第一篇：质量管理手册(上)

第一部分

XXXXXXX公司

质量管理手册

二0一七年五月

一、质量方针

坚持“客观、科学、公正原则”，以质量求发展，满足顾客需求。

1、与公司宗旨“敬业、勤奋、求实、创新”相适应。

2、信守对顾客的保证与承诺，以国家法律法规为准则，以标准为判断依据，以手册为行动指南，竭诚为顾客提供优质服务。

3、质量方针应提供制定和评审质量目标的框架。

4、在本公司内部传达、沟通，使全体人员理解和执行。

5、加强机构内部质量管理，增强人员质量意识和业务素质，持续改进工作，不断提高本公司的信誉度和权威性。

6、对方针和持续适宜性进行评审和修订，以适应不断变化的内外环境。

二、质量目标

所产XXX系列产品合格率达到100%;顾客满意率达到95%以上。由负责质检的人员定期向公司负责人汇报检验的情况，由负责销售的人员参与顾客满意率的考核，并对调查建议和意见进行整改和改进。

三、管理制度

（一）购销质量管理制度

1、及时了解市场，等质、等量、等价购销。

2、公司生产种苗，种苗达到合格苗龄后，方可发放移栽。

（二）文件管理制度

1、认真贯彻“以防为主、防治结合”的原则，要有适宜保管文件资料的文件柜和切实可行的“六防”（防火、防盗、防潮、防尘、防光、防虫蛀鼠咬）措施。

2、文件统一管理，所有文件要定期上缴，如需借阅需经理签字批准，必须有登记记录。

3、对文件统一编号、发放、修改、回收、存档，保证各环节使用有效，版本清晰、完整。

（三）人员培训管理制度

1、公司工作人员应参加质量管理和岗位技能的培训。

2、公司专人负责建立培训考试档案，并长期由专人保存培训记录。

（四）检验管理制度

1、质检人员负责产品检验工作，独立行使检验职权，对产品逐批逐次进行检验，严把质量关。

2、产品出库外售时，同一班次、同一品种、同一次投料的产品规定为一个生产批，对每批产品严格按抽样规则进行抽样，经检验合格后开据合格检验报告方可出库。

3、出库检验指标如有一项不符合规定要求，不准出库，应重新于同比产品中抽取两倍数量样品进行复验，以复验结果为准，若仍存在不合格，则定该批产品为不合格。

4、检验包装物是否完好无损与脏污现象，如有按不合格对待，不许出库。

5、检验用的仪器设备，应定期到技术监督部门检定，及时维护，确保仪器设备处于良好状态，以保证检验数据的准确（暂时委托XXX检测站）。

（五）不合格管理办法

1、定期由公司负责人召开质量会议，全体人员参与，及时发现问题，针对存在的问题，寻找最佳解决办法，制定纠正预防措施。

2、严明奖惩制度，对于不按操作规程造成的质量事故、责任心不强造成的质量事故、人进行处罚，对提高产品质量、降低损耗人员进行奖励。

3、对外来检查人员提出的问题及企业内部查出来的问题，及时研究，分析原因，及时提出预防措施和解决的办法，并监督实施。

4、不合格的处理

(1）对于过秤检验中出现不合格的，操作人员应立即采取纠正，并采取必要的措施，认真做好标记。

(2)出库检验结果不符合标准时，对不合格项目从该批产品中加倍抽样复检，复检结果仍有一项不符合标准，则定该批产品为不合格产品，对不合格原因进行分析，提出纠正和预防措施，不合格品严禁出库销售，置于不合格区，分批分类设不合格品台帐。

(3）包膜包装箱出现印刷不清、错印，不完整、脏损等现象，则定该包膜包箱为不合格品，更换包材，将不合格包材置于不合格区，等后集中处理。

（六）仓库管理制度

1、仓库内温度、湿度应达到XXX的存放要求。

2、仓库应有良好的防潮、防火、防鼠、防虫、防尘等设施，地面平滑无裂缝，卫生清洁，物品摆放整齐。

3、物品应离地、离墙存放，成品库中的产品应有“已检、待检、不合格”等标识。

4、按先进先出的原则出入库，避免发生过期变质的现象。

5、仓库内不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。

6、仓库管理人员应定期检测XXX的水分、库温及虫蛀情况，并作好记录，做好物品出入库情况的登记。

（七）产品验收细则

1、产品要求：

(1）必须在所限的有机产品基地区域内收购，区域外的 坚决不予收购。

(2）收购时严格按照《有机食品XXX收购标准》收购，凡不符合要求的，一律不予收购。

(3）食品标签标识要符合要求，负责收购的人员要在标签上签字。

2、辅料验收标准

包装箱、盒在定制前，应到技术质监部门进行食品标准签备案，验收时对印刷质量进行查验、核对，同时核对其检验报告合格证明、执行包装箱、盒的标准。

3、原辅料验收程序

(1）XXX进库时，要根据验收细则验收，对所进产品进行抽检，检验合格后方可入库。

(2)入库时一定要详细检查产品合格证，检验报告单等质量证明，符合要求方可入库。

(3)对验收不合格品，仓库不予入库，不合格产品按《不合格管理制度》执行。(4)不具备检验条件的产品，以质量证明作为进货验收依据。

(5）按规定要求对包装物品材料、图案、文字进行检查，包装物必须无毒无害，合乎标准要求，有合格证或检验报告。

四、库房卫生、清洁规范

1、库房内的地面保持平整，无暴露的尘土。破损处要 及时维修。

2、XXX贮存区内的地面、墙壁、天花板及建筑中的横梁、架构、管道等应保持清洁，无尘土、无积水，任何碎屑和溅洒的液体应立即清扫干净；废料、垃圾等应随时处理，移至远离存放区，在指定地点堆放。

3、包装材料贮存区应保持干燥、无积水、无堆积的尘土。

4、所有的原料包装材料及成品都遵守“先进先出”的原则。

五、安全制度

1、工作人员要树立“安全第一”的思想，自觉接受安全教育，学习安全知识，保证安全生产。

2、工作中要严格执行操作规程，避免各类事故发生。

3、做好车间的门窗安全管理，注意防盗。

六、产品防护准则

1、仓库应有严密防雨、防潮、防盗、防火、防鼠、通风设施，确保产品安全可靠，有专职保管员负责管理。

2、XXX应置于垫板上，不能直接放在地面，成品箱叠放不能大于八层，防止纸箱变形，外包装破损的产品不得出库销售，超过保质期产品不能出库销售

3、成品按先入先出的原则出入库，减少储存期，保持有合理的库存量。

4、仓库附近应无污染物，仓库内不能存放农药、杀虫剂等，防止产品污染。

5、产品运输应使用封闭式专车运输，并定期清洗消毒，防止成品污染。运输工人要爱护产品，保持包装完好。

6、车辆每天使用后进行清洗消毒并停放于专用车库。

7、产品运输车辆专车专用，不得装载有毒有害的物质。

七、客户投诉处理

（一）市场部

1、市场部收到客户投诉信息后，负责及时地将相关信息整理好备用记录，以通知单的形式发给品管部或相关的部门。并要求其及时提供正确的原因分析及改善措施。

2、负责协助相关部门与客户进行沟通获取相关的信息，如样板、产品型号、订单号等。

（二）品管部/相关责任部门

1、接到市场部发出的通知单后，负责对被投诉事项召集相关责任部门进行原因分析：包括被投诉事项发生的原因。并确认是否应该向相关部门发出《纠正与预防措施》。

2、负责与相关部门确定具体的改善方案：临时处理措施/短期改善措施/长期改善措施或预防措施/改善效果追踪都要进行详细的分析并落实每个部门需跟进的事项，完成日期及负责人。

