第一篇：执业药师考试历年真题回顾药剂学(全)

执业药师考试历年真题回顾药剂学（全）药剂学

吐温类表面活性剂具有

A.增溶作用

B.助溶作用

C.润湿作用

D.乳化作用

E.润滑作用

答案及解析：本题选ACD。

润湿作用是指表面活性剂能够增加疏水性药物微粒被水湿润的作用。医学，教育网原创。

许多疏水性药物（如硫黄、阿司匹林等）不易被水润湿，加之微粒表面吸附有空气，给制备混悬剂带来了困难，这时应加入润湿剂。润湿剂可被吸附于微粒表面，增加药物的亲水性，产生较好的分散效果。常用的润湿剂为HLB在7~11之间的表面活性剂，如：吐温类（聚山梨酯类）、磷脂类、聚氧乙烯脂肪醇醚类等。

【药剂学】对热不稳定的某一药物，预选择PVP为载体制成固体分散体可选择下列哪些方法

A.熔融法

B.溶剂法

C.溶剂-熔融法

D.溶剂-喷雾（冷冻）干燥法

E.共研磨法

答案及解析：本题选BDE.常用固体分散物的制备方法有：熔融法、溶剂法、溶剂-熔融法、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法、研磨法。医、学教育网原创

热不稳定药物可选用的是：溶剂法、溶剂-喷雾（冷冻）干燥法和研磨法。

【药剂学】关于局部作用栓剂基质的错误叙述为

A.油性药物应选择油性基质

B.水性药物应选择水性基质

C.具备促进吸收能力

D.应熔化慢、液化慢、释药慢

E.水性基质较油性基质释药慢

答案及解析：本题选C。

此题的题目考查内容为“栓剂的制备”中栓剂“基质的选用”。

局部作用的栓剂只在腔道局部起作用，应选用熔化、液化慢、释药慢、药物不被吸收的基质。并且基质的选择应与药物的溶解行为相似，即油性药物应选择油性基质，水性药物应选择水性基质。水溶性基质制成的局部作用栓剂因腔道中的液体量有限，使其溶解速度受限，释放药物缓慢，较油脂性机制更有利与发挥局部治疗作用。

因此，此题答案选C较为合适。【药剂学】下列属于栓剂水性润滑剂的是

A.液状石蜡

B.椰油酯

C.肥皂：甘油：95％乙醇（1：1：5）

D.聚氧乙烯（40）单硬脂酸酯类

E.可可豆脂

答案及解析：本题选C。

模孔内涂的润滑剂通常有两类：

1.脂肪性基质的栓剂：软肥皂：甘油：95%乙醇=1：1：5；

2.水溶性或亲水性基质的栓剂：液状石蜡、植物油。【药剂学】下列哪些因素影响增溶剂的增溶量

A.溶剂极性

B.增溶剂的种类

C.粒子大小

D.药物的相对分子质量

E.增溶剂加入顺序

答案及解析：本题选BDE。

增溶是指某些难溶性药物在表面活性剂的作用下，在溶剂中的溶解度增大并形成澄明溶液的过程。

影响增溶的因素：

①增溶剂的性质、用量及使用方法：增溶剂的种类不同，其增溶量亦不同。对极性或中等极性药物而言，非离子表面活性剂的HLB值越大，其增溶效果越好。

②被增溶药物的性质：药物的相对分子质量越大，被增溶量通常越小。

③溶液的pH值及电解质：溶液的pH值增大，有利于弱碱性药物的增溶；溶液的pH值减小，有利于弱酸性药物的增溶。

④温度：影响胶团的形成；影响被增溶物质的溶解；影响表面活性剂的溶解度。医 学教 育网原创。

所以，此题答案应选BDE。

【药剂学】影响微囊中药物释放的因素包括

A.介质的pH值

B.制备工艺条件

C.药物的含量

D.附加剂

E.药物的溶解度

答案及解析：本题选ABDE。

影响微囊中药物释放的因素：微囊的粒径、囊壁的厚度、囊壁的物理化学性质、药物的性质、附加剂的影响、微囊制备的工艺条件、pH值的影响、溶出介质离子强度的影响。

所以，此题答案应为ABDE。【药剂学】

药物理化性质对药物胃肠道吸收的影响因素不包括

A.溶出速度

B.粒度

C.多晶形

D.解离常数

E.消除速度常数

学员提问：影响因素有哪些？

答案与解析：药物理化性质对吸收的影响如下：

药物的解离度与脂溶性；药物的溶出速度（粒度、多晶型、无定形、溶剂化物、成盐）；药物在胃肠道中的稳定性； 由以上可知，正确选项是E。【药剂学】

下列关于液体制剂特点的错误叙述为()

A.液体制剂药物分散度大，吸收快、作用迅速

B.液体制剂较其他剂型更具有物理与化学稳定性

C.液体制剂便于分剂量，易于服用

D.混悬型液体制剂应具有良好的再分散性

E.液体制剂不包括注射剂与滴眼剂

学员提问：B为什么不对？

答案与解析：此题选BE，要注意考生很容易忽视题干中的“不正确”。液体制剂的稳定性与药物粒子分散度的大小有密切关系，如以分子状态分散在介质中，可形成均匀分散的液体制剂，制剂处于稳定状态如溶液剂、高分子溶液剂；如以微粒状态分散，则形成非均匀分散的液体制剂，这种状态处于物理不稳定的状态，如胶溶剂、乳剂、混悬剂——故液体制剂的物理稳定性不一定良好；水性液体制剂容易霉变，需加入防腐剂——故液体制剂的化学稳定性不一定良好；由此可知，B不正确。医学教`育网原创 【药剂学】

甘油可用作

A.保湿剂

B.黏合剂

C.助悬剂

D.乳化剂

E.增塑剂

学员提问：请问，甘油在什么情况下用作助悬剂和增塑剂？谢谢

答案与解析：

增塑剂在配方中所占的比例是影响药物溶出的主要因素，增塑剂常单用甘油或加入少量山梨酸，实验证明，溶出速率随着明胶／甘油比例的增加而呈不规则变化，以2：3时，溶出速率最大。

混悬剂的助悬剂主要通过增加分散介质的粘度来降低微粒沉降的速度来提高稳定性，也可以吸附形成保护膜而对稳定有贡献。可用做助悬剂的有（1）低分子助悬剂，如甘油、糖浆等（2）高分子助悬剂，如天然的阿拉伯胶、西黄芪胶、琼脂、海藻酸钠、白及胶等；合成的甲基纤维素、羧甲基纤维素钠等（3）硅酸类，如二氧化硅、硅酸铝、硅藻土等。聚山梨酯是一种表面活性剂，可以充当润湿剂。【药剂学】下列哪种制剂不属于溶液剂？

A.芳香水剂

B.醑剂

C.碘酊

D.洗剂

E.硼酸甘油

学员提问：老师，洗剂可为何不是溶液剂？

答案与解析：本题的答案是D。

溶液剂是药物以分子状态分散在介质中，形成的均匀分散的、处于稳定状态的液体制剂。而洗剂是专用于特殊途径的液体制剂，同一给药途径的液体制剂中又包括不同分散体系的制剂。洗剂没有固定的分散体系，溶液型、混悬型等只是它可能的表现形式，不能归于溶液剂之列。溶剂制剂的分类毕竟是人为的，理解即可。

