B．产地

C．产品批号 D．有效期限 E．生产日期

10．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，实行政府定价或政府指导价的药

品是 A

A．列入国家基本医疗保险药品目录的药品 B．列入国家基本药物目录的药品 C．列入中华人民共和国药典的药品

D．列入国家基本医疗保险药品目录以外生产和经营的常用药品

E．列入国家基本药物目录以外生产和经营的具有垄断性药品

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11．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药

品时 B

A．应由医院自行到药品批发企业提货 B．应由药品批发企业将药品送至医院

C．应由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院 D．应由公安部门协助医院到药品批发企业提货 E．应由公安部门监督药品批发企业将药品送至医院

12．根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，具有销售第二类精神药品资格的零售企业 B

A．应当凭执业助理医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

B．应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

C．应当凭执业药师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品

D．应当凭医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品

E．应当凭执业医师出具的处方，按医嘱剂量销售第二类精神药品 13．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为 C A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年

14．根据《医疗用毒性药品管理办法》，执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执

业药师调配处方时 B

A．每次处方剂量不得超过三日极量

B．应当给付川乌的炮制品 C．应当给付生川乌 D．应当拒绝调配 E．取药后处方保存一年备查

15．根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师资格考试合格者取得的《执业药

师资格证书》 B

A．在颁发地省内有效 B．在全国范围内有效

C．在取得者的居住地有效

D．在取得者的工作所在地有效 E．在取得者的身份证发放地有效 ‘

16．《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》规定，非处方药分为甲、乙两类的依

据是 D

A．药品的适用性 B．药品的稳定性 C．药品的可靠性 D．药品的安全性 E．药品的有效性

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17．根据《非处方药专有标识管理规定(暂行)》，用作经营非处方药药品的企业指南

性标志应为 D

A．红色专有标识 B．黄色专有标识 C．单色专有标识 D．绿色专有标识 E．蓝色专有标识

15．根据《处方管理办法》，医疗机构普通处方的印刷用纸为C A．淡红色 B．淡绿色。C．白色 D．淡黄色 E．淡蓝色

19．（2011年不考）根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指 B

A．合格药品在正常用法下导致的致畸反应

B．合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 C．不合理用药可能造成的有害反应

D．长期用药对器官功能产生永久损伤的有害反应 E．正常用法用量下出现的能预测的有害反应

20．根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机

盲法对照试验属于 C

A．I期临床试验 B．II期临床试验 C．Ⅲ期临床试验 D．Ⅳ期临床试验 E．生物等效性试验

21．（2011年不考）根据《药品生产质量管理规范》，药品标签、使用说明书须 D

A．经企业物料供应部门校对无误后印制、发放、使用 B．经企业采购部门校对无误后印制、发放、使用 C．经企业生产管理部门校对无误后印制、发放、使用 D．经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用

E．经企业药品管理的负责人校对无误后印制、发放、使用 22．根据《药品召回管理办法》，药品召回的主体是 C A．药品监督管理部门 B．药品研究机构 C．药品生产企业 D．药品经营企业 E．药品使用单位

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23．根据《药品经营许可证管理办法》，开办药品零售企业应符合设置规定，下列与

规定不符合的是 B

A．企业具有保证所经营药品质量的规章制度

B．企业质量负责人应有二年或二年以上的药学技术工作经验

C．农村乡镇以下地区设立药品零售企业，有条件的应当配备执业药师 D．在商业企业内设立零售药店的，必须具有独立的区域

E．企业具有配备当地消费者所需药品的能力，并能保证24小时供应 24．根据《药品经营质量管理规范》，不符合药品批发企业进货管理要求的是 E A．签订进货合同应明确质量条款 B．购进药品应有合法票据

C．建立购进记录，做到票、账、货相符 D．按规定保存购货记录

E．每两年应对进货情况进行质量评审

25．根据《药品经营质量管理规范实施细则》；下列叙述错误的是C A．跨地域连锁经营的零售连锁企业质量管理工作负责人，应是执业药师

B．药品零售连锁企业应设置单独的、便于配货活动展开的配货场所 C．药品零售连锁门店根据销售情况独立购进常用药品 D．药品零售企业对陈列的药品按月进行检查

E．药品零售企业的中药饮片应符合炮制规范，并做到计量准确 26．根据《药品流通监督管理办法》，下列叙述错误的是 C A．药品生产、经营企业对其药品购销行为负责

B．药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 c．药品生产、经营企业应对销售人员从事的药品购销行为承担法律责任

D．药品生产、经营企业应对销售人员的销售行为作出具体规定 E：药品生产、经营企业应加强对药品销售人员的管理

27．根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易

服务的企业，应当具备的条件不包括 B A．依法开办的药品连锁零售企业

B．获得国务院药品监管部门的批准

C．具备与上网交易品种相适应的药品配送系统 D．具有负责网上实时咨询的执业药师

E．对上网交易药品品种有完整的管理制度与措施

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28．（2011年不考）根据《医疗机构药事管理暂行规定》，医务人员如发现可能与用药有关的不良反应，应在做好观察记录的同时，及时向本机构主管部门报告其中的 D A．一般不良反应 B．较重不良反应 C．轻微不良反应 D．严重不良反应 E．可疑的不良反应

29。根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》，医疗机构制剂批准文号有效期为 C A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年

30．根据《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》，制剂使用过程中发现的不良反

应，应按规定予以记录，且保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录备查，原始记录的最短保存期限为 A A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年

