医院年度药品质量管理自查报告

根据《文山州食品药品监督管理局关于进一步加强医疗机构药品质量监管工作的通知》的要求，我院对2018年度医院药品质量管理工作进行了自查，现将自查结果报告如下：

一、管理组织情况。

我院是一所二级甲等中医医院，成立了医院药事管理与药物治疗学委员会，负责监督、指导本院药品的采购、审批工作，科学管理药品和合理用药。药剂科负责药品购进申请、质量管理、药品调配等工作，各岗位有明确的岗位职责并认真执行。

二、药品供货渠道。

我院严格执行上级管理部门关于药品采购的管理规定，

1、我院的药品（不含中药饮片）采购是通过云南省药物集中采购交易系统进行采购。采购目录根据《国家基本药物目录》及结合临床使用确定，并经医院药事管理与药物治疗学委员会审核，院领导批准，由药剂科在采购平台进行采购。

2、中药饮片的采购渠道，药剂科提交采购报告，院领导审批后，由中药饮片采购人员向资质齐全并与医院签订有购销合同药品企业进行采购。我院目前中药饮片供货商有两家，分别为云南金发药业有限公司、云南美康中药饮片有限公司。

3、我院对所有供货商资质都进行了建档管理。严格审核供货单位及销售人员资质。

三、药品质量管理情况

1、我院建立有健全的《药品质量管理制度》、《抗菌药物分级管理制度》、《药品采购管理制度》等一批管理制度。通过制度的建设，医院对药品质量管理工作有了较高的提升。

2、药剂科每月都组织职工进行业务学习，学习药事管理法规和药品相关专业知识的培训，进一步提高的职工的专业技能盒专业知识。

3、药品库房安装有空调设备进行温湿度调控，药房安装有冷柜、保险柜贮藏相关药品。药房、药库每日上、下午定时对药品进行巡查与养护，进行温湿度检测并做好记录，如超出规定范围，及时采取调控措施。

4、购进的毒麻药品及精神药品按规定管理：专柜存放，设有防盗措施，实行双人双锁管理，专账管理，账物相符。

5、本年度医院没有配制制剂，使用的由云南省中医医疗集团配制的院内制剂有15种。

6、接受药品监督管理部门抽检药品，无不合格品种。

7、本年度截止11月30日，监测和报告的药品不良反应情况有73例，主要品种为注射用头孢曲松钠、盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液、清开灵注射液、注射用炎琥宁。