【药剂学】关于混悬剂的正确叙述为（）

A.沉降容积比越大，混悬剂越稳定

B.混悬剂具有缓释作用

C.絮凝度大的混悬剂稳定性差

D.混悬剂应有良好的再分散性

E.混悬剂的微粒径一般在10μm以上

学员提问：请解释“混悬剂具有缓释作用”。

答案与解析：

本题的正确答案是A、B、D

药物的溶出速度与溶解度有关，在混悬剂中药物的溶解度低，而降低了药物的溶出速度。例如，同一药物的混悬剂和溶液剂，混悬剂的吸收肯定要慢。

【药剂学】药物动力学

学员提问：地高辛的半衰期为40.8h，在体内每天消除余量百分之几？老师应该怎么算，请老师列出具体步骤，谢谢

答案与解析：

设初始血药浓度C0为1，初始浓度经消除一天后的血药浓度为Ct。

由t1/2＝0.693/k，则k=0.693×t1/2＝0.693/40.8=0.0170

由一级消除动力学表达式Ct＝C0e-kt，把t=24（一天的时间）和消除速度常数k=0.0170代入一级消除动力学公式，即

lnCt＝lnC0-kt=ln1-0.0170×24=-0.408即lnCt＝-0.408

则Ct=e-0.408=0.665（e=2.718为常数）

1-0.665=0.335＝33.5%即体内每天消除剩余量的33.5%

【药剂学】药物动力学

学员提问：假设药物消除符合一级动力学过程，经多少个半衰期药物消除99%？老师应该怎么算，请列出具体步骤，谢谢！

答案与解析：

该药物符合一级动力学过程，设地高辛血浓为X，则消除99%时Ct即为0.01X。按药代动力学公式计算：

由t1/2=0.693/k得k=0.693/t1/2

由Ct＝C0e-kt得lnCt＝lnC0-kt则t=（lnC0-lnCt）/k

把C0=X，Ct=0.01X，及k=0.693/t1/2代入上式得

t=（lnC0-lnCt）/k=（lnX-ln0.01X）/（0.693/t1/2）=（lnX-ln0.01-lnX）t1/2/0.693=4.60/0.693t1/2=6.64t1/2

即6.64个半衰期后药物消除99% 【药剂学】有关滴眼剂错误的叙述是

A.滴眼剂是直接用于眼部的外用液体制剂

B.正常眼可耐受的pH值为5.0～9.0

C.混悬型滴眼剂应在照度4000lx下用眼检视，不得检出色块、纤毛等可见异物

D.滴入眼中的药物首先进入角膜内，通过角膜至前房再进入虹膜

E.增加滴眼剂的黏度，使药物扩散速度减小，不利于药物的吸收

学员提问：为什么说E是错误的？

答案与解析：

本题的正确答案为E。

增加滴眼剂的黏度，使药物在眼部的滞留时间延长，有利于药物的吸收。【药剂学】脂质体的特点

A.具有靶向性

B.具有缓释性

C.具有细胞亲和性与组织相容性

D.增加药物毒性

E.降低药物稳定性

学员提问：为什么D、E不是？

答案与解析：

本题的正确答案为A、B、C

脂质体的特点：

1、靶向性和淋巴定向性：肝、脾网状内皮系统的被动靶向性。用于肝寄生虫病、利什曼病等单核-巨噬细胞系统疾病的防治。如肝利什曼原虫药锑酸葡胺脂质体，其肝中浓度比普通制剂提高了200～700倍。

2、缓释作用：缓慢释放，延缓肾排泄和代谢，从而延长作用时间。

3、降低药物毒性：如两性霉素B脂质体可降低心脏毒性。故不选D。

4、提高稳定性：如胰岛素脂质体、疫苗等可提高主药的稳定性。故不选E。【药剂学】以下宜制成胶囊剂的是

A.硫酸锌

B.乳剂

C.维生素E

D.药物的稀乙醇溶液

E.甲醛

学员提问：B乳剂、E甲醛为何不选？

答案与解析：

本题的正确答案为C。

由于明胶是胶囊剂的最主要囊材，所以，若填充的药物是水溶液或稀乙醇溶液，会使囊壁溶化；若填充风化性药物，可使囊壁软化；若填充吸湿性很强的药物，可使囊壁脆裂。因此，具有这些性质的药物一般不宜制成胶囊剂，当然，采取相应措施改善后，也可能制成胶囊剂。由于胶囊壳溶化后，局部药量很大，因此易溶性的刺激性药物也不宜制成胶囊剂。

甲醇能使囊壁溶化，乳剂含有水分，也会使囊壁软化。【药剂学】

吐温60能增加尼泊金类防腐剂的溶解度，但不能增加其抑菌力，其原因是()

A.两者之间形成复合物

B.前者形成胶团增溶

C.前者不改变后者的活性

D.前者使后者分解

E.两者之间起化学反应

学员提问：老师能不能具体讲述一下非离子型表面活性剂，包括分类，名称，作用。

答案与解析：此题选B，非离子型表面活性剂：

（1）脂肪酸甘油酯：如单硬脂酸甘油酯等，主要作W/O型乳剂辅助乳化剂。

（2）蔗糖脂肪酸酯：有不同规格（HLB值不同），HLB值高的作O/W型乳剂的乳化剂。

（3）脂肪酸山梨坦：失水山梨醇脂肪酸酯类，商品名为司盘（Span），可分为：司盘20～85，均是失水山梨醇与不同脂肪酸生成的酯，其HLB值为1.8～3.8，司盘作W/O型乳剂的乳化剂，在O/W型乳剂中配合吐温使用。

（4）聚山梨酯：聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯。商品名为吐温（Tween），可分为吐温20～85，是聚氧乙烯失水山梨醇与不同脂肪酸生成的酯。吐温80常作O/W型乳剂的乳化剂，难溶性药物的增溶剂，混悬剂的润湿剂等。

（5）聚氧乙烯脂肪酸酯：商品名为卖泽（Myrij），做O/W型乳剂的乳化剂。

（6）聚氧乙烯脂肪醇醚：商品名为苄泽（Brij），做O/W型乳剂的乳化剂。

（7）聚氧乙烯—聚氧丙烯共聚物：又称泊洛沙姆，商品名为普朗尼克（PluronicF68），分子中聚氧乙烯基具有亲水性，聚氧丙烯基具有亲油性。HLB值为0.5～30，可作O/W型乳剂的乳化剂，是目前可用于静脉乳剂的乳化剂之一。用本品制备的乳剂能哪受热压灭菌与低温冷冻。【药剂学】

超声波分散法制备的脂质体

A.微球

B.pH敏感脂质体

C.磷脂和胆固醇

D.毫微粒

E.单室脂质体

学员提问：脂质体的制备方法有什么？

答案与解析：

本题的正确答案为E。

脂质体的制备：

1、注入法：主要用于制备单室脂质体，少数为多室脂质体，其粒径绝大多数在2m以下。

2、薄膜分散法：主要用于制备多室或大单室脂质体，超声后以单室脂质体为主。

3、超声波分散法：主要用于制备以单室脂质体为主。

4、逆相蒸发法：将磷脂溶于有机溶剂，加入含药物的缓冲液，超声使成稳定w/o乳剂，减压除去有机溶剂在旋转器壁上形成薄膜，加入缓冲液使凝胶脱落，制得水性混悬液，通过凝胶色谱法或超速离心法，除去未包入的药物，即得大单室脂质体。