31．根据《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》，属于《医疗机构制剂许可证》

许可事项变更的项目是 C

A．医疗机构名称变更 B．法定代表人变更 C．制剂室负责人变更 D．注册地址变更 E．医疗机构类别变更

32．根据《药品说明书和标签管理规定》，下列叙述错误的是A A．药品说明书由省级人民政府药品监督管理部门核准 B．药品标签由国务院药品监督管理部门核准 C．药品包装必须按照规定印有标签 D．药品包装必须按照规定贴有标签

E．药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书 33．根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中

所列顺序正确的是 B

A．通用名称、汉语拼音、商品名称、英文名称 B．通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音 C．通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称 D．通用名称、英文名称、商品名称、汉语拼音 E．商品名称、通用名称、英文名称、汉语拼音

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34．根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店须 B

A．经统筹地区药品监督管理部门审查，并经劳动保障行政部门确定

B．经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定

C．经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经药品监督管理部门确定

D．经统筹地区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定

E．经统筹地区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定 35．根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，定点零售药店审查

和确定的原则不包括 C

A．保证基本医疗保险用药的品种

B．保证基本医疗保险用药的质量 C．保证提供药品的合理使用 D．引入竞争机制 E．合理控制药品服务成本

36．根据<中华人民共和国广告法》，下列叙述错误的是 D A．药品广告不得说明治愈率或有效率 B．药品广告应按批准的说明书说明适应症 C．第二类精神药品不得做广告

D．药品广告可以使用“国家级新药”用语 E．药品广告不可以患者的名义作疗效证明

37．（2011年不考）根据《中华人民共和国价格法》，经营者销售商品，可以不注明商品的 C A．品名 B．等级

C．成份 D．价格 E．计价单位

38．根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，消费者在购买商品时，不享有的权

利是 D

A．人身安全不受损害

B．知悉所购买商品的真实情况 C．自主选择商品 D．无理由退货

E．公平交易

39．根据《执业药师职业道德准则》的要求，若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调

配存在不当之处，执业药师应 D

A．向患者说明甲药师的专业能力的不足，借机宣传自己的专业能力 B．应联系甲药师等待其本人回来予以纠正

C．为尊重同行，应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询 D．应积极提供咨询，并给予纠正

E．药品已售出，应拒绝纠正，但可以为其再提供其他安全、有效药品 40．在药品经营过程中，最具特点的职业道德要求是 A A．依法促销，诚信推广 B．科学严谨，实事求是

C．保护环境，规范包装 D．团结协作，尊重同仁 E．以德为先，尊重生命

二、配伍选择题，共80题，每题0．5分，备选项在前，试题在后，每组若干题。每 组题均对应同一组备选项，每题只有一个正确答案。每个备选项可重复选用，也

可不选用。

【4l～43】C,E,B A．国务院药品监督管理部门 B．卫生行政部门 C．发展与改革宏观调控部门 D．劳动保障行政部门 E．工商行政管理部门

41．负责药品价格的监督管理工作的部门是 42．负责药品广告监管与处罚的部门是

43．负责审批与吊销医疗机构执业证书的部门是

【44～46】A,C,D A．GLP B．GCP C．GMP D.GSP E．GAP 44．为申请药品注册而进行的非临床安全性评价研究必须遵守的规范，英文缩写是 45．药品生产质量管理规范，英文缩写是

46．药品在购进、储存、销售等环节实行的质量管理规范，英文缩写是 【47～48】D,A A．对公民处50元以下罚款 B．对公民处500元罚款 C．没收非法所得 D．吊销许可证 E．行政拘留

根据《中华人民共和国行政处罚法》 47．可以适用听证程序的是 48．可以适用简易程序的是 【49～5l】B,E,B A．货值金额三倍以上五倍以下的罚款 B．货值金额一倍以上三倍以下的罚款

C．货值金额百分之五十以上三倍以下的罚款 D．货值金额五倍以上七倍以下的罚款 E．货值金额二倍以上五倍以下的罚款‘

根据《中华人民共和国药品管理法》

49．医疗机构将其配制的制剂在市场销售，应责令改正，没收违法销售的制剂，并处

违法销售制剂

卯．药品经营企业从无许可证企业购进药品，应责令改正，没收违法购进的药品，并

处违法购进药品

51．药品经营企业销售劣药，应没收违法销售药品和违法所得，并处违法销售药品 【52“-54】A,D,A A．国务院药品监督管理部门

B．国务院药品监督管理部门会同海关总署 C．国务院财政部门会同国务院价格主管部门

D．国务院财政部门会同国务院药品监督管理部门 E．国务院工商行政管理部门

根据《中华人民共和国药品管理法》 52．麻醉药品《进口准许证》的核发部门是 53．进口药品检验费收缴办法的制定部门是

54．负责对已经批准进口的药品疗效、不良反应组织调查的部门是 【55～57】B,A,E ‘ A．常用药品价格 B．药品价格清单

C．药品招标价格 D．药品零售价格 E．药品购销价格

根据《中华人民共和国药品管理法》 ． ‘ 55．医疗机构向患者提供所用药品时应当提供

56．医疗保险定点医疗机构应当按照规定如实公布其 57．药品经营企业购销记录必须注明

【58～6l】E,C,C,E

A．7日 B．15日 C．30日 D．3个月 E．6个月 ．

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

58．《药品经营许可证》有效期届满，需要继续经营药品的，持证企业申请换发新证的时间应在届满前

59．《药品经营许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为 60．《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更登记申请期限为 61．{：医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前