3、负责将改善方案整理好回复市场部（通知单），如客户有特别报告格式则以市场部提供的为准。

4、收到相关部门提供的改善方案及原因分析后，负责与向客户进行详细的解释及跟进、平衡客户投诉情绪。同时，定期对内部的改善情况进行跟进，并向客户进行汇报。

5、负责及时地向市场反应被投诉事项的后期跟进情况。

八、可追溯体系

1、检验信息准备准和整理如：待检验的产品，技术图面、工艺规程、相关标准，抽样方案，计量器具和实验设备，产品标识卡等。

2、检验和试验：依据SIP和量具或检测设备操作要求实施检验和试验活动，并保持检验和试验的记录，检验完成做好产品标识和检验状态标志，合格的产品流入下制程。

3、不合格品的标识和隔离

将检验和试验中发现的不合格品进行标识，要求必须使用红色的“不合格标签”进行标识。并将其移转至“专门区域”予以隔离。

4、填写相关表单

对于进料检验发现的不合格品后，QC（品质控制员）应及时填写《品质矫正通知单》，以便知会相关部门和人员进行处置。其他（制程、成品检验等）发现的不合格品，一律填写《制程不良反映单》，以便知会相关部门和人员进行处置。

5、权责人员判定

对于QC上交的《品质矫正通知》和《制程不良反映单》，ＱＣ主管依据《不合格品控制程序》中规定的权责进行判定，判定结果包括：全检、让步接收、整修（返工）、拒收、报废。

6、处置方案的确定

依据不合格的特性项目和影响程度，结合判定结论，确定处置方案。

7、处置方案的实施

针对确定的处置方案，有责任单位实施处置方案。

全检：由QC 100%挑选，合格流入下制程，不合格按拒收或返工处置。

整修：由责任单位依据《返工作业指导书》进行返工作业，返工完成后QC重新检验和试验。

让步接收：单独管制，全制程特殊标识管制。

拒收：由物管实施退货供应商或上道工序。

报废：由QC开局报废单后，由财务实施扣款。

“三不放过”的原则

一旦出现不合格品，则应：

(1）不查清不合格的原因不放过。因为不查清原因，就无法进行预防和纠正，不能防止再现或重复发生。

(2）不查清责任者不放过。这样做，不只是为了惩罚，而主要是为了预防，提醒责任者提高全面素质，改善工作方法和态度，以保证产品质量。

(3）不落实改进的措施不放过。不管是查清不合格的原因，还是查清责任者，其目的都是为了落实改进的措施。

8、不合格品信息统计

由质控文员对所有的不合格品相关信息实施统计、汇总和分析。

9、不合格品优先减少计划

每周品质会议上对本周发生的不合格品相关信息进行通报，对于不合格品率超过基准的由责任单位提列《差异分析报告》。针对统计分析出来的结果，制订下阶段不合格品重点改善计划（优先减少计划）。

九、产品召回程序

1、目的

为了防止因操作体系不健全，给产品带来不安全隐患，时刻本着对产品完全负责的精神，保证本公司信誉，让有本公司标识的产品在任何时候从市场召回时，均能有效快速和全面的进入调查程序，使损失降低到最低点，巩固自身品牌和拓展市场，为消费者提供安全、放心的药品，达到顾客满意，特制定以下产品召回程序。

2、适用范围

适用于本公司所有交付后的，可能发生产品原料危害的通知和召回的控制与管理。

3、职责

3.1销售部经理任产品召回小组组长，负责产品召回的全面工作。

3.2物控部经理任产品召回小组副组长，协助组长做好产品召回的全面工作及具体工作的实施安排。

3.3产品召回小组成员职责详见《产品召回小组成员》中职责。

4、工作程序

4.1启动产品召回程序

4.1．1在未经总经理同意并授权的情况下，任何部门均不得启动产品召回计划。如果产品的召回是由政府部门或顾客启动的，则需要立即将该情况报告给总经理。

4.2成立了由销售部经理为组长的产品召回小组，并明确了各组员的职责。

4.3由产品召回小组组长制定了一份产品召回联系表中包括:姓名、职务、联系电话、职责。

5、召回及不安全产品

5.1召回，是指产品按照规定程序，对由其生产原因造成的某一批次或类别的不安全产品，通过换货、退货、补充或修正消费说明等方式，及时消除或减少产品安全危害的活动。不安全产品，是指有证据证明对人体健康已经或可能造成危害的产品，包括：

（一）已经诱发产品污染、对人体健康造成危害甚至死亡的产品；

（二）可能引发产品源污染、对人体健康造成危害的产品；

（三）含有对特定人群可能引发健康危害的成份而在产品标签和说明书上未予以标识，或标识不全、不明确的产品；

（四）有关法律、法规规定的其他不安全产品。

5.1.1如果顾客反应某一类产品具有以上安全危害，公司则将该批次所有产品定为可疑产品。

5.1.2对于顾客的退货产品由召回小组组长召集召回小组成员会议，分析召回原因，确定召回的产品类别（名称、编号、生产日期等）及召回数量。

5.1.3可疑产品到公司后，由负责接收的召回小组成员根据发货记录确认产品与之是否相符。

5.2对于自查出的不合格且已发到客户手中的产品 5.2.1在发现不合格品的第一时间由负责销售业务的召回小组成员根据产品召回联系表通知客户，以防止不合格品的进一步扩散。

5.2.2向客户解释清楚召回原因，并与客户协商召回数量。5.3可疑产品到公司后，由质检部监督，成品仓库接收。接收后的产品用库存商品保管卡标明“不合格”，“待检”，“待处理”标识后放置在成品仓库不合格品（可疑产品）存放区，在未经公司及质检部的同意下不可出库放行。