5、冷冻干燥法：适合于热敏感的药物。医︱学教育网原创

6、重建脂质体：单室或多室型。是目前国外应用最为广泛的制备方法之一。其具有工艺稳定、适合于工业化生产、质量易于控制、产品稳定性好等特点。【药剂学】

每枚栓剂模具的栓重为2g，苯巴比妥的置换价为0.8，现有苯巴比妥4g，欲做20枚这样的栓剂，需可可豆脂多少克（）

A.50

B.35

C.40

D.25

E.45

学员提问：请问老师，这种题为什么不能这么算，苯巴比妥4g，做20个，一个含有0.5g，整栓是2g。2-0.5=1.5g，再乘以20，就得30g。不明白，为什么要用到置换价去算。

答案与解析： 本题的正确答案B。

您用2g-0.5g=1.5g求得的不是药物基质的重量。因为2g是基质空白栓的重量，与实际栓重是有差异的。医学教|育网原创

用置换价可计算出含药栓所需要的基质的重量x

x=（G-W/f）×n

n表示欲制备栓剂的数量，f是置换价。

[2-（4/20）/0.8]×20＝35（g））

[2-0.2/0.8]×20

=（2-0.25）×20

=1.75×20

=35（g）

需要可可豆脂35g。

【药剂学】

氯霉素眼药水中加入硼酸的主要作用是()

A.增溶

B.调节pH值

C.防腐

D.增加疗效

E.以上都不是

学员提问：不懂，硼酸不是缓冲剂？

答案与解析：本题的正确答案为B。

在眼药水的制备中，硼酸作为缓冲剂，起到调节PH值的作用。缓冲溶液的应用：

1.人体血浆就是个很好的缓冲体系，其pH正常值为7.35-7.45,若低于7.0或高于7.8，其后果将是致命性的.主要由碳酸-碳酸氢根,磷酸一氢根-磷酸二氢根等组成。

2.土壤也是含有这些缓冲对的缓冲体系，适宜作物生长的pH范围在5～8。

3.在制药工业,大多数药物都有自己稳定的pH范围。例如配制氯霉素眼药水时,要加入硼酸缓冲溶液,保持在7.0左右。医|学教育网原创

4.在化学化工的实验和生产中许多离子的分离,提纯以及分析检验时也大量用到缓冲溶液。可有选择性地除去杂质离子。

【药剂学】

下列哪些是缓释制剂（）

A.骨架片

B.分散片

C.胃漂浮片

D.泡腾片

E.膜控释小片

学员提问：分散片是什么？为什么不对？

答案与解析：本题的正确答案为A、C、E。

分散片系指在水中能迅速崩解均匀分散的片剂，可以加水分散后口服，也可将分散片含于口中吮服或吞服。医|学教育网原创

缓释制剂是通过适当方法，延缓药物在体内的释放、吸收、分布、代谢和排泄过程，以达到延长药物作用的一类制剂。例如：骨架片、胃漂浮片、膜控释小片等。

【药剂学】

以下哪些物质可增加透皮吸收性（）

A.氨基酸

B.聚乙二醇

C.二甲基亚砜

D.薄荷醇

E.尿素

学员提问：氨基酸有增加透皮吸收的性能它属于哪一类？

答案与解析：本题的正确答案为ACDE。

透皮给药系统或经皮吸收制剂：指经皮肤贴敷方式用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度、实现疾病治疗或预防的一类制剂。

透皮吸收促进剂的影响：透皮吸收促进剂是指那些能加速药物穿透皮肤的物质。

1.二甲基亚砜及其同系物。

2.氮酮类化合物：月桂氮酮（Azone用量1%~10%）的透皮促进作用很强。

3.醇类化合物丙二醇、甘油及聚乙二醇等多元醇单独应用时，促渗效果不佳。往往与其他透皮促进剂合用。

4.表面活性剂可增溶药物，增加皮肤的润湿性。

5.其他透皮促进剂、尿素、挥发油和氨基酸等。

【药事管理与法规】

《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》规定，处方外配是指（）

A.参保人员持医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

B.参保人员持定点医疗机构处方，在零售药店购药的行为

C.参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为

D.参保人员持医疗机构处方，在零售药店购药的行为

E.参保人员持医疗机构医生处方，在零售连锁药店购药的行为

学员提问：我看选项都差不多，怎么选啊？

答案解析：本题的正确答案为C。

本题出自《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，考查的是处方外配的定义。根据第三条，处方外配是指参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。请考生注意是两个“定点”。故本题选C。

第二篇：国商历年真题回顾

真题重点回顾：

1、国际商法：是调整国际商事交易组织的各类关系的法律规范的总称。

2.商事组织：指依法成立，具有一定的规模，能以自己的名义从事营利活动的经济组织。2.公司资本：公司所拥有或控制的能够以货币计量的经济资源包括各种财产债权和其他权利 3.股份发行：指股份有限公司为了筹集资金或其他的目的而向投资者出售或分配股份的行为 4.公司债卷：指公司依法发行的约定在一定期限内还本付息的有价证劵。5.公司合并：指两个或两个以上的公司根据契约或法令，归并为一个公司的法律行为。6.兼并：指两家或更多的独立企业或公司合并组成一家企业。7.收购：指一家企业用现金或者有价证劵购买另一家的股票或资产，以获得对该企业的全部资产或其某项资产的所有权，或对该企业的控制权。8.公司变更：指公司存续期间，依照法律、行政法规的规定，改变公司构成要素的法律行为。9.公司分立：指公司依法分解为两个或两个以上民事责任相互独立的公司的法律行为。

10.公司的终止与解散：指公司因法律或章程规定的终止与解散事由出现而停止业务活动，并处理为了结事务的法律行为。

11.合同：是平等主体的自然人法人及其他组织间的设立变更终止民事权利义务关系的协议。

12.合同的成立：指双方当事人依照有关法律对合同的内容和条款进行协商并达成一致。

13.要约：当事人一方向对方发出的希望与对方订立合同的意思表现。14.要约的生效：要约送达到受要约人时，要约才开始生效。

15.承诺：指受要约人在要约规定的时限内，无条件的完全同意对方要约或反对要约提出的交易条件，并愿意按这些条件订立合同的肯定表示。

16.合同的生效：指已经成立的合同在当事人之间产生了一定的法律约束力。17.对价：指当事人为了取得合同利益所付出的代价，即交易双方互为有偿，相互给付。

18.约因：指当事人签订合同所追求的直接目的。

19.合同履行：指债务人全面的适当的完成其合同义务，债权人的合同债权得到完全实现。

20.违约：指合同一方当事人，由于某种原因，未按合同的约定完全履行或没有全部履行合同约定义务的行为。

21.债权让与：指债权人不必征得债务人的同意，而将其债权转让给第三者。（后者基于债权让与成为新的债权人，他取代原债权人的地位。）

22.时效：指依照法律规定，在一定期间内，由于一定事实状态的继续存在，而引起民事法律关系的消灭或发生的一种法律制度。

23.代理：指代理人按照本人的授权，代表本人同第三人订立合同或其他的法律行为。

24.法定代理人：凡是不是由于本人的意思表示而产生的代理权；具有这种代理权的人称法定代理人。

25.意定代理：由于本人的意思表示而产生的。

26.无权代理：指欠缺代理权的人所做的代理行为。

27.保险经纪人：指基于投保人的利益，为投保人与保险人订立保险合同提供中介服务，并依法取得佣金的单位。

28.票据抗辩：指票据债务人根据票据法的规定对票据债权人拒绝履行义务的行为。

29.票据：广义：指各种商业活动中与权力结合在一起的有价证劵和凭证。

狭义：指货币证劵，出票人依票据法规规定的法定条件，签章于票据上而发行的，并以其无条件支付或委托他人无条件支付一定金额货币为目的的有价证劵。

30.票据法：广义：指各种法律中有关票据规定的总和。

狭义：国家专门规定票据关系以及与票据行为有密切关系的非票据关系的法律规范总称。

31.汇票：是出票人签发的，委托付款人在见票时或者在指定日期无条件支付确定的金额给收款人或者持票人的票据。32.支票：是以银行为付款人的即期汇票，是储户签发的，开给存款银行，授权后者对其一特定人或指定人或对执票来