【62～63】C,E

A．处拘役或者管制 B．处3年以下有期徒刑

C．处7年以上有期徒刑，并处罚金 D．处15年有期徒刑或无期徒刑

E．处2年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金

根据《中华人民共和国刑法》

62．某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，直 至案发，虽未发现对人体造成严重危害，但销售金额已达一百三十万元，追究刑事责

任时应

63．某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体造成严重危害，销售金额为七万伍千元，追究刑事责任时可 【64～65】B,E A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年

根据《麻醉药品和精神药品管理条例》 64．第二类精神药品处方至少保存 ‘

65．第二类精神药品专用账册的保存期限应当自药品有效期满之日起不少于 【66～67】B,D A．苯丙胺 B．麦角胺

C．罂粟壳 D．麦角胺咖啡因片 E．复方樟脑酊

66．列入易制毒化学品品种目录的是 2011年不考 67．列入精神药品第二类品种目录的是 ． 【68～7l】 C,E,D,B A．哌唑嗪 B．布桂嗪 C．氯胺酮 D．麦角酸 E．氨酚氢可酮片

68．属于第一类精神药品的是 69．属于第二类精神药品的是

70．属于药品类易制毒化学品的是 2011年不考

71．属于麻醉药品的是 【72～74】B,A,B A．定点药品零售企业 B．疫苗药品批发企业

C．县级疾病预防控制机构 D．设区的市级以上疾病预防控制机构 E．国家疾病预防控制机构

根据《疫苗流通和预防接种管理条例》

72．可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是 73．不得从事疫苗经营活动的是

74．可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是 【75～76】A,A

A．国务院药品监督管理部门

B．国家药典委员会

C．国家劳动保障行政部门

D．省级人民政府药品监督管理部门 E．省级卫生行政管理部门

根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》

75．负责非处方药目录审批的部门是

76．非处方药的标签和说明书的批准部门是 【77～80】A,C,C,E A．分柜摆放销售方式 B．有奖销售方式 C．开架自选销售方式 D．附赠药品销售方式 E．凭执业医师处方销售方式

77．药品零售药店对处方药和非处方药应采用 78．药品零售药店对甲类非处方药可采用 79．药品零售药店对乙类非处方药可采用 80．药品零售药店对处方药应采用

【8l～84】B,E,B,A A．一次常用量 B．3日常用量 C．5日常用量 D．7日常用量 E．15日常用量

《处方管理办法》规定

81．门诊对中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过 82．门诊对重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 83．门诊对重度慢性疼痛患者开具的第一类精神药品注射剂，每张处方不得超过 84．门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为 【85-86】E,C A．化学药品 B．中药 C．生物制品 D．进口药品 E．进口药品分包装

根据《药品注册管理办法》

85．甲药品批准文号为国药准字J20080022，其中J表示 86．乙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示 【87～90】A,E,C,C 2011年不考 A．100级 B．1000级 C．10 000级 D．100 000级 E．300 000级

《药品生产质量管理规范附录》规定、87．不得设地漏的洁净区洁净级别应为

88．口服固体药品的暴露工序要求的洁净区洁净级别应为

89．供角膜创伤或手术用滴眼剂的配制和灌装的洁净区洁净级别应为 10

90．使用的传输设备不得穿越较低级别区域的洁净区洁净级别应为

【91”92】D,C A．五级召回 B．四级召回 C．三级召回 D．二级召回 E．一级召回

《药品召回管理办法》规定、91．对可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品召回为

92．对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的应为

【93～95】C,C,D A．1年 B．2年 C．3年 D．4年 E．5年

根据《药品经营质量管理规范》

93．药品批发企业中，有效期为1年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为 94．药品批发企业中，有效期为2年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为 95．药品批发企业中，有效期为3年的药品出库后的质量跟踪记录保存期限至少为 【96‵97】B,D A．1年 B．3年 C．5年

D．超过药品有效期1年，但不得少于3年 E．超过药品有效期1年，但不得少于4年 96．药品批发企业的药品退货记录应保存

97．药品批发企业的药品验收记录应保存 ‘ 【98～100】A,C,B A．药品生产企业 B．药品批发企业 C．药品零售企业 D．医疗机构 E．计划生育技术服务机构

根据《药品流通监督管理办法》

98．只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业药品的是 99．对经营处方药企业，执业药师或其他药学技术人员不在岗时，应挂牌告知的是 100．销售药品时应提供加盖本企业原印章的《药品经营许可证》复印件的是 【101～102】A,D A．药品说明书 B．药品内标签 C．药品外标签 D．原料药标签 E．运输包装的标签

根据《药品说明书和标签管理规定》

101．应当列出全部活性成份或者组方中的全部中药药味的是 102．应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文

号、生产企业等内容的是 【103～106】C,B,A,B A．【适应症】 B．【注意事项】

C．【药物相互作用】 D．【不良反应】 E．【禁忌】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 103．该药品与其他药品合并用药的注意事项应列在 104．需要慎用该药品(如肝、肾功能问题)的内容应列在 105．该药品可以辅助治疗某种疾病的内容应列在 106．使用该药品需要观察过敏反应的内容应列在

【107～110】A,B,A,D A．中成药 B．中药饮片 C．口服泡腾剂 D．血液制品 E．中药材

根据《城镇职工医疗保险用药范围管理暂行办法》

107．在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金准予支付的药品是 108．在《基本医疗保险药品目录》中列基本医疗保险基金不予支付的药品是 109．《基本医疗保险药品目录》的“甲类目录”和“乙类目录”均有列入的药品是 110．特殊适应症与急救、抢救需要时，才可以纳入基本医疗保险用药的药品是