6、处理召回产品的规程

6.1对产品进行重新分类，降级或废弃处理。6.2查明退货原因，进行处理。

6.2.1由于原辅料、添加剂所造成的不合格品：由物控部通知供方，并在清除问题前停止其供应原料。

6.2.2由于包装物料造成的不合格品：由物控部通知供方，并限期整改, 整改末确认前，停止其供应包装。

6.2.3在生产加工过程中所造成的不合格品，通知车间负责人，限期作出纠正措施，追查责任人。

7、必要时出现以下情况时应立即通知相关政府管理部门。7.1必要时产品出现以下情况时应立即通知市质量监督部门。

7.1.1消费者投诉、药源污染事故。7.2通知内容如下： 7.2.1召回的原因

7.2.2召回的类别：名称、编号和生产日期等。

7.2.3与召回有关的数量（被召回的食品当初在公司的拥有数量，在召回时产品的数量分布情况，被召回产品在公司的剩余量。）

7.2.4被召回产品的区域分布：按销售地点、城市、州。

十、文件、资料、记录管理制度

1、目的

为了保证质量体系文件和资料的适用性、相容性、完整性、使质量体系运行的各个环节使用相应的文件的有效版本。

2、适用范围

适用于与质量体系有关的文件和资料的控制。

3、职责

质量技术服务中心负责对管理性文件和资料、技术性文件和资料实施控制，营业部负责对有关商品的文件和资料实时控制，各使用部门配合。

4、活动内容 4.1 文件和资料的分类

a、管理性文件资料：质量手册、程序文件及其他管理性文件等。

b、技术性文件资料：图纸、作业指导书、操作规程及与产品质量有关的技术性标准、资料等。

c、其他有关资料：产品相关证照、产品宣传图片。4.2 文件和资料的编制、批准和发布

4.2.1质量手册由管理者代表组织有关职能部门编写，管理者代表审核、总经理批准发布。

4.2.2 程序文件及其他管理性文件由管理者代表组织各职能部门编写，管理者代表批准后实施。4.2.3 作业指导书、操作规程由各有关职能部门编写，有部门负责人批准。

4.3 文件和资料的发放

文件和资料的归口管理部门确定文件和资料的发放范围，经部门负责人批准后方可发放，发放时填写“文件资料领用登记表”，领用人签字方可领用。

4.4 文件的更改

4.4.1 文件更改由提出更改要求的人员填写

“文件更改申请表”，说明更改理由，按原审批程序经行文件更改的审批。

4.4.2 文件更改的审批由原审批部门的审批人负责，如遇特殊情况，需指定其他部门或其他人审批时，原审批部门提供作为审批所需依据的背景材料。更改批准后由申请人将申请表送归口管理部门，按文件发放范围进行控制。

4.4.3 文件经多次更改或一次大幅度更改时，应进行换版，原版次文件作废。需换版的文件，由归口管理部门提出书面建议，经原审批人员批准后进行。

4.5 作废文件的处理

4.5.1 对被损严重，不能继续使用的文件或已经换版的原版次文件由归口管理部门收回，并发放新文件。

4.5.2 对收回的没有保留价值的文件资料应填写“文件销毁申请单”，由归口管理部门负责人批准后进行销毁，销毁时应有监督人员在场。对有保留价值的作废文件资料应加盖“作废”，“保留”掌，并和其他文件资料分开保管。

4.6外来文件的控制

4.6.1 国家、行业、地方标准由质量技术服务中心核查其有效性，凡有效标准均应加盖“有效”章。

4.6.2 其他外来文件有对应的职能部门实施控制。4.7 文件资料的保管

4.7.1 文件、资料的领用人要妥善保管好领用的文件和资料，未经归口管理部门同意不得将文件、资料复印或供给他人。

4.7.2 当文件遗失时，领用人要办理申请补发文件手续，经归口管理部门确认无法寻找后，方可重新补发。

4.7.3 文件的借阅要经文件管理部门负责人批准，借用期间不得擅自复印，借阅人填写“文件借阅登记表”。

4.7.5 文件的归档保管部门要建立“文件保管台账”。4.8 在文件和资料的控制活动中形成的质量记录由归口部门按“质量

记录控制程序”收集、整理、归档。

5、相关文件和资料质量记录控制程序

第二篇：质量管理手册

质量管理手册

1、药品经营质量管理制度

2、自查记录质量经营制度执行情况表

3、制度与考核质量管理制度执行情况表

4、药品质量信息反馈分析和搜集记录

5、药品质量档案

6、药品质量事物查询表

第三篇：起重机械质量管理手册

起重机质量管理手册

（A版）

编制： 审核： 批准：

2012-*-发布

2012-*-*实施

0 前言

0.1 颁布令

质量手册发布令

本手册依据TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》制定，阐明了工厂的质量方针和质量目标，规定了起重机械质量管理体系的各个过程，并提出了每个过程的管理要求。经审定，符合有关的法律法规和标准要求，现予批准发布。自200 年 月 日起正式实施。

本手册适用于工厂起重机械的制造、安装、改造和维修，是指导工厂建立、实施并保持起重机械质量管理体系有效运行的法规和行动准则。起重机械质量管理体系内各部门和员工必须遵照执行，确保起重机械质量管理体系的要求和目标得以实现，不断增强客户满意。

厂长：

0.2 《质量管理手册》的说明及管理

0.2.1 《质量管理手册》的说明： 0.2.1.1 目的

阐述本工厂的质量方针，规定了工厂起重机械质量管理体系的各个过程，并提出了每个过程的管理要求，确保工厂起重机械质量管理体系运行的各项活动（过程）的控制和管理符合规定。0.2.1.2 适用范围

本手册适用于本工厂承担的资格范围内的起重机械制造和安装、改造、维修的质量管理。0.2.1.3 编制依据 0.2.1.3.1 引用标准

① GB/T19001-2000 idt ISO9001：2000《质量管理体系 要求》。

② GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》。0.2.1.3.2 主要依据

TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》

0.2.2 《质量管理手册》的管理 0.2.2.1 编制与审批

本手册由质保部组织编制，质量保证工程师审核，报厂长批准后发布。0.2.2.2 发布和保管

a）本工厂内部各有关部门人员均持有手册的受控版本，由质保部统一办理发放手续。

b）特殊情况下需向外部提供手册时，应经质量保证工程师批准后，由质保部办理外发手续，对外（认证机构除外）提供的手册为非受控版本。

c）受控版本的质量手册持有者必须妥善保存，任何人未经允许不准外借和复制。

0.2.2.3手册的其他管理要求按本手册第3.1条款的规定执行。

0.3 质量手册修改控制

章节号

修改条款

修改人

修改内容简述

审核 批准 修改日期 0.4 术语和缩写

0.4.1 本手册中与质量管理体系有关的术语，引用GB/T19000-2000 idt ISO9000：2000《质量管理体系 基础和术语》中的术语。

0.4.2 本手册中与起重机械有关的术语，引用GB6974.9-1986《起重机械名词术语》中的术语。0.4.3 本手册还采用以下术语和定义：

a）产品-本手册中所引用的“产品”可单指进货物资、外供产品（包括起重机械的零部件）和过程（工序）半成品及完工成品。b）进货物资-包括自行采购的原材料、焊接材料、工作机构、起重机配套件、油漆及其他外购外协件、标准件等和顾客提供的这类物资。