人，支付一定货币金额的无条件书面命令。

33.本票：是制票人向另一人签发的，保证自己即期或定期或在可确定的将来时间，对其一特定人或其指定人或对执票来人，支付一定货币金额的无条件书面承诺。

34.公司：指一般以营利为目的的，从事商业经营活动或某些目的而成立的组织。

35.国际商法的主体：公司、企业等商事组织（而非国家）

36.国际商法的调整对象与范围：商品、技术、资金、产权、专有技术、许可证、国际融资、租赁、劳动输出（输入）、国际投资（即有形的国际贸易和无形的国际服务贸易、技术、资金市场等）

37.国际法的渊源①国内立法：各国国内商事立法；②国际立法：国际公约，国际贸易惯例

38.中国法律渊源①制定法：宪法、法律、行政法规、地方性法规与经济特区法规，特别行政区的法规；②法律解释：立法解释、司法解释、行政解释

39.商法调整对象是上商事关系。

40.个人独资企业（非法人组织）特征：1投资主体方面仅有一个自然人投资者；2企业财产方面全部财产为投资者个人所有，投资人是企业财产的唯一所有者；3责任承担方面以某个人财产对企业债务承担无限责任；4主体投资方面一个不具有法人资格的经营实体，没有自己的法律人格，不具有独立的法人地位。

41.合伙企业的特征：生命有限、责任无限、相互代理、财产共有、利益共享。42.公司的基本特征：人格性、社团性、营利性、股东责任有限性和永久存续性。43.无限责任公司：股东对公司的债务承担无限责任的公司。

特点：1股东责任的无限性；2股东责任的连带性；3公司组织的稳定性；4内外关系的合伙性；5所有权与经营权的统一性

44.有限责任公司：指股东人数较少，不发行股票，股份不得随意转让，股东对公司债务承担有限责任的公司。

特点：1股东责任的有限性；2股东人数的有限性；3公司资本的封闭性；4公司组织的简便性；5资合与人合的统一性

45.两合公司：由承担无限责任的股东与承担有限责任的股东所组成的公司。特点：1公司并存两种不同责任的股东；2公司兼有无限公司和有限公司的特点；3公司的业务执行机关是无限责任股东，有限责任股东对公司业务有监督权；4公司的法律地位与无限责任公司相同

46.股份有限责任公司：指公司资本分成相等的股份，公司通过向社会公开发行股票来募集资本，股东对公司的债务负有限责任的公司。

特点：1股东责任的有限性；2资本募集的公开性；3公司股票的流动性；4股东出资的股份性；5公司财产的独立性

优点：1便于集资；2分散风险；3投资灵活；4组织永恒

47.股份有限公司与有限责任公司相同：都是以营利为目的的企业，都具有法人资格，其股东对公司的责任均以其出资为限； 异同：1性质不同前者是开放型公司后者是封闭型公司；2规模不同前者是大型企业后者是一般中小型企业；3筹集资本方式不同前者是通过发行股票后者是通过股东认购出资而经营；4股东人数不同前者一般比后者人数多；5组织结构不同前者都设有董事会或监事会后者只有董事与监察人一般只有一人；6所有权与经营权的分离程度不同前者完全分离后者分离的可能性很小

48.公司的设立方式：1发起设立（有限责任公司只能采用此方法）；2募集设立（1公开募集、2定向募集发起人所认购的股份不得少于公司总股份的35%）

49.股份公开发行需遵循“三公”原则：公开、公平、公正

50.股份回购：指公司基于特定的目的，以公开或协议方式将已发行在外的部分股份重新购回的行为。

51.公司债劵：1是要有价债券；2是金钱证劵，融资证劵；3是流通证劵可以转让，抵押而流程；4是政权证劵；5由公司盈利偿还，风险高，收益高（公司债券可以自由转让）

52.公司治理原则：1维护股东的权利；2确保包括小股东和外股东在内的全体股东受到平等待遇；3确保利益相关者的合法权利类型：首次会议、定期会议、临时会议

53.公司合并的两种形式：1吸引合并；2新设合并

54.兼并与收购的区别：兼并是企业之间合为一体而收购仅仅取得对方控制权。55.并购：兼并与收购合并在一起三种类型：横向并购、纵向并购、混合并购 56.公司应于解散事由出现之日起的15日内成立清算组进行清算。属于一种法律行为

58清算的种类：1法定清算和任意清算；2普通清算和特别清算；3正常清算和破产清算；

59.外商投资企业的种类：中外合资经营企业、中外合作经营企业、外资企业 60.合同的特征：1合同主体的法律地位一律平等；2订立合同的目的是为了产生某种民事法律上的效果；3合同是合法行为不是违法行为

61.合同的类型：1以合同是否以法律规范或约定的形式作成（1要式合同格式合同；2不要式合同合同形式是自由的）；2以合同当事人是否都负有义务为标准（单务合同、双务合同）；3以合同当事人是否给付对价（有偿合同、无偿合同）；4根据法律上是否对合同规定了一定的名称（有名合同、无名合同）62.合同有效成立的基本条件：1当事人之间必须达成协议，这种协议是通过要约与承诺而达成的；2当事人必须具有订立合同的能力；3合同必须有对价或合法的约固；4合同的标的和内容必须合法；5合同必须符合法律规定的形式要求；6当事人的意思表示必须真实 63.要约的撤回：尚未生效以前

撤销：要约以经生效，但受要约人尚未表示承诺之前这段时间内

64.承诺实质是对要约表示同意，而且是无保留条件的接受。构成要求：1必须由合法的受要约人作出；2必须是无条件的完全同意要约所提出的交易条件；3必须在要约规定的时效内作出；4必须以受要约人的某种行为表现出来的65.合同订立的时间为承诺生效的时间，承诺生效的地点为合同成立的地点。合同订立的判断依据是承诺是否生效，合同生效是指合同是否具有法律上的效力。

66.合同履行原则：适当履行原则、协作履行原则、经济合理原则、情事变更原则

67.合同履行中的抗辩权：后履行抗辩权、同时履行抗辩权、先履行抗辩权（不安）68.违约的救济方法：1实际履行；2损害赔偿（条件：1必须要有损害的事实2须有归责于债务人的原因3损害发生的原因与损害之间须有因果关系方法：回复原状、金钱赔偿；范围：1由双方当事人自行约定2在双方当事人没有约定时，由法律予以确定）；3解除合同；4违约金