【11l～112】A,C A．氯雷他定片(OTC)B．艾司唑仑片 C．阿奇霉素分散片 D．曲马多片 E．复方樟脑酊

根据《药品广告审查发布标准》

111．可以在大众传播媒介发布广告的药品是

112．必须在广告中注明“本广告仅供医学药学专业人士阅读”的药品是

【113～114】D,C

A．盈利性互联网药品交易服务

B．非盈利性互联网药品交易服务

c．经营性互联网药品信息服务

D．非经营性互联网药品信息服务 E．互联网药品交易服务

根据《互联网药品信息服务管理办法》

113．通过互联网向上网用户无偿提供公开的、共享性药品信息服务活动，属于

114．通过互联网向上网用户有偿提供药品信息服务的活动，属于

【115～116】C,A A．安全保障权 B．自主选择权 C．公平交易权 D．获得赔偿权 E．知悉真情权

根据《中华人民共和国消费者权益保护法》

115．甲药品零售企业出售西洋参片短斤缺两，该行为侵犯了消费者的 116．乙药品零售企业向消费者出售超过有效期的感冒药，该行为侵犯了消费者的 【1l7～120】C,D,B,A A．救死扶伤，不辱使命 B．尊重患者，一视同仁 C．依法执业，质量第一 D．进德修业，珍视声誉 E．尊重同仁，密切协作

根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》 117．执业药师应当科学指导用药，确保药品质量 118．执业药师应当自觉抵制不道德和违法行为 119．执业药师对待患者不得有任何歧视性行为

120．执业药师在患者生命安全存在危险时，应当提供必要的救助措施

三、多选题，共20题，每题1分。每题的备选项中，有2个或2个以上正确答案。

少选或多选均不得分。121．药品质量特性包括 ABDE A．安全性 B．有效性 C．实用性 D．稳定性 E．均一性

122．根据《野生药材资源保护管理条例》，属于国家三级保护野生药材物种的药材有 CD A．鹿茸 B．蟾蜍 C．川贝母 D．龙胆 E．天麻

123．根据《中华人民共和国药品管理法》，应按劣药论处的药品包括ABCDE A．未标明有效期或者更改有效期的药品 B．不注明或者更改生产批号的药品 C．擅自添加了防腐剂的药品 D．擅自添加了辅料的药品

E．使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

124．根据《中华人民共和国药品管理法》，应按假药论处的药品包括ABD A．国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品 B．未经批准生产、进口的药品 C．微生物限度超标的药品

D．所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品

E．夸大宣传疗效的药品

125．根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品生产企业使用的直接接触药

品的包装材料，必须ABC A．符合药用要求

B．符合保障人体健康和安全的标准 C．经国务院药品监督管理部门批准注册 D．是国务院药品监督管理部门公布的品种 E．经省级人民政府药品监督管理部门批准注册

126．根据《中华人民共和国刑法》，违法行为情节严重，应按非法经营罪定罪处罚的有BCD A．违反国家规定，向吸食毒品者销售麻醉药品 B．买卖进出口许可证和进出口原产地证明 C．买卖《药品经营许可证》或药品批准文号 D．未经许可经营药品

E．药品广告发布者利用广告对药品作虚假宣传

127、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，下列叙述正确的有BCDE A．邮寄麻醉药品和精神药品，寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的准

予邮寄证明

B．运输第一类精神药品的承运人在运输过程中应当携带运输证明副本 C．第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品 D．医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时。可以从定点批

发企业借用

E．麻醉药品和第一类精神药品不得零售

128．根据《易制毒化学品管理条例》，下列叙述正确的有 BCE 2011年不考 A．第一类易制毒化学品是可以用于制毒的辅助原料 B．第一类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料 C．第二类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂 D．第三类易制毒化学品是可以用于制毒的主要原料 E．第三类易制毒化学品是可以用于制毒的化学配剂

129．根据《执业药师资格制度暂行规定》，申请注册者必须具备的条件有ACDE A．取得《执业药师资格证书》 B．取得学历继续教育的证明 C．遵纪守法，遵守药师职业道德

D．身体健康，能坚持在执业药师岗位工作 E．经所在单位考核同意

130．根据《处方管理办法》，下列叙述正确的有 ABD

A．药师应当对处方用药选用剂型与给药途径的合理性进行审核

B．药师对于不规范处方或者不能判定其合法性的处方，不得调剂

C．中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方

D．药师应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确

认处方的合法性

E．医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种

131．根据《处方管理办法》，医疗机构处方保存期限为1年的有BCE A．医疗用毒性药品处方 B．普通处方 C．急诊处方 D．第二类精神药品处方 E．儿科处方

132．根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家药品监督管理部门根据药品不

良反应监测中心的分析评价结果，可以采取 ABC 2011年不考 A．责令修改药品说明书

B．暂停生产、销售和使用该药品

C．对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布

D．对已撤销批准证明文件的药品，退回药品生产企业销毁处理

E．对已撤销批准证明文件的药品，退回药品经营企业销毁处理 133．根据《药品生产质量管理规范》，生产药品所用物料应符合 ABCDE

2011年不考

A．药品标准 B．包装材料标准

C．生物制品规程 D．医药行业标准 E．制药工业标准

134．根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有ABCD A．药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位

停止销售和使用该药品

B．药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品义务

C．药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知

D．药品监督管理部门采用有效途径向社会公布该药品信息和召回情况 E．药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当