c）过程（工序）半成品-生产制造过程中的起重机械零部件的半成品。

d）完工成品-以整机或零部件交付顾客的成品件。

e）顾客-以合同方式将其所需的起重机械整机或零部件交予本工厂制造及安装、改造、维修的组织或个人（即产权者）。也包括它所委托的经营运作者或使用者。

f）生产基地-工厂设置的从事起重机械生产制造的场所，包括生产办公场所和生产车间、库房等。

G）项目部-本工厂设置的从事起重机械工程现场安装、改造、维修作业的班子，具体组织起重机械安装、改造、维修现场的作业。0.4.4 特殊术语 0.4.4.1 质控点

在起重机械生产过程中需要重点控制的主要受力结构件制造的关键工序，该工序未经检验合格，不得转入下道工序 0.4.4.2 停止点

必须经检验试验对结论确认后才能继续下道工序的质控点 0.4.4.3 见证点

必须到现场进行确认后才能继续下道工序的质控点 0.4.4.4 审核点

对相应见证文件进行审核并经鉴定确认的质控点。2.2.2.5 质量控制图符号说明

○e 检验员

○p 工艺员、设计员

○H 停止点

○A A类监检点

○c 技术负责人或总工程师

○P

工艺、设计质控责任人 ○n 无损检测质与试验控系统责任人 ○W

焊接、热处理质控责任人

○Qa 质量保证工程师

○E 机械加工质控责任人 ○D 电控系统制作质控责任人

○T

安装调试质控责任人 ○M 材料质控责任人

○N

计量与设备质控责任人 ○Y 金属结构制作质控责任人

○EA 总检验员 0.5 任命书

为了贯彻TSG Z0004-2007《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》，加强对起重机械质量管理体系运作的领导，现任命机电装备公司经理王福军为质量保证工程师，履行对工厂起重机械制造、安装、改造和维修的质量保证体系建立、实施、保持和改进的管理职责。

为确保起重机械质量保证体系的正常运转，经工厂领导研究，决定任命起重机械质量体系其他责任人员如下：

某某某

工艺设计质控系统责任人

某某某

机械加工质控系统责任人

某某某

金属结构制作质控系统责任人

某某某

电控系统制作质控责任人

某某某

焊接热处理质控系统责任人

某某某

材料质控系统责任人

某某某

无损检测与试验质控系统责任人

某某某

计量与设备质控系统责任人

某某某

安装调试质控系统责任人

某某某

最终检验质控系统责任人

厂长： 2007年 月 日 1 管理职责 1.1 质量方针和目标

1.1.1为实现以顾客满意为目标，确保顾客的需求和期望得到确定，并转化为工厂的产品和服务要求，特制定本工厂的质量方针为：

安全可靠，诚信守约，接受监督，持续改进

1.1.2为实现工厂的质量方针，制定本工厂总的质量目标为： 强化过程（工序）控制，确保产品一次性交验合格率100%；增强顾客意识，确保顾客满意度达92%以上，且近三年内每年以1%递增；追求科技进步，确保质量管理体系的持续改进。1.1.3 质量方针、目标现予批准、发布，工厂全体员工必须遵照执行。与质量相关的应根据工厂总质量目标进行分解，转化为本部门具体的工作目标，并于每年初以工厂红头文件的形式公布执行。

1.1.4工厂不断对质量方针进行适宜性评审，必要时经厂长批准可对其进行修改以适应工厂内、外环境的变化。

厂长： 2007年 月

日 1.2质量保证体系组织

注：

表示该部门暂未列入质量管理体系中；实线表示直接领导关系；虚线表示职能领导关系。1.3 职责、权限 1.3.1 职责和权限

工厂对所有从事与质量有关的职能部门进行质量职能分配,并对管理/执行和验证工作的部门和人员规定了职责、权限和相互关系，具体如下： 1.3.2 厂长：

a)对工厂生产产品的安全质量负责并任命工厂质保工程师；

b)批准发布工厂质量手册、质量分册和质量方针、目标；

c)建立于质量管理体系相适应的组织机构，并配备所需要的资源；

d)履行工厂管理职责，并主持工厂的管理评审。1.3.3 质保工程师：

a)负责工厂质量管理体系的日常的内部协调工作，以确保质量体系的实施和保持；

b)主持工厂的内部审核，向最高管理者报告治理管理体系的进行情况，包括改进的需求；

c)确保在整个工厂内促进顾客要求意思的形成；

d)负责与质量管理体系有关事宜的外部联络。1.3.4 质保部：

a)负责组织编写与质量方针和目标性一致的质量管理体系文件；并负责工厂质量管理体系文件和质量记录的总归口管理和控制；

b)负责工厂管理体系策划的具体组织与实施，并负责工厂的质量管理体系的正常运行的日常管理工作以内部共同的归口管理和控制。

1.3.5 设计、工艺质控系统责任人： a)对设计、工艺质控系统负全责。

b)负责对起重机械外来图纸、技术文件的审查；

c)负责对起重机械外来图纸、技术文件转化、更改的审核、并监督贯彻实施；

d)负责对起重机械相关技术标准的审核、并监督贯彻实施； e)负责编制起重机械通用工艺条例、操作规程、作业指导书和规章制度；

f)负责组织起重机械工装设计； g)定期进行工艺纪律检查。1.3.6 机械加工质控系统责任人

a）负责制定工厂起重机械机械加工质量控制管理规定；

b）编制和贯彻机械加工工艺，解决实施工艺中的技术问题；

c）对机械加工质控系统的质量问题负全责； 1.3.7 金属结构制作质控系统责任人 a）负责制定工厂起重机械金属结构制作质量控制管理规定；

b）对金属结构制作质控系统的质量问题负全责； 1.3.8 电控系统制作质控责任人

a）负责制定工厂起重机械电控系统制作质量控制管理规定；

b）编制和贯彻电控系统制作工艺，解决实施工艺中的技术问题；

c）对电控系统制作质控系统的质量问题负全责； 1.3.9 焊接、热处理质控系统责任人：

a)负责制定工厂起重机械焊接、热处理质量控制管理规定； b)负责制定工厂起重机械持证焊工管理制度；

c)对所制定的焊接工艺评定指导书、焊接工艺指导书、焊接工艺卡的正确性负责；

d)负责制定工厂起重机械焊接材料的质量控制办法，并有效督促其责任人员贯彻执行；

e)参与工厂起重机械的技术管理工作，对焊接热处理； f)批准两次以内的焊缝返修，制定两次以上的返修方案； g)负责制定工厂起重机械焊接工艺指导书的格式； h)负责制定工厂起重机械焊接工艺评定报告的格式； i)负责制定焊接母材缺陷的焊补程序； j)负责制定起重机械焊缝返修的程序；