69.债券让与涉及的方面：让与人、受让人、债务人

70.时效制度作用：1保持社会关系的稳定；2避免在举证上发生困难

71.中国法律规定的诉讼时效：1短期时效是法律特别规定的短于2年的诉讼时效；2最长时效（在中国为20年）；3国际货物买卖合同的诉讼时效为4年

72.产品责任的特征：1由产品的缺陷引起的；2是一种侵权责任；3是一种损害赔偿责任

73.产品责任法的特征：1实行侵权责任原则，突破了传统的契约原则；2基本上带有强制性的公法范畴；3目的旨在保护消费者的权益

74.中国产品质量法的特点：1引导并促使企业树立强烈的质量意识；2切实保护消费者的权益；3维护健康，有序的市场秩序

75.商事代理分类：1商业代理与商务代理；2显名代理与不显名代理；3自营商事代理与他营商事代理；4总代理、独家代理与一般代理；5商品购销代理、地产代理、广告代理、证券代理、旅游代理与商事申请申报代理；6本代理与再代理；7特别责任代理与一搬责任代理 76.本人的义务：1支付佣金；2偿还代理人因履行代理义务而产生的费用；3本人有义务让代理人检查核对其账目

77.代理人的义务1应勤勉地履行其代理人职责；2对本人应诚信、忠实；3不得泄露他在代理业务中所获得的保密情报和资料；4须向本人申报账目；5不得把他的代理权委托给他人

78.外贸代理的基本做法：代理出口、代理进口

79.票据的法律特征：1票据是设权证券；2票据债权证券；3票据是货币证券或金钱证券；4票据是要式证券；5票据是无因证券；6票据是流通证券；7票据是文义证券；8票据是占有证券；9票据是提示证券；10票据是返还证券

80.我国法定的票据种类：汇票、本票、支票

81.票据权利：1付款请求权；2追索权 82.票据的经济作用：汇总、支付、信用、结算、流通、融资

83.票据法的特征：强行性；技术性；国际统一性

84.汇票的使用：出票、提示、承兑、付款、背书、拒付

85.本票的内容：1本票字样；2无条件支付的承诺；3确定金额；4收款人名称；5出票日期；6出票人签字

86.支票的内容：1支票的字样；2无条件支付委托；3确定金额；4付款人名称；5出票日期；6出票人签字

87.支票种类：1记名和不记名支票；2划线和未划线支票；3保付支票；4银行支票

88.我国票据法的基本原则：诚实信用、交易关系和债权债务关系、票据流通、文义责任、社会公益、国际惯例

89.票据法律关系构成：1主体（基本当事人和非基本当事人、前矛和后矛、持票人和非持票人债权人和债务人）；2客体（表现为一定数的货币而非物品）；3内容（付款请求权和付款义务、追索权和偿付全）；4票据基础关系（票据原因关系、票据资金关系、票据预约关系）90.股权融资出资方式：内源融资；出资者地位：股东；出资者回报：股息；风险大小：大；投资期限：永久；清算：股东最后参与剩余财产分配

债券融资出资方式：外源融资；出资者地位：债权人；出资者回报：利息；风险大小：小；投资期限：有限期；清算：债权人优先于股东获得清偿

91.两大法系区别：1大陆法系是成文系，英美法系是不成文法；2大陆系是法典形式，英美法系是判断法；3大陆法系的基本结构在公法和私法的分类的基础上建立的，英美法系的基本结构是在普通法和衡平法的分类基础上建立的；4大陆法系先考虑制定法的规定，重视法律解释，英美法系考虑以往类似条件；5大陆法倾向于职权主义，英美法倾向于当事人主义

92.个人独资企业和一人公司区别1出资人不同；2主体资格不同；3责任承担不同；4注册资本要求不同（个人无最低要求，一人最低10万）；5设立法律依据不同；6税收政策不同

93.时效：1受损害者的权利自生产者讲引起损害的产品投入市场之日起10年届满即告消失；2从原告知道或理应受到损害，产品有缺陷及谁是生产者之日开始计算，诉讼时效为3年；3赔偿的最高额生产者的责任上应当是没有上限的，但生产者对由于同一产品，同一缺陷所引起的人身伤害或死亡的总赔偿责任可以达到一个最高额。

94.汇票、本票、支票比较。性质：书面债据，载明一定的金额在一定的日期持票人或者指定的付款人支取款项的凭证。作用：支付、流通、融资工具（发挥结算、信用、流通、抵债的作用）债权人：持票人（收款人、被背书人）持票人权利：要求有关原付款的权利及行使追索权的权利。无条件性：汇票（一人向另一人签发，要求后者付款给第三方的无条件支付命令）；本票（一人向另一方签发，约定自己付款给后者的无条件支付承诺）；支票（银行存款户对银行签发的付给第三者或本人的无条件支付命令）基本当事人：汇票（收款人、受票人、出票人）；本票（收款人、出票人）；支票（出票人、银行客户）主债务人：汇票（远期汇票，承兑前出票人或受票人，承兑后承兑人）；本票（出票人）；支票（出票人、银行客户）出票人的责任：汇票（要保证受票人承兑和付款）；本票（自己有付款责任）；支票（要担保付款人一定付款）期限：汇票（即期与远期）；本票（即期与远期）；支票（见索即付）

95.有限责任公司包括一般有限公司、一人公司、国有独资企业

有限责任公司与股份有限公司比较股东或发起人数：一般（股东2—50人）；一人（股东1人）；国有（国家）；股份（发起人2—200人）最低注册资本：一般（3万元）；一人（10万元）；国有（3万元）；股份（500万元）股份发行：有限责任公司不发行；股份有限公司发行公司章程：一般、一人（股东制定）；国有（国资监管机构制定或董事会制定）；股份（发起人制定，成立大会通过（募集设立））公司名称、组织机构：均需拥有。住所：主要办事机构所在地

第三篇：2016年执业药师考试中药药剂学总结

考点1：中药药剂学的含义与性质

中药药剂学是以中医药理论为指导，运用现代科学技术，研究中药药剂的配制理论、生产技术、质量控制与公道应用等内容的一门综合性应用技术科学。

中药药剂学的内容涉及中药类专业的诸多课程以及现代制药理论和技术，与现代药剂学分支学科产业药剂学、生物药剂学、物理药学、临床药学等也多有交叉。中药药剂学包括中药调剂学和中药制剂学。

☆ ☆☆☆考点2：中药药剂学常用术语

1.药物与药品：药物系指用于治疗、预防及诊断疾病的物质，而药品系指原料药物经过加工制成的具有一定剂型、可直接应用的成品。

2.剂型：是根据药物的性质、用药目的和给药途径，将原料药加工制成适合于医疗或预防应用的形式，称药物剂型，简称剂型。

3.制剂：是根据药典、局颁标准或其他规定的处方，将原料药物加工制成具有一定规格的药物制品。

4.中成药：系指以中药材为原料，在中医药理论指导下，按药政部分批准的处方和制法大量生产，有特有名称并标明功能主治、用法用量和规格，可经医生诊治后处方配给，也可由患者直接自行购用的药品。

5.处方：是医师对患者治病用药或制备任何药剂的书面文件。

6.非处方药：是用以减轻某些稍微症状或治疗某些稍微疾病的药物，简称OTC.特点是应用安全、疗效确切、质量稳定、价格便宜、使用方便。具有中国特色的处方药与非处方药分类治理制度已于2000年开始实施。