回避

135．《药品经营许可证管理办法》适用于《药品经营许可证》的BCDE A．验收 B．发证 C．换证 D．变更 E．监督管理

136．根据《药品经营质量管理规范实施细则》，药品零售企业制定的质量管理制度应

包括ABDE

A．有关业务和管理岗位的质量责任

B．服务质量的管理 C．质量管理人员的考勤 D．质量信息的管理 E．卫生和人员健康状况的管理

137．根据《药品广告审查办法》，下列叙述正确的有 ACD A．药品广告批准文号的申请人可以委托代办人代办药品广告批准文号的申

办事宜

B．已批准的药品广告内容需要改动的，应当到原审批机关审查备案 C．申请药品广告批准文号，应当向药品生产企业所在地的药品广告审查机关

提出

D．申请进口药品广告批准文号，应当向进口药品代理机构所在地的药品审查

机关提出

E．药品广告批准文号有效期为2年，过期作废

138．根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，经营者从事经营活动时不得采用的手

段有 ABCD A．假冒他人的注册商标

B．擅自使用知名商品特有的包装

C．在商品上冒用质量标志 D．在商品上伪造产地

E．在商品上使用经营者的联系电话号码

药事管理与法规试卷第19页(共20页)

139．根据《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》，应以行贿或者受贿论处的行为有 BCE

A．经营者销售商品，以明示方式给予对方折扣，且如实入账

B．经营者销售商品，以明示方式给予对方现金，且未如实入账 C．经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的实物，且未如实入账

D．经营者购买商品时，接受对方以明示方式给予的折扣，且如实入账 E．经营者销售商品，在账外暗中以实物方式退给对方单位一定比例的商品价款

140．药学工作人员在直接面对服务对象时，应当遵守的职业道德规范包括 ABC A．仁爱救人，文明服务 B．济世为怀，清廉正派 C．严谨治学，理明术精 D．谦让谨慎，独立创新 E．宣传医药知识，承担治疗保健职责

第二篇：2013执业药师法规真题及答案（xiexiebang推荐）

药事管理与法规

一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案）1根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，基本医疗卫生制度的四大体 系不包括

A．公共卫生体系 B．医疗服务体系 C．医疗保障体系 D．药品供应保障体系 E．医药卫生监管体系 参考答案E 2．为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循

A.GMP B.GAP C.GCP D.GLP E．GSP 参考答案D 3．根据《中华人民共和国药品管理法》，从事下列活动，无需取得行政许可的事项是

A开办药物研究机构 B．开办药品零售企业 C．开办药品批发企业 D．开办药品生产企业 E．设立医疗机构制剂室 参考答案A 4．药学职业道德不具有 A.调节作用 B．促进作用 C.督促作用 D．约束作用 E．强制作用 参考答案E 5根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品生产的说法，正确的是

A．开办药品生产企业，应当经国家药品监抒竹理部门批准并发给《药品生产许可证》

B．经县级以上药品监皙管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C．药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部审核批准 D经具有合法资格的药品生产企业之间协商致，可以委托生产药品 E．采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片 参考答案C 6.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业必须具备的条件不包括

A．具有依法经过资格认定的药学技术人员

B．具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境 C．具有与所经营药品相适应的质量管理机构成者人员 D．具有保证所经营药品质址的规章制度

E．具有能对所经营药品进行质量检验的人员以及必要的仪器 参考答案E 7．认定为劣药的情形是

A药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符 B．药品成分的含量不符合国家药品标准 C．药品甲用药品乙的名称进行销售 D．对保健食品进行药品疗效宣传 E．污染变质的药品 参考答案B 8.根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品采购的说法，错误的是 A．药店可以从具有药品生产资质的企业购进药品 B．医疗机构可以从具有药品生产资质的企业购进药品

C．药品生产企业可以从另一家具有药品生产资质的企业购进原料药

D．药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的地产中药材 E．药品批发企业可以从农村集贸市场购进没有实施批准文号管理的中药饮片 参考答案E 9．开办零售药店，必须经批准筹建后，提出验收申请，合格后方可取得《药品经营许可证》，并在规定时限内提出《药品经营质量管理规范》认证，其规定时限是

A.取得《药品经营许可证》之日起7个工作日 B.取得《药品经营许可证》之日起15个工作日 C.取得《药品经营许可证》之日起30日内 D.取得《药品经营许可证》之日起3个月内 E.取得《药品经营许可证》之日起6个月内 参考答案C 10.甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是

A将经依法批准制备的制剂调配给本院门诊患者使用 B．在本院病房走廊张贴客观宣传该制剂疗效的广告 C．依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在地省级卫生行政部门同意后，即开始配制本院临床需用的制剂

D．因突发疫情，应乙医院请求，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用事后及时向省级药品监督管理部门报备

E．因乙医院抢救患者急需，而市场没有供应，将经依法批准制备的制剂调剂给乙医院使用，同时向省级卫生行政部门报告 参考答案D 11根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是

A具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件 B．符合国家药品监督管理部门公布的定点批发企业布局 C．具备《药品管理法》规定的开办药品经营企业的条件

D．单位及其工作人员1年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行为

E．具有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力 参考答案D 12.根据《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，审批发放《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的部门是

A省级卫生行政部门 B．设区的市级卫生行政部门

C省级药品监督管理部门 D．设区的市级药品监督管理部门 E．卫生行政部门会同药品监督管理部门 参考答案E 13.根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，错误的是

A医疗机构供应和调配毒性药品，凭医师签名的正式处方 B每次处方剂摄不得超过二日极量

C．对处方未注明“生用”的毒性药品，应当付炮制品

D．药师发现处方有疑问，应当拒绝调配，并报告公安部门 E．处方一次有效，取药后处方保存二年备查 参考答案D 14.某将级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是