k)负责贯彻执行上级有关起重机械焊接、热处理技术政策、技术标准和规章制度。1.3.10 材料质控系统责任人：

a）负责起重机械材料管理规章制度的制订，监督检查贯彻执行情况，对因监督不力造成的后果负责；

b）负责组织对供方质量保证能力的评价，选择合格的供方，对未在合格供方名单中采购，亦未办理试采购手续擅自采购造成的后果负责；

c）对起重机械用材的正确性负；

d）负责对起重机械原材料的标记及标记移植的正确性和材料的保存防护进行监督，对因监督不力造成的后果负责；

e）对采购文件的正确性负责。1.3.11 无损检测与试验质控系统责任人：

a)负责宣传和贯彻执行有关起重机械无损检测的国家法律、法规、技术标准和相关技术文件；

b)对无损检测质控系统的质量问题负全责；

c)对工厂无损检测设备、仪器的使用状态、环境是否符合规定进行监督管理；

d)编制和贯彻无损检测工艺，解决实施工艺中的技术问题； e)负责无损检测错、漏检质量事故的调查、分析、处理和上报，处理生产单位提出的无损检测质量问题；

f)监督指导无损检测实施工作，有权对违反无损检测工艺纪律、违章操作、记录达不到要求的现象，进行制止、管理和考核； g)负责无损检测人员的业务印章、钢印的制造、发放并建立台帐等管理工作；

h)负责无损检测记录和资料的保存管理，并监控各相关单位的无损检测记录和资料的保存管理。1.3.12 计量与设备质控系统负责人

a.对计量与设备质控系统出现的问题负全面责任 b.制订计量与设备管理制度。

c.负责对计量理化质量进行控制，对出据的理化试验报告的正确性负责。

1.3.13 安装调试质控系统责任人

a）对安装调试质控系统出现的问题负全面责任

b）编制和贯彻安装调试工艺，解决实施工艺中的技术问题； 1.3.14 最终检验质控系统责任人：

a)负责编制起重机械的质量控制保证体系程序文件、检验管理制度，并负责检查监督考核贯彻执行情况；

b)负责起重机械的质量技术检验计划文件、检验指导书、检验卡片的编制，并负责检查监督考核贯彻执行情况；

c)负责外购原材料检验、过程工序产品检验和最终产品检验的质量检验试验技术管理和指导；

d)负责提出起重机械产品质量检查和月度工作计划或专项工作计划并组织实施，按要求及时总结；

e)负责具体组织实施起重机械新产品的试制和产品首件鉴定、不合格品鉴定工作； f)负责具体组织起重机械产品、工序质量问题的调查分析、研究处理；

g)有权制止违反工艺纪律和违章操作的行为；

h)接受质量技术监督局起重机械行政管理部门监督检查，并向质量保证部长至质保工程师报告工作。质量管理体系

1.4 管理评审程序

1.4.1 每年至少对起重机械质量体系进行一次管理评审，当出现下列情况之一时可增加管理评审频次：

（1）工厂组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时；

（2）发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉或一般投诉连续发生时；

（3）当法律、法规、标准及其他有关要求有较大变化时；

（4）市场发生较大变化时；

（5）质量审核中发现严重不合格时。1.4.2 管理评审输入

1.4.2.1管理评审输入应包括以下方面有关的当前的业绩和改进的机会: a）审核结果,包括质量管理体系审核、产品质量审核等的结果； b）顾客的反馈，包括其满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等；

c）过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；

d）纠正和预防措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格或潜在不合格项所采取的纠正或预防措施的实施及其有效性的监控结果；

e）以往管理评审确定的改进措施实施的跟踪结果；

f）可能影响质量管理体系的各种变化，包括内外环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等； g）质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。

1.4.2.2 管理评审输入的内容所涉及的各相关职能部门，应于管理评审会议之前至少一周书面提交质保部汇总，以便提交管理评审会议评审之。1.4.3 管理评审输出

1.4.3.1 质保工程师主持评审会议，各部门负责人和有关人员与会，并对管理评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正和预防措施，确定责任人和整改时间；

1.4.3.2 管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施: a)质量管理体系及其过程有效性的改进； b)与顾客要求有关的起重机械产品的改进。c)资源需求等。

1.4.3.3管理评审会议结束后，由工艺技术部根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经质保工程师审核，交厂长批准后，发至相应部门并监督执行。1.4.4纠正/预防措施的实施和验证

对于管理评审会议决定的不合格/潜在不合格项，由工艺技术部根据本手册的规定，向有关责任部门提出采取纠正或预防措施的要求，并组织对纠正和预防措施的实施效果进行跟踪验证。1.4.5如果评审结果引起文件更改，应按本手册的规定执行。1.4.6管理评审形成以下质量记录，这些记录由质保部负责收集和保存，并按本手册的规定进行管理和控制： a)《管理评审计划》 b)《管理评审会议记录》 c)《管理评审会议签到表》 d)《管理评审报告》 2 质量保证体系文件

质量保证体系文件包括质量保证手册、程序文件（管理制度）、作业（工艺）文件（如作业指导书、工艺规程、工艺卡、操作规程等，下同）、记录等。2.1 质量保证手册

2.1.1 本工厂质量手册是专为描述工厂起重机械制造、安装、改造、维修质量管理体系的文件，也是证明工厂在提供产品的质量方面有能力满足顾客和相关法律法规要求的纲领性文件，由工厂厂长批准后发布实施。

2.1.2 本质量手册涵盖了质量管理和质量保证两种内涵，适用于本工厂起重机械制造、安装改造、维修和服务质量控制的全过程。2.1.3 质量手册的主要内容包括：（1）术语和缩写（详见本手册0.4节）；

（2）本工厂质量管理体系的范围及所确定的质量管理体系过程（见管理体系过程图）；

（3）质量方针和目标（见本手册1.1节）；

（4）质量体系组织及管理职责（详见本手册1.2、1.3节）。（5）质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求要符合起重机械制造、安装、改造、维修质保体系的基本要求。2.2 程序文件

程序文件（管理制度）与质量方针相一致，满足起重机械质量保证手册基本要素的要求，并符合本厂的实际情况，具有可操作性。2.3 作业（工艺）文件和质量记录

作业（工艺）文件和质量记录应符合许可项目特性，满足质保体系实施过程的控制需要。文件格式及其包括的项目、内容应当规范标准。2.4 质量计划

质量计划必须保证贯彻实施，为确保产品质量，我厂每台产品都编制质量计划（制造工序过程卡），质量计划中的产品质量控制点（包括记录审核点、见证点和停止点）应合理设置，做到控点必控、停点必停。质量计划的编制见《质量计划编制规定》。文件和记录控制 3.1 文件控制