7.新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径、改变工艺的制剂按照新药治理。

8.GMP：是Good Manufacturing Practice的简称，即药品生产质量治理规范。

☆ ☆☆☆考点3：中药药剂学发展的历史回顾

夏禹时期已经能酿酒，同时发现了曲，开始有多种药物浸制而成的药酒。

商代前，伊尹首创汤剂，并总结了《汤液经》，为我国最早的方剂与制药技术专著，汤剂延用至今还是中医用药的首选剂型。

战国时期，我国现存第一部医药经典著作《黄帝内经》[包括《素问》和《针经》各9卷]问世，可谓中药药剂学的先导。

秦、汉时代是我国药剂学理论、经验与技术明显发展的时期。东汉末年，著名医药学家张仲景撰写了《伤冷论》和《金匮要略》。

晋代葛洪著《肘后备急方》8卷，书中第一次提出“成药剂”的概念。

唐代医药事业发展成绩明显，药天孙思邈所著《备急千金要方》和《千金翼方》分别收载汤剂、丸剂、散剂、膏剂、丹剂、炙剂等多种剂型……

宋、元时期是我国成药得到很大发展、中药制剂初具规模的时期。宋熙宁九年，太医局设立“熟药所”，负责制药和售药。制药者名为“和剂局”，并由官方编写了《太平惠民和剂局方》。

明、清时期医著颇多，中药成方及其剂型也有相应的充实和进步。如明朱柿著《普济方》，伟大医药学家李时珍著《本草纲目》，王肯堂著《证治准绳》，陈实功著《外科正宗》，清代吴谦等著《医宗金鉴》，吴尚先著《理瀹骈文》为外用膏剂之大成。［医学 教育网 搜集整理］

☆ ☆☆☆☆考点4：药典与药品标准

1.药典

药典的性质与作用：药典是一个国家记载药品质量规格、标准的法典。药典中收载医疗必须、疗效确切、毒性和副作用小、质量稳定的常用药物及其 制剂，规定其质量标准、制备要求、鉴别、杂质检查、含量测定、功能主治及用法用量等。药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平，也体现出 医药卫生工作的特点和服务方向。

中国药典：已颁布施实的《中华人民共和国药典》有1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000和2005年共8版。其中1953年版为单部，1957年又出版了1953年版《中国药典》第一补充本，其余均分为一、二两部。第一部收载中药材 和中药成方及单方制剂，第二部收载化学药、生化药、抗生素、放射性药品、生物制品等各类制剂。

外国药典：主要有美国药典、英国药典和日本药局方等。

2.药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供给、使用、检验和治理部分共同遵循的法定依据。我国药品标准有《中国药典》和局颁标准。

☆ ☆考点5：药品卫生标准

《中国药典》2000版一部附录及一部修订版，对中药各种剂型微生物限度标准作了严格规定。

1.口服药品不得检出大肠杆菌，不得检出活螨。含动物类原药材粉的口服制剂同时不得检出沙门菌。

2.外用药品不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌，其中创伤、溃疡及***用含原药材粉的制剂，还不得检出破伤风杆菌。且均不得检出活螨。

3.细菌总数与真菌总数①不含中药原粉的固体制剂，每克含细菌数不得超过1000个，真菌数不得超过100个。②含中药原粉的固体制剂，每克含细 菌数，颗粒剂、片剂、胶囊剂，及不含糖茶剂、栓剂等不得超过10000个，散剂、丸剂等不得超过30000个。真菌均不得超过500个。③液体制剂每毫升 含细菌数、真菌数及酵母菌数均不得超过100个。

☆ ☆☆☆考点6：物理灭菌法

1.加热灭菌法

干热灭菌法：指利用火焰或干热空气进行灭菌的方法。火焰灭菌法指用火焰直接灼烧物品以达到快速灭菌的方法。干热空气灭菌法指在烘箱等 设备中用高温干热空气灭菌的方法，本法适用于玻璃器皿、搪瓷容器及液状石蜡、油类、滑石粉、活性炭等耐高温物料的灭菌。

湿热灭菌法：利用饱和水蒸气或沸水等杀灭微生物的方法。热压灭菌法是在热压灭菌器内，利用高压饱和水蒸气杀灭微生物的方法，本法适用于耐热药物、手术器械及用具等物品的灭菌。

热压灭菌器使用时应留意：①使用前应检查压力表、温度表、安全阀等仪表；②首先开启放气阀门将灭菌器内空气排尽；③先预热，再升压和升温，达到预 定压力和温度后开始计时；④灭菌完毕后，待压力表指针降至0后，打开放气阀，排尽器内蒸汽，待温度降至40℃以下，再缓缓开启门盖，骤然减压会导致容器爆 裂和药液外溢。

流通蒸汽灭菌法和煮沸灭菌法系指在常压下用水蒸气或沸水灭菌的方法。

2.滤过除菌法：适用于热敏性药物溶液，尤其是一些生化制剂。

3.紫外线灭菌法：仅适于表面和空气的灭菌。

4.微波灭菌法：适于水性药液的灭菌，对含少量水分的药材饮片及固体制剂也有灭菌作用。

5.辐射灭菌法：适用于某些热敏性药物的灭菌，尤其适用于已包装药品的灭菌。

☆ ☆考点7：常用的防腐剂

1.苯甲酸与苯甲酸钠：为常用的有效防腐剂，一般用量为0.1%～0.25%.2.对羟基苯甲酸酯：有甲、乙、丙、丁四种酯，抑真菌作用较强，一般用量为0.01%～0.25%.在酸性、中性及弱碱性药液中均有 效，但在酸性溶液中作用最好。在碱性药液中，由于酚羟基的解离及酯的水解而使尼泊金防腐力下降。各种酯可单用，适用效果更佳。

3.山梨酸与山梨酸钾：常用浓度为0.15%～0.25%，对细菌和真菌均有较强抑菌效力，特别适用于含有吐温的液体药剂。

4.其他：20%以上乙醇、30%以上的甘油、中药挥发油等均有防腐效力。

☆ ☆☆☆☆考点8：常用的粉碎方法

1.干法粉碎

混合粉碎：常用的有串料、串油等方法。

串料：处方中含有大量黏液质、糖分或树胶等黏性药料，如熟地黄、枸杞、大枣、桂圆肉、山萸肉、黄精、玉竹、天冬、麦冬等。

串油：处方中含有大量油脂性药料，如桃仁、柏子仁、酸枣仁、苏子、胡桃仁等。

单独粉碎：将一味药物单独进行粉碎的方法。适用于珍贵细料药，如冰片、麝香、牛黄、羚羊角等；毒性药，如马钱子、红粉等；刺激性药，如蟾酥等。

2.湿法粉碎

水飞法：如朱砂、炉甘石、珍珠、滑石粉等矿物、贝壳类药物可用水飞法制得极细粉。但水溶性的矿物药如硼砂、芒硝等则不能采用水飞法。

加液研磨法：如樟脑、冰片、薄荷脑等的粉碎。

3.低温粉碎：如乳香、没药等，树脂、树胶类药物，糖分、黏液质、胶质较多的人参、玉竹、牛膝等药物，及中药干浸膏等，通过低温增加脆性，易于粉碎。

4.超微粉碎：可使植物细胞破壁率达95%以上，能大大进步丸剂、散剂等含原料药材制剂的生物利用度，且粉碎效率高。

☆ ☆考点9：常用的粉碎机械

1.小型截切式磨粉机：适于中、小批量脆性、粉性较好物料的粉碎。

2.锤击式粉碎机：适用于粉碎干燥、脆性易碎的药物。

3.柴田粉碎机：适于粉碎较黏软、纤维多及坚硬的各类药料，但油性过多的药料不适应。

4.万能磨粉机：适于粉碎结晶性和纤维性药物。不宜用于粉碎含大量挥发性成分及黏性或遇热发粘的药料。

5.球磨机：应使球转至罐最高处以最大速度着落撞击物料，这一速度称临界转速。球磨机适于粉碎结晶性药物、易熔化的树脂、树胶、非纤维性的脆性药 物、毒性药、细料药、挥发性药及有刺激性药等；也常用于“水飞”某些矿物药。