A．省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗

B．县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗

C．县级疾病预防控制机构立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告 D县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题

E．接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施 参考答案D 15.根据《执业药师资格制度暂行规定》，《执业药师资格证书》的有效范围是 A．在全国范围内有效 B．在颁发机关所在省份内有效

C．在取得者的居住地省份内有效 D．在取得者的就业所在地有效 E．在取得者的身份证发放地有效 参考答案C 16.根据《关于建立国家越本药物制度的实施意见》，关于蓝本药物使用的说法，正确的是

A．政府举办的所有医疗机构全部配备和使用国家基本药物 B．政府举办的基层医疗卫生机构优先配备和使用国家基本药物 C．举办的医疗机构可不配备基本药物

D．基本药物全部纳入甚本医疗保障药品报销目录 E．基本药物报销比例可略高于非基本药物 参考答案D 17.国家基本药物的遴选原则是

A．临床常用、价格合理、中西医并重、基本保障、市场供应充足 B．临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应

C．保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理 D．防治必需、安全有效、质诚优先、价格低廉、中西医并重、临床常用和基本能够配备

E．防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基本能够配备 参考答案E 18.根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，关于药品按处方药与非处方药分类管理 的说法，正确的是

A．按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类 B．按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不问进行分类

C．按照药物经济学评价指标中的风险效益比成成本效益比的不同进行分类 D．按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 E．按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类 参考答案E 19.按照《非处方药专有标识管理规定（暂行）》对非处方药专有标识的使用，错误的是：

A红色专有标识用于甲类非处方药药品 B．绿色专有标识用于乙类非处方约约品

C．红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志

D．绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指南性标识 E．非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样 参考答案C 20.根据《处方管理办法》，关于处方权的说法，正确的是 A执业医师在合法医疗机构均有相应的处方权

B经注册的执业助理医师在其执业的县级医院可取得相应的处方权

C医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用印章备案后，方可开具处方 D执业医师经考核合格取得麻醉药品处方权后，可按照规定为自己开具麻醉药品处方

E．进修医师在其进修的医疗机构直接拥有相应的处方权 参考答案C 21.根据《处方管理办法》，医疗机构不得限制门诊就诊人员持处方到零售药店购药的是

A麻醉药品处方 B．精神药品处方． C．医疗用毒性药品处方 D．妇科处方 E．儿科处方 参考答案D 22.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括 A新药监测期内的药品 B经批准上市5年内的新药 C．首次进口5年内的药品 D．国家基本药物目录中的药品

E．省级以上药品监督管理部门要求的特定药品 参考答案C 23.我国甲药品批发企业代理了境外乙制药厂商生产的疫苗，销售使用后，发现该疫苗存在安全隐患，应实施召回。根据《药品召回管理办法》，该药品召回行为的主体应是

A国家药品监督管理部门

B．疫苗销售地省级药品监督管理部门

C甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门 D．甲药品批发企业 E乙制药厂商 参考答案E 24某药店《药品经营许可证》核定的经营范围是“中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂”。供货商提供的《药品经营许可证》中核定的经营范围是“生化药品、中药材、中药饮片、生物制品（不含预防性生物制品）、化学原料药、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、第二类精神药品制剂”，经营方式是“批发”。该药店可以从该供货商采购的药品是

A抗生素制剂和中成药 B．第二类精神药品和化学药制剂 C．抗生素原料药和中药饮片 D．血液制品和生化药品 E．疫苗和医疗用毒性药品 参考答案A 25.根据（药品经营许可证管理办法》，药品经营企业依法变更许可事项，应重新办理《药品经营许可证》的情形是

A药品批发企业增设大型仓库 B药品零售企业变更经营方式

C药品批发企业变更法定代表人 D药品批发企业增加“疫苗”经营范围 E．专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围 参考答案B 26.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是

A．企业法定代表人或企业负责人 B.质量管理部门负责人 C．质量管理人员 D.质量验收人员 E．负责拆零销售人员 参考答案A 27.根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，购销记录保存的时限应当是

A．至少1年 B．至少2年 B．至少3年 D．至少4年 E．至少5年 参考答案B 28.根据《药品流通监督管理办法》，关于药品生产、经营企业购销药品行为的说法，错误的是

A药品生产、经营企业应对其药品购销行为负责

B药品生产、经营企业可派出销售人员以本企业名义从事药品购销活动 C．药品生产企业可以销售本企业生产的药品

D．药品生产企业可以销售本企业经许可受委托生产的药品

E药品生产、经营企业对其销售人员以本企业名义从事的药品购销行为承担法律责任

参考答案D 29.根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，关于互联网药品交易的说法，错误的是

A对首次上网交易的药品经营企业，提供互联网药品交易服务的企业必须索取、审核该经营企业的资格证明文件并进行备案

B．药品批发企业通过自身网站可以为其他批发企业经营的药品提供互联网交易服务

C．向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营非处方药

D．参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品

E擅自从事互联网药品交易服务的企业，情节严重的，药品监督管理部门应移交信息产业主管部门依法处罚 参考答案B 30.根据《医疗机构药事管理规定》，医疗机构药师的主要工作职责不包括 A向公众宣传合理用药知识 B从事儿科新药的研究和开发

C进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制

D开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治 E结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究 参考答案B 31.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少，该药品在临床应用时，应 A按非限制使用级管理 B按限制使用级管理 C按特殊使用级管理