3.1.1 目的：工厂对上述第2节规定的质量保证体系文件进行控制，以确保各相关场所使用这些文件的有效版本。

3.1.2 范围：本程序适用于质量管理体系有关的所有文件和资料的控制。3.1.3 职责：

a）质保部是与质量管理体系有关文件的总归口管理部门，具体负责本质量手册及其支持性文件和技术法规标准类外来文件的管理和控制；检验文件和发至本部门的文件的管理和控制；并负责工厂质量管理体系文件的保管、发放和回收的具体实施工作。b）技术中心

c）工艺技术部负责与本部门设计开发有关的依据文件（包括设计用软件）的管理和控制。

d）供销部负责采购文件、合同类文件及发至本部门的文件的管理和控制。

e）办公室负责与质量有关的行政性文件及发至本部门的文件的管理和控制。

f）其他各部门/车间分别负责发至本部门文件的管理和控制。g）厂长负责批准发布工厂第一级文件。

质量保证工程师负责审核工厂第一级文件，批准工厂第二级相关文件。3.1.4工作程序

（1）文件的编号：

①质量手册：QM/ JH XX-A

②支持性文件： J / XX-XX

`

③质量记录表示：

表 XX-XX

④ 各部门代号规定如下：

用各部门简称或第一个拼音字母代替。

（2）文件分受控版本和非受控版本，文件的主管部门确定是否受控，并报质保工程师审批，凡受控版本均应加盖“受控”印章标识。

b）文件的编制

（1）质量手册及其支持性文件、质量计划和质量体系运行方面的质量记录表等文件由质保部负责组织相关部门人员编制。

（2）上述文件中凡属本工厂内部编发文件，由各相关主控部门组织相关部门人员编制。c）文件的审批

（1）质量手册（包括质量方针/目标和程序）和质量计划由质保工程师审核，报工厂厂长批准。

（2）设计、工艺、检验等方面的文件由相应主控部门负责人审核，报质保工程师批准。

（3）合同/采购方面的文件由财务部/供销部部长审核报工厂主管副厂长批准。

（4）与质量有关的行政性文件由工厂厂长审批。

（5）与质量有关的外来文件均应按以下规定审批其适用性：

①与质量管理体系有关的外来文件和技术法规标准类外来文件由质保工程师审批其适用性。

工艺技术部负责编制《质量技术法规/标准总清单》。经质保工程师审批发布，以利于控制这类文件的有效版本，该清单由工艺技术部实施动态管理。

②与质量有关的其他外来文件由工厂厂长或其授权的副厂长审批其适用性。d）文件的登记和发放

（1）文件的总归口管理部门质保部应建立全工厂受控文件的总清单；文件的各主控部门对各自所控文件和所使用文件应建立相应的分清单。

（2）文件的发放范围由文件的主控部门确定，质保工程师或分管副厂长审批后按发放范围发放，并填写文件《发文审批表》。

（3）文件领用部门/人员应在发文部门《文件发放、回收记录表》上签字，每份文件应有不同的分发号，以便追溯。e）受控文件的更改

（1）受控文件需要更改时，由文件主管部门的负责人填写《文件更改审批表》，说明更改内容和更改方式，经文件原审批人批准后下达《文件更改通知单》，由文件持有者更改。

（2）当原审批人不在职时，可由接替其岗位的人员审批，但必须取得所需依据的有关背景资料。

（3）文件更改的方式分为局部划改和以更改页替换作废页（换页）两种，换页时，作废页应收回统一处理。f）受控文件的换版与作废

（1）受控文件经过多次更改或大幅度更改时需进行换版时，要填写作废文件销毁申请表，并经文件的原审批人批准，原版本作废收回，换发新版本。

（2）作废文件由文件发放部门人员负责回收及销毁，并填写文件销毁登记表，留作参考的作废文件应加盖“作废”印章标识，并隔离保存。g）文件的管理

（1）受控文件可以以任何媒体形式保存，对于存入优盘的文件应有备份，并予以相应的标识，文件的保存条件应能满足有关要求，应防止受潮、虫蛀、和火灾等，对光盘、磁盘类文件还应注意防磁。

（2）文件的持有者不得将受控文件随便外借，并应妥善保管，使用过程不得随意涂改或损坏。

（3）文件不慎丢失或破损需办理补领手续，应按上述4.2.3.3条款中d）的（2）、（3）规定办理，并应说明其原因，文件主控部门人员办理补发手续时，应给予新的分发号，并在文件发放记录上注明原分发号作废。

（4）文件的借阅需填写《文件借阅登记表》，未经质保工程师审批任何人不准复印或外借受控文件。

3.1.5、质量记录 a）质量记录表格

（1）《受控文件清单》

（2）《文件发放、回收登记表》

（3）《文件更改审批表》

（4）《文件更改通知单》

（5）《文件（记录）借阅登记表》

（6）《作废文件（记录）销毁清单》

b）文件控制所形成的上述质量记录由文件主控部门负责收集和保存，并按本手册记录控制程序的规定进行管理和控制。3.1.6 相关/支持性文件 《质量技术法规/标准总清单》 3.2 记录控制

3.2.1 目的：对本工厂范围内与质量体系运行和所供产品质量有关的质量记录进行有效控制，为证实本工厂质量管理体系的有效运行和所供产品的质量满足规定要求提供客观证据，并为采取纠正和预防措施提供依据。3.2.2 范围：适用于质量管理体系有关的记录及表式的控制。3.2.3 职责：

a）质保部负责本工厂质量记录控制的总归口管理，并具体负责与质量体系运行有关的质量记录控制的归口管理，产品质量有关的质量记录控制的归口管理，质量记录统一归档后的保管、借阅和处理控制。

b）各相关部门、生产车间负责分管本部门范围内各项质量记录的编制，收集标识、编目、保存和归档的具体实施。c）供销部负责购进原材料检验的质量记录的实施和保管。3.2.4 工作程序 a）质量记录分类

（1）质量管理体系运行记录，包括本工厂质量手册及其支持性文件所确定的与质量管理体系运行有关的质量记录，如管理评审记录、与产品有关要求的评审记录、设计和开发方面的记录、人员能力/意识和培训的记录、采购过程的记录、生产和服务提供过程的确认记录、标识和可追溯性方面的记录、监视和测量装置控制的记录、内部审核记录、过程和产品监视和测量的记录、不合格品控制的记录、纠正和预防措施记录等。