6.流能磨：又称气流粉碎机，是利用高速流体使药物颗粒间及颗粒与室壁间碰撞而碎裂，可得5μm左右的微粉。适于脆性及坚硬的矿物药料，但物料必须预粉碎。

☆ ☆☆考点10：药筛的种类和粉末的分等

1.冲眼筛：多用于高速旋转粉碎机械的筛板及药丸的分档筛选。

2.编织筛

根据药粉细度，粉末分等如下：

最粗粉：能全部通过一号筛，但混有能通过三号筛不超过20%的粉末。

粗粉指：能全部通过二号筛，但混有能通过四号筛不超过40%的粉末。

中粉指：能全部通过四号筛，但混有能通过五号筛不超过60%的粉末。

细粉指：能全部通过五号筛，并含能通过六号筛不少于95%的粉末。

最细粉：能全部通过六号筛，并含能通过七号筛不少于95%的粉末。

极细粉：指能全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末。

☆ ☆☆☆☆考点11：微粉的基本性质

1.粒子的大小与形态

粒径表示法：有长径、短径、定方向径、外接圆径、有效粒径、比表面积径。

粒径测定法：筛析法是测定粒径在45／m以上的粉体粒径的实用方法之一。还有显微镜法、沉降法、小孔通过法等。

粒子形态：一般通过显微镜观察粉体形态并测定其长、宽、高，定量表示形态。

2.微粉的比表面积：单位重量或容积微粉所具有的表面积称比表面积。

3.微粉的密度与孔隙率

微粉的密度：密度系指物质单位容积的质量。真密度指除往微粒本身孔隙及粒子间的空隙占有的容积后求得的微粉容积，微粉质量除以此容积即得真 密度，一般用气体置换法求得。粒密度指除往粒子间的空隙占有的容积，而保存微粒本身孔隙求得的微粉容积，微粉质量除以此容积即得粒密度，一般用液体置换法 求得。堆密度指单位容积微粉的质量。

孔隙率：系指微粉内孔隙与微粉间孔隙所占容积与微粉总容积之比。

4.微粉的活动性：一般以停止角或流速来表示微粉的活动性。

停止角：使微粉经一漏斗流下并成一圆锥体，圆锥侧边与台平面所成夹角即为停止角。微粉活动性好，则形成矮的圆锥体，停止角小。

流速：既反映微粉粒度，又表示出微粉的均匀性。一般微粉流速快，则其均匀性好，即活动性好。

5.微粉的吸湿：相对湿度系指同温度空气中水蒸气压与饱和蒸汽压之比，以百分比表示。

☆ ☆☆☆考点12：常用的浸提溶剂与浸提辅助剂

1.常用的浸提溶剂

水：极性溶剂，经济易得，溶解范围较广。

乙醇：半极性溶剂，可溶解水溶性的某些成分，90%乙醇适于浸提挥发油、树脂、叶绿素等；70%～90%乙醇适于浸提香豆素、内酯、一些苷 元等；50%～70%乙醇适于浸提生物碱、苷类等；50%以下的乙醇也可浸提一些极性较大的黄酮类、生物碱及其盐类等；乙醇含量达40%时，能延缓酯类、苷类等成分的水解，增加制剂的稳定性；20%以上乙醇具有防腐作用。

2.浸提辅助剂

酸：使用酸水或酸醇可促进生物碱的浸出，酸浓度一般为0.1%～1%.碱：加碱的目的在于增加偏酸性有效成分的溶解度和稳定性。

☆ ☆☆☆☆考点13：常用浸提方法与设备

1.煎煮法：指用水作溶剂，加热煮沸浸提药材成分的一种方法，适用于有效成分能溶于水，且对湿、热较稳定的药材。

2.浸渍法：指用规定量的溶剂，在一定温度下，将药材饮片密闭浸泡一定时间，分取浸出液以浸提药材成分的一种方法，适用于黏性药材、无组织结构的药材、新鲜及易于膨胀的药材、价格低廉的芳香性药材的浸提。

3.渗漉法：指将适度粉碎的药材置圆锥形渗漉筒中，由上部连续加进新溶剂，收集渗漉液提取药材成分的方法。

单渗漉法：一般操纵过程是：①粉碎，药材的粒度，一般以粗粉或最粗粉为宜；②润湿，药粉在装渗漉筒前应先用浸提溶剂润湿；③装筒，已润湿的 药粉层层压实装进渗漉筒，并应松紧一致；④排气；⑤浸渍，一般浸渍放置24～48h；⑥渗漉，一般慢漉为每1kg药材每分钟流出1～3ml漉液，快漉为 3～5ml.重渗漉法：是将多个渗漉筒串联，渗漉液重复用作新药粉的溶剂，进行多次渗漉以进步渗漉液浓度的方法，避免了有效成分受热分解或挥发损失。

4.回流法：指用乙醇等易挥发的有机溶剂提取药材成分，其中挥发性溶剂馏出后又被冷凝，流回浸出器中浸提药材，这样循环直至有效成分提取完全的方法。

5.水蒸气蒸馏法：将含有挥发性成分的药材与水或水蒸气共同加热，使挥发性成分随水蒸气一并馏出，并经冷凝分取挥发性成分的一种浸提方法。

6.超临界流体提取法：优点有：①提取速度快，效率高；②适于热敏性、易氧化的有效成分的提取；③工艺简单，该法适于提取亲脂性、低相对分子质量的物质。

☆ ☆考点14：常用分离方法

1.沉降分离法：指固体微粒依据本身重力在液体介质中自然下沉使之与液体分离的方法。

2.离心分离法：指通过离心使料液中固体与液体或两种不相混溶的液体，产生大小不同的离心力而达到分离的方法。

3.滤过分离法：指将混悬液通过多孔的介质，使固体微粒被截留，液体经介质孔道流出，而达到固液分离的方法。

☆ ☆考点15：常用精制方法

1.水提醇沉法：操纵中应留意：①药液浓缩适当。②药液冷却后加乙醇，否则乙醇受热挥散损失。③醇沉浓度，颗粒剂、合剂一般使含醇量达50%～60%，而口服液为进步澄明度含醇量可达60%～70%.④加乙醇应慢加快搅。⑤密闭冷躲。⑥洗涤沉淀。

2.吸附澄清法：指水提浓缩液加进絮凝剂使高分子杂质絮凝沉降被往除。絮凝剂有明胶、琼脂、蛋清、硫酸铝等。

3.大孔吸附树脂吸附：将经预处理的中药提取液通过大孔吸附树脂柱，使成分被吸附后，先以水或低浓度乙醇洗脱盐、小分子糖等杂质，再以适宜浓度乙醇洗脱有效成分。

4.膜分离法：以细微孔径的薄膜为滤过介质，使药液中成分得以分离而精制。微孔滤膜滤过系指利用质地薄、孔径细微的薄膜做滤过介质，所截留的粒径 范围为0.02～10？m，用以滤除细菌和细小的悬浮颗粒。特点是：①微孔滤膜的孔径比较均匀，孔隙率高，滤速快；②滤膜质地薄，对料液的滤过阻力小，且 吸附少；③滤过期无介质脱落，对药液不污染；④易堵塞，故料液须先经预滤处理。超滤系指利用以分子截留值为指标的薄膜做滤过介质，在透过溶剂的同时，透过 小分子溶质，截留大分子溶质。