D禁止列入医疗机构供应目录

E．禁止列入省级抗菌药物分级管理目录 参考答案C 32.根据《抗菌药物临床应用管理办法》，特殊使用级抗菌药物可以 A在门诊使用 B在村卫生室使用

C．在局部感染时使用 D在免疫功能低下时使用 E在抢救生命垂危患者时使用 参考答案E 33.根据《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》，医疗机构制剂批准文号有效期为

A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

参考答案C 34.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》制剂室负责人的学历要求 A中专以上药学或者相关专业学历 B．大专以上药学或者相关专业学历 C．本科以上药学或者相关专业学历 D．大专以上药学学历 E．本科以上药学专业学历 参考答案B 35.根据《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的

A医疗机构名称变更 B法定代表人变更 C制剂室负资人变更 D注册地址变更 E．医疗机构类别变更 参考答案C 36.化学药品标签上有效期的标注格式正确的 A有效期至XXXX年 B有效期至XX年XX C效期分装之日起X年 D有效期至XXXX年XX” E．有效期至XX月XXXX年 参考答案D 37.根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行规定》，对为城镇职工基本医疗保险参保人员提供处方外配服务的零售药店实行 A轮换制 B定点制 C终身制 D承包制 E责任制 参考答案B 38根据《药品广告审查办法》，药品广告监督管理机关是

A县级以上药品监督管理部门 B县级以上工商行政管理部门 C．县级以上质量技术监督部门 D广告经营者上级主管部门 E广告发布者上级主管部门 参考答案B 39.根据《药品广告审查发布标准》，药品广告宣传中不得出现的是 A药品广告上注明了药品生产企业的名称

B电视台在早晨6:00播出含有改善性功能的药品广告 C药品广告上有负责无效索赔的承诺

D处方药广告上有“本广告仅供医学药学专业人员阅读”的忠告语 E．在某非处方药冠名的商业活动广告上标明该非处方药商品名称 参考答案C 40.根据《中华人民共和国消费者权益保护法》，购买商品时，消费者的权利不包括

A要求经营者提供商品的生产工艺

B依法成立维护自身合法权益的社会团体 C对经营者提供的商品进行比较、鉴别和监督

D．获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件

E因购买、使用商品受到人身、财产损害的，可以要求经营者或生产者赔偿 参考答案A

二、配伍选择题（共80题，每题0.5分。题目分为若干组，每组题目对应同一组备选项，备选项可重复选用，也可不选用。每题只有1个最佳答案）[41-43] A工商行政管理部门 B发展和改革宏观调控部门 C．．工业和信息化管理部门 D商务主管部门 E药品监督管理部门

41.负责药品价格监督管理工作的部门是

42.负责拟定和实施生物医药产业规划的部门是 43.负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是

参考答案BCD [ 44-47] A抽查检验 B注册检验 C生产检验 D．指定检验 E．复验

44.药品上市销售前需经指定的药品检验所进行的检验属于

45.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于 46.国家对新药审批时进行的检验属于

47.国家对国外首次在中国销售的药品进行的检验属于 参考答案DABD [48-49] A简易程序 B一般程序 C听证程序 D．复议程序 E．处理程序

48.行政机关作出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是

49.行政机关对公民或法人当场作出的数额较小的罚款，适用的程序是 参考答案CA [50-51] A行政复议 B行政诉讼 C．行政许可 D．行政处罚 E．行政赔偿

50.企业对药品监督管理部门作出的罚款决定不服，可以向上级药品监督管理部门提起

51.企业对药品监督管理部门作出吊销药品经营许可证的决定不服，可以向人民法院提起 参考答案AB [52-54] A铃羊角 B．细辛 C．厚朴 D．党参 E斑蝥

52属于资源严重减少的野生药材是

53属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是

54属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材是 参考答案BAC [55-57] A药品外包装材料 B医院制剂

C未实施批准文号管理的中药饮 D．新发现和从国外引种的药材 E未实施批准文号管理的中药材

根据《中华人民共和国药品管理法》 55.不得在市场上销售的是

56.经国家药品监督管理部门审核批准后方可销售的是 57.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是 参考答案BDE [58-59] A药品标准 B企业标准 C．行业标准 D．药用要求 E．卫生要求

根据《中华人民共和国药品管理法》

58.用于灌装葡萄糖注射液液体的容器，必须符合 59用于直接包装药品制剂的铝箔，必须符合参考答案DD [60-62] A特殊管理制度 B中药品种保护制度 C分类管理制度 D．药品储备制度 E药品保管制度

根据《中华人民共和国药品管理法》 60.国家为应对疫情发生所需的药品实行 61.国家对第二类精神药品实行 62.国家对处方药和非处方药实行 参考答案DAC [63-64] A一年 B两年 C三年 D四年 E五年

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》 63．《药品生产许可证》的有效期为 64．《药品经营许可证》的有效期为 参考答案EE [65-68] A《药品生产许可证》 B．《进口药品注册证》 C《医药产品注册证》 D．《医疗机构执业许可证》 E．《医药产品许可证》

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》

65.国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有 66.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有

67.己在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销

68.医疗机构因临床急需进口少量药品，应向国家药品监督管理部门提出申请，并持有

参考答案BCBD [69-70] A．足以严重危害人体健康 B．对人体健康造成严重危害 C对人体健康造成特别严重危害 D．后果特别严重 E．对人体健康造成特别重大损害

根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理生产、销售假药、劣药刑事案具体应用法律若干问题的解释》

69.生产、销售的假药被使用后造成轻伤的，应认定为

70.生产、销售的劣药被使用后造成中度残疾的，应认定为 参考答案BB [71-74] A麻醉药品 B第一类精神药品 C第二类精神药品 D放射性药品 E．第一类疫苗