（2）所供产品制造和安装质量记录，包括构成产品档案内容的质量记录，如产品制造和安装质量检验记录、原材料检验记录、有关的试验报告、无损探伤检测报告及底片和产品出厂质量证书等。（3）外部提供的质量记录，包括来自供方的质量记录（如原材料质量证明文件、外委检验和试验的报告等）和委外计量检定的记录及检定证书等。

b）质保部负责编制本工厂《质量记录表达式总清单》，经质保工程师审批发布，并对其实施动态管理和控制，各职能部门/人员据此选用各自适用的质量记录，并建立各自的《质量记录清单》，质量记录表达式未经审核不得随意更改，各部门如需增加新的质量记录表达式，应经质保工程师批准并报质保部办理备案。c）质量记录的标识

（1）质量记录采取各自原有的名称和表式编号进行唯一性标识。（2）对于没有表式编号的原使用质量记录表式，可按上述4.2.3的规定，在使用时予以编号标识，但要不易混淆，也可用原表达式的名称作为标识。d）质量记录的填写与签证

（1）质量记录和填写应符合以下要求：

①填写字迹应清晰、工整，并按规定正确填写，文字表达准确、简炼、清楚、图文整洁；数据准确、可靠、齐全等。②填写不得采用易褪色的书写材料书写或绘制。

③质量记录的填写及签证时间应与质量活动时间一致；一般情况下质量记录不允许涂改，如发现误记需要更改时，应在错误中间划一条横线以示无效，在横线上方更改，并在更改处加盖有效印章。（2）质量记录由质量活动的责任部门/人员负责填写，并经授权的职责人员审核签证。填写、签证人员均应在记录上签字，不得由他人代签。

e）质量记录的收集、整理与传递

（1）在各项质量活动中，质量记录由负责填写的部门/人员收集、整理，并按本手册规定程序的要求进行传递。

（2）应随产品制造和安装过程的进展，收集、整理质量记录，其中包括外来的质量记录。f）质量记录的编目和归档保存。

（1）质量管理体系运行的质量记录由各部门按时间顺序排列并按编目后，自行归档保存，其保存期至少保存三年。

（2）所供产品制造和安装质量记录由质保部按产品/工程形成产品档案编目，其保存期按相应法规标准的规定执行，无明确规定者其保存期至少五年。

（3）凡移交质保部保存的质量记录在向质保部移交时，应办理相应的移交手续。

（4）归档的质量记录应专人管理，建立台帐，并应符合本工厂《档案管理规定》的要求。

（5）质量记录保管应注意采取防火、防潮、虫蛀、鼠咬措施，存储于其他媒体（如磁带、光盘、优盘等）要有相应的贮存条件（如防磁柜、防潮、保温等）。g）质量记录的借阅和使用（1）已归档的质量记录工厂内部需查阅时，应办理借阅手续。（2）政府主管部门或顾客因工作需要查阅质量记录时，应经质保工程师同意，可到保管处查阅，如需带走或复印时，应由质保工程师批条并办理借阅手续。h）质量记录的处理

（1）质量记录保存期满后，由保管人员填写《作废记录销毁申请表》，经质量记录归口管理部门负责人审核，报质保工程师批准后统一销毁。

（2）超期需要继续保存的质量记录，由管理人员加盖“保留”印章标识，并单独存放。3.2.5 质量记录

a）质量记录表格及内容：（1）《质量记录清单》

（2）《文件（记录）借阅登记表》

b）以上质量记录按本程序的规定进行管理和控制。3.2.6 相关/支持性文件（1）《质量记录表式总清单》（2）《档案管理规定》合同控制 4.1、目的

为明确合同的要求并形成文件，消除合同双方的不一致，确保本工厂有能力满足顾客的要求。4.2、适用范围

适用于本工厂产品销售合同或订单（包括口头订单）的评审协调和修订控制。4.3、职责

a）供销部负责组织有关部门对合同评审、发出“合同评审表”，对合同的合法性、完整性、明确性进行评审，并负责识别顾客的要求及与顾客的联络，负责评审物料采购能力。b）工艺技术部负责评审新产品的开发能力。c）生产安全，负责评审生产能力和交货期限。d）质保部负责评审新产品的检测能力。4.4、工作程序 a）顾客要求的识别

（1）供销部根据顾客规定的订货要求（如合同草案或口头订单等），填写“合同评审表”中顾客的名称、订货日期、交付日期、产品型号、数量以及特殊合同的技术要求。

（2）供销部负责识别顾客的潜在要求，包括相关法律、法规、标准的要求，产品本身的适用性要求，以及顾客对产品的可靠性、运输服务等方面的要求，填写“合同评审”中的相关栏目。b）合同的评审

（1）供销部负责将填写好的“合同评审表”交相关部门进行评审。

（2）合同评审在合同签订之前进行，确保顾客的各项要求合理、明确、书面化、双方协调一致，本厂有能力满足。

（3）对于现货，由生产安全部对其数量进行评审，确认即可完成。

（4）对于非现货的合同，由供销部将“合同评审表”交供应科及生产分别对物料采购能力、交货期限进行评审，并由相关负责人签名确认之后由供销部对合同的合法性、完整性、明确性等进行评审。

（5）在合同评审过程中，评审人员对合同中有关内容和要求提出疑问或修改建议时，由供销部负责与顾客联系，征求其数面意见。

c）合同的签订和执行：

（1）合同评审后由供销部与顾客签订合同。

（2）合同签订后，供销部负责把对应的“合同评审表”发送相关部门，作为采购生产、检验、发货依据。（3）供销部负责跟合同的执行情况，根据需要及时反馈给顾客。d）合同的修订

对于合同条款的任何修改都需要征求原评审部门和顾客的意见，由供销部在“合同评审表”中注明；“修订的原合同评审表编号后”，及时发放相关部门。e）记录的保存和应用

（1）与合同评审的相关记录、合同正本、由供销部负责分类归档、保存期五年。

（2）供销部将上述记录副本提交质保工程师，便于质保工程师须始终意识到顾客的要求，包括那些没有明确表达的要求和期望，并调配资源确保或超过这种需求和期望，已持续获得顾客的满意。4.5记录 “合同评审表” “产品发货清单”设计控制

5.1 主题内容和适用范围

5.1.1规定了设计控制的职责分配、控制内容等，以确保设计质量满足规定的要求。

5.1.2适用于工厂B级起重机械的外包设计和外来图样的控制。5.2.职责分配

技术部负责对起重机械外包图纸和外来图样包括顾客图样的控制，并负责相关技术标准的收集、管理和组织贯彻实施 5.3 工作程序

5.3.1 因我厂无起重机械设计许可，对起重机械进行外包设计,外包单位需有起重机械设计许可。5.3.2 图样的控制

技术部需对图样进行审查，包括：设计的参数、类别是否在工厂制造的批准范围内，图纸的标准、尺寸等画法是否正确，工厂的设备能力、人员状况是否能生产。填写图纸审查记录，对审查合格后的图样按《 文件和资料控制程序》 控制。5.3.3 设计更改 由原单位进行更改。