☆ ☆☆☆考点16：浓缩的方法与设备

1.常压浓缩：药液在一个大气压下的蒸发多采用倾倒式夹层锅，该法耗时较长，易使某些成分破坏。

2.减压浓缩：优点有：①压力降低，溶液的沸点降低，能防止或减少热敏性物质的分解；②增大了传热温度差，进步了蒸发效率；③能不断地排除溶剂蒸汽，有利于蒸发顺利进行；④沸点降低，可利用低压蒸汽或废气作加热源；⑤密闭容器可回收乙醇等溶剂。

减压蒸馏器：在减压及较低温度下使药液得到浓缩，同时可将乙醇等溶剂回收。

真空浓缩罐：用水流喷射泵抽气减压，适于水提液的浓缩。

管式蒸发器：加热室由管件构成。药液通过有蒸汽加热的管壁而被蒸发浓缩。

3.薄膜浓缩：特点是：①浸提液的浓缩速度快，受热时间短；②不受液体静压和过热影响，成分不易被破坏；③能连续操纵，可在常压或减压下进行；④能将溶剂回收重复使用。

升膜式蒸发器：适用于蒸发量较大，热敏性、粘度适中和易产生泡沫的料液。

降膜式蒸发器：适于蒸发浓度较高、黏度较大的药液。

刮板式薄膜蒸发器：适于高粘度、易结垢、热敏性药液的蒸发浓缩。但结构复杂，动力消耗大。

离心式薄膜蒸发器：通过离心使药液分布成0.05～1mm的薄膜，再通过锥形盘加热面被蒸发浓缩。适于高热敏性物料蒸发浓缩。

4.多效浓缩：将前效所产生的二次蒸汽作为加热蒸汽引进另一串联的后效蒸发器组成的蒸发装置。

☆ ☆☆☆考点17：干燥的基本原理

1.物料中水分的性质

结合水与非结合水：结合水系指存在于细小毛细管中和物料细胞中的水分。因毛细管内水分所产生的蒸汽压较同温度时水的蒸汽压低，此种水分难以从物料中往除完全。

平衡水分与自由水分：物料与一定温度、湿度的空气相接触时，将会发生排除水分或吸收水分的过程，直到物料表面水分所产生的蒸汽压与空气中的 水蒸气分压相等时为止，物料中的水分与空气处于动态平衡状态，此时物料中所含的水分称为该空气状态下物料的平衡水分。平衡水分与物料的种类、空气的状态有 关。物料不同，在同一空气状态下的平衡水分不同；同一种物料，在不同的空气状态下的平衡水分也不同。

2.干燥速率：指在单位时间内，在单位干燥面积上被干燥物料中水分的气化量。干燥过程分两个阶段，恒速阶段和降速阶段。在恒速阶段，干燥速率与物 料湿含量无关。而在降速阶段，干燥速率近似地与物料湿含量成正比。当物料湿含量大于C0时，干燥过程属于恒速阶段；反之属于降速阶段。

☆☆☆☆☆考点18：干燥方法与设备

1.常压干燥

烘干干燥：指在常压下，利用干热空气进行干燥的方法。

鼓式干燥：又称滚筒式干燥或鼓式薄膜干燥，是将湿物料涂布在热的金属转鼓上，利用热传导方法使物料得到干燥。

带式干燥：将湿物料平展在帆布或金属丝网等传送带上，利用热气流或红外线等加热干燥物料。

2.减压干燥：指在密闭的容器中抽真空并进行加热干燥的一种方法。

3.流化干燥

沸腾干燥：又称流化床干燥，系利用热空气流使湿颗粒悬浮，呈流化态，似“沸腾状”，热空气在湿颗粒间通过，在动态下进行热交换，湿气被抽走而达到干燥的目的。

喷雾干燥：是利用雾化器将一定浓度的液态物料喷射成雾状，在一定流速的热气流中进行热交换，物料被迅速干燥。喷雾干燥的特点是：药液未经长 时间浓缩又是瞬间干燥，适用于热敏性物料；产品质量好，为疏松的细粉，溶解性能好，且保持原来的色香味；操纵流程管道化，符合GMP要求，是目前中药制药 中最佳的干燥技术之一。

4.冷冻干燥：又称升华干燥，系先将被干燥液态物料冷冻成固体，再在低温减压条件下，使固态的冰直接升华为水蒸气排出往而达干燥目的的方法。其特 点是：物料在高真空和低温条件下干燥，尤适于热敏性物品的干燥；干品多孔疏松，易于溶解；含水量低，有利于药品长期贮存。

5.红外干燥：利用远红外辐射器产生的电磁波被含水物料吸收后，直接转变为热能，使湿物料中水分气化而干燥。振动式远红外干燥机，适于热敏性物料 的干燥，尤适于中药固体粉末、湿颗粒及水丸等薄料层、多孔性物料的干燥。隧道式红外干燥机，主要用于口服液及注射剂安瓿的干燥。

6.微波干燥：适于饮片、散剂、水丸、蜜丸等干燥。但设备及生产本钱均较高。

☆ 考点19：液体药剂的含义与特点

液体药剂系指药物在一定条件下，以不同的分散方式和不同的分散程度分散于介质中所形成的液体分散体系。

液体药剂的特点：①比相应固体制剂的分散度大，吸收快，作用迅速；②易控制药物浓度，可减少固体药物口服后由于局部浓度过高而引起的胃肠道刺激；③便于分剂量和服用，尤其适用于儿童和老年患者。但液体药剂稳定性较差，贮躲、运输不方便。

☆ ☆☆考点20：分散体系的基本类型

不同类型的分散体系中微粒的大小分布不同，所表现出的特征不一。

☆ ☆☆☆☆考点21：表面活性剂的基本性质

1.亲水亲油平衡值：表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力称为亲水亲油平衡值。表面活性剂的HLB值越高，其亲水 性越强；HLB值越低，其亲油性越强。HLB值在15～18以上的表面活性剂适适用作增溶剂，HLB值在8～16的表面活性剂适适用作O-W型乳化剂，HLB值在3～8的表面活性剂适适用作W-O型乳化剂，HLB值在7～9的表面活性剂适适用作润湿剂。非离子型表面活性剂的HLB值具有加和性。

2.胶团和临界胶团浓度：表面活性剂在溶液中开始形成胶团时的浓度称为临界胶团浓度。临界胶团浓度的大小与其结构和组成有关，同时受温度、pH值以及电解质等外部条件的影响。

3.起昙和昙点：某些含聚氧乙烯基的非离子型表面活性剂的溶解度开始随温度升高而加大，当达到某一温度时，其溶解度急剧下降，溶液出现浑浊或分 层，但冷却后又恢复澄清。这种由澄清变成浑浊或分层的现象称为起昙，该转变温度称为昙点。产生起昙现象的主要原因是此类表面活性剂分子结构中所含的聚氧乙 烯基与水分子形成的氢键在温度升高到昙点后断裂，从而引起表面活性剂溶解度急剧下降，出现浑浊或分层现象，当温度下降至昙点以下时，氢键又可重新形成。［医 学教育网 搜集整理］

4.表面活性剂的毒性：阳离子表面活性剂的毒性一般较大，其次是阴离子表面活性剂，非离子表面活性剂的毒性相对较小。阳离子和阴离子的表面活