71.经批准具备一定条件的药品零售连锁企业可以经营的药品是 72.申请经营活动时应当具有冷藏设施设备和运输工具的药品是 73.医疗卫生机构在分发时不得收取费用的是

74.药品生产企业销售前应当按规定在指定药品检验机构检验的是 参考答案CEEA [75-77] A麦角胺 B地芬诺酯

C氯胺酮 D麦角胺咖啡因片 E复方甘草片

75．列入现行麻醉药品品种目录的是

76.列入现行第一类精神药品品种目录的是 77.列入现行第二类精神药品品种目录的是 参考答案BCD [78-79] A疫苗 B中成药

C生物制品 D．非临床治疗首选的药品 E．发生严重不良反应的药品

根据《国家基本药物目录管理办法（暂行）》 78.不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是 79.应当从国家基本药物目录中调出的药品是 参考答案DE [ 80-83] A.一次常用量 B.3日常用量 C.5日常用量 D.7日常用量 E.15日常用量

根据《处方管理办法》

80.为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

81.为门诊患者开具的第一类精神药品控缓释制剂，每张处方不得超过 82.为门诊中度慢性疼痛患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方不得超过

83.为门诊重度慢性疼痛患者开具的麻醉药品控缓释制剂，每张处方不得超过 参考答案DDBE [84-86] A己知的药品不良反应 B常见的药品不良反应 C．罕见的药品不良反应 D所有的药品不良反应 E新的和严重的药品不良反应

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》

84.进口药品自首次获准进口之日起5年内，应报告该药品的 85.新药监测期内的国产药品应当报告该药品的

86.不属于新药监测的其他国产药品应当报告该药品的 参考答案DDE [87-88] A生物制品 B中成药 C化学药品 D进口药品 E中药饮片

根据《药品注册管理办法》

87.药品批准文号为“国药准字920070272”的药品属于 88.药品批准文号为“国药准字520123008’’的药品属于 参考答案CB [88-89] A五级召回 B．四级召回 C三级召回 D．二级召回 E.一级召回

根据《药品召回管理办法》

89.对可能引起严重健康危害的药品，实施的药品召回属于

90.对不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品，实施的药品召回属于

参考答案EC [91-92] A.35% B.45% C.55% D65% E.75% 根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》 91.储存药品库房相对湿度的控制上限是 92.储存药品库房相对湿度的控制下限是 参考答案EA [93-95] A红色 B橙色 C黄色 D蓝色 E．绿色

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房储存药品按质量状态实行色标管理 93.合格药品为 94.不合格药品为 95.待确定药品为 参考答案EAC [96-99] A应当至少检查一个最小包装

B应当开箱检验至直接接触药品的包装 C．应当检查箱内的所有最小包装 D可不打开最小包装 E．可不开箱检查

根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》

96.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品的验收要求是 97.药品批发企业对同一批号药品的验收要求是

98.对药品批发企业对外包装及封签完整的原料药的验收要求是

99.药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是 参考答案EAED [100-101] A．继续使用并通知供应商 B．立即停止使用并主动召回

C．及时向药品不良反应监测机构报告

D．立即停止使用并销毁，并向药品监督管理部门报告

E．立即停止使用、就地封存，并向药品监督管理部门报告 100.医疗机构生产的医院制剂在使用过程中出现新的不良反应，应采取的措施是 101.医疗机构在使用某企业生产的甲氨蝶呤注射液时发现药液内存在玻璃屑应采取的措施是 参考答案EB [102-103] A说明书 B．标签

C执行标准 D．注册商标 E．注意事项

根据《药品说明书和标签管理规定》

102.药品生产企业生产供上市销售的药品最小包装必须附有 103.药品包装必须印有或贴有 参考答案AB [104-107] A【用法用量】 B【药物相互作用】 C【禁忌】 D【药物过量】 E．【不良反应】

根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》 104.了解药品不能应用的人群或者疾病情况，可查阅

105.了解超剂量应用可能发生的毒性反应及处理方法，可查阅 106.了解用药疗程或者规定用药期限，可查阅 107.了解合并用药的注意事项，可查阅 参考答案CDAB [108-111] A．【成份】 B【用法用量】 C．【不良反应】 D【禁忌】 E．【注意事项】

根据《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》 108.了解药品有效部位的内容，可查询

109.了解注射剂是否需要进行过敏试验，可查询 110.了解药品需慎用的情况，可查询

111.了解药品是否可产生依赖性的情况，可查询 参考答案AEDC [112-115] A甲类目录 B．乙类目录 C．口服泡腾片 D．中药饮片 E．中成药

根据《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》 112.不纳入医保用药范围的是 113.省级主管部门可以调整的是

114.省级主管部门不可以进行调整的是

115.在医保目录中列出的品种属于医保基金不予支付的药品的是 参考答案CBAD [116-118] A在发布地省级药品监督管理部门备案 B．无需经过药品广告审查机关审查 C由发布地省级药品监督管理部门审查 D．由发布地工商行政管理部门审查

E．在国家工商行政管理部门备案根据《药品广告审查办法》 116.药品生产企业在企业所在地拟发布药品广告的要求是

117.药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是 118.在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称（含通用名和商品名）的要求是 参考答案CAB [119-120] A戒毒药品信息 B．药品信息 C．药品广告 D．医疗器械信息 E．临床药理信息

根据《互联网药品信息服务管理办法》

119.不得在提供互联网药品信息服务的网站上发布的