5.3.4 技术部应建立收集新标准的渠道，对新标准组织贯彻实施，同时作废老标准。5.4 质量记录 图纸审查记录材料、零部件控制 6.1 目的和适用范围

6.1.1对起重机械使用的原材料外购件的采购、验收、保管与发放、材料代用等做出了规定。确保起重机械产品用料准确无误并具有可追溯性。6.2 职责

6.2.1供销部对材料采购保管发放、材料代用等材料质量控制系统的各环节负责。

6.2.2供销部负责对供方的选择、评价和再评价工作，制订采购文件，并建立质量档案及供货业绩档案。

6.2.3质量保证部负责对原材料及外购件的验收与控制。6.2.4供销部负责原材料的分类存放、标识及发放。6.2.5质量保证部负责监督原材料的正确使用及标记移植。6.2.6工艺技术部负责提供起重机械用原材料外构件的质量规格及相应的国家标准及行业标准。

6.2.7工艺技术部负责提供工艺流程明细表、物资消耗工艺定额及有关工艺要求。

6.2.8规划发展部负责提供生产经营计划。6.3 工作程序 6.3.1采购控制

6.3.1.1供销部制定原材料、外购件供方选择、评价和重新评价的准则，对供方进行有效的质量控制。

6.3.1.2供销部根据原材料外购件供方选择、评价和重新评价的准则，对供方资质证明、资源能力、质量保证能力、技术水平等进行综合评价，选择推荐合格供方。经质量保证部评定合格后，编制合格供方名单。

6.3.1.3供销部对合格供方建立质量档案。作为对供方重新评价的依据，根据供方的产品质量、售后服务等对供方实施动态管理。6.3.1.4采购文件的控制程序

供销部根据工艺技术部提供的工艺流程明细表、国家标准、行业标准、物资消耗工艺定额及有关工艺要求和规划发展部下达的生产计划等采购信息，编制物资采购计划，采购计划应包括材料名称（或配件名称）、技术要求、规格型号、采购数量、到货日期等。采购计划经供销部分管领导批准后实施。6.3.1.5材料采购

供销部计材人员按采购计划要求，在合格供方名单中采购。在合格供方名单外的采购应办理试采购手续，经质量保证部、工艺技术部及总工程师批准后实施。供方提供的原材料、外购件必须标记齐全、清晰，质量证明书应为原件或原件复印件，如果是代理商提供的是原件复印件，还必须加盖代理商的检验章），且品种、规格、批号与实物一致。6.3.2材料的验收

6.3.2.1材料到厂后，计划员、收发员、管库员根据国家标准或行业标准、采购计划及质量保证书对材料的生产批号、规格、数量及外观质量进行验收，需复验的材料由计划员通知质量保证部复验。

6.3.2.2材料到厂后未经检验的应存放在仓库待验区，并作出标识。

6.3.2.3材料验收或复验合格后，质量保证部给予材料标记号，并通知供销部入库。

6.3.2.4不合格材料，由供销部负责隔离存放作出标识，登入不合格品台帐，并及时联系供方退货。6.3.4材料保管发放

6.3.4.1仓库管理人员根据材料特性及物资保管要求进行保管，库存材料实行分类、分区存放，做到标记明显，堆码整齐，以确保库存材料质量不下降。

6.3.4.2材料发放严格执行“三检查”、“三核对”制度，确保材料不错发、不漏发。

6.3.4.3仓库建立发料记录，并在每次发料完毕后及时登录，并由材料领用人员签收，以确保材料发放具有可追溯性。

6.3.4.4材料的代用需材料质控责任人审批，由质保部负责检验、试验合格后方可代用。6.4 引用文件

1）

原材料、外购件管理制度 2）

焊接材料管理制度 3）

材料代用管理制度 6.5 记录 1）

合格供方名单 2）

用料采购计划 3）

到料点收台帐 4）

物资发放记录表 5）

材料代用表

第四篇：服装厂质量管理手册-

服装厂质量管理手册

*******有限公司 XDFZ/GS02-2011 管 理 手 册

编 制: 审 批: 版 本:第二版

受控状态: 分 发 号:

2011-03-18 发布 2011-04-01实施 *************有限公司 发布

目 录

第一章 机构设置与职责类文件

第一节 服装厂组织机构图„„„„„„„„„„„„„„„5 第二节 部门和人员职责、权限„„„„„„„„„„„„„6 第二章 管理制度

第一节 管理制度考核办法„„„„„„„„„„„„„„16 第二节 文件管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„17 第三节 人员培训管理制度„„„„„„„„„„„„„„20 第四节 生产管理制度„„„„„„„„„„„„„„„„22 第五节 生产设备、设施管理制度„„„„„„„„„„„

第六节 工艺装备(样板)管理制度„„„„„„„„„„

第七节 采购控制制度„„„„„„„„„„„„„„„„

第八节 工艺管理制度及考核办法„„„„„„„„„„ 第九节 关键质量控制点控制程序„„„„„„„„„„34 第十节 进货检验和验证管理制度„„„„„„„„„„

第十一节 过程检验管理制度„„„„„„„„„„„„

第十二节 出厂检验管理制度„„„„„„„„„„„„ 第十三节 检测仪器设备管理制度„„„„„„„„„„.第十四节 不合格品控制程序„„„„„„„„„„„„.52 第十五节 仓库管理制度„„„„„„„„„„„„„„.55 第十六节 售后服务制度„„„„„„„„„„„„„„.56 第三章 技术文件

第一节 生产设备操作规程 „„„„„„„„„„„57 第二节 检验仪器、设备操作规程 „„„„„„„62 第三节 防静电工作服生产工艺规程„„„„„„„66 第四节 防静电工作服生产工艺流程图„„„„„„74 第五节 原材料检验规程„„„„„„„„„„„„75 第六节 半成品的检验规程„„„„„„„„„„„76 第七节 成品的检验规程„„„„„„„„„„„„.77 第四章 安全卫生管理制度

第一节 安全生产方针、目标„„„„„„„„„„81 第二节 安全工作制度„„„„„„„„„„„„„82 第三节 安全生产职责„„„„„„„„„„„„„83 第四节 安全管理措施„„„„„„„„„„„„„86 第五节 安全文明生产规定„„„„„„„„„„„88 第六节 安全教育培训和考核管理制度„„„„„„90 第七节 职业危害和职业病控制制度„„„„„„„92 第八节 安全检查与处罚管理规定„„„„„„„„93

颁 布 令

本公司依据《特种劳动防护用品生产许可证企业实地核查办法》要求编制完成了《管理手册》第二版,现予以批准颁布实施。

本管理手册是公司生产许可证产品质量保证的规范性文件,是指导公司严格按照特种劳动防护用品生产许可证实施细则要求的纲领和行动准则。

公司全体员工必须遵照执行。

经 理: 2011年3月18日

任 命 书

为保持质量管理体系有效运行,确保产品质量满足顾客需要