第一篇：GSP认证申请填写细节

GSP认证申请填写细节

1、申报材料以下列为依据：

《GSP》、《GSP认证检查评定标准》、《河南省药品经营质量管理规范认证工作程序》、《关于明确GSP认证工作有关问题的通知》（豫食药监通[2004]196号）、《关于转发国家食品药品监督管理局<关于2005年监督实施GSP工作有关问题的通知>的通知》（豫食药监通[2005]55号）、《河南省实施药品经营许可证管理办法暂行规定》（豫食药监通[2004]200号）、《关于贯彻执行<药品经营许可证管理办法暂行规定>有关问题的通知（国食药监市[2004]第152号）。

2、《GSP认证申请书》中各项填完整，空项写“无”；

企业开办时间与营业执照一致；

企业基本情况：说明必须有上次认证时间、证书编号、变更的写变更原名、剥离的应说明什么时间、从什么企业剥离。

3、《自查报告》

基本情况应包括：开办时间、上年销售、职工人数、仓储面积，经营品种数量（不含中药饮片）：地市>800、县市>600、乡镇>400、村>200；

自查报告大项：管理职责、人员与培训、设施与设备、进货与验收、陈列与储存、销售与服务；

自查报告中发现的问题，怎样整改的、是否到位、提出申请；

如果售出的药品可及时补充，可以不设仓库。

4、《经营设备设施情况表》

不得空项，无的应填写“无此项”；

空调、冷藏柜、温湿度计的数量应填写在“符合药品特殊要求的设备”栏内；

5、《企业所属单位情况表》

如无所属企业，应填写“无此项”。

6、《管理制度目录》

企业药品经营质量管理制度目录；

不合格药品管理制度必须有；

与许可证经营范围一致，不能增加也不能减少；

职责：特别企业负责人员、处方审核员、质量管理的全部岗位职责。

7、《企业组织机构框图》

质量管理组织及机构及机构的设置与职能框图。

8、《方位图》

必须标注与主要路口的距离。

第二篇：GSP认证申请封面

兽药经营质量管理规范认证

申请资料

农大兽药店

2011年 12 月 13日

农大兽药店

关于兽药经营质量管理规范认证的申请

***动物卫生监督所：

根据《兽药经营质量管理规范》及实施细则，按照《安徽省兽药GSP现场检查验收评定标准》，进行了自查。

经公司自查，认为已符合兽药GSP认证要求，特申请和县动物卫生监督所给予安排检查验收。

农大兽药店

2011年 12月 123日

兽药GSP认证申请资料目录

1、兽药GSP认证申请书……………………………………………………..1页

2、经营场所和仓库平面布局图及房屋产权证明…………………………….7页

3、主要设施设备及其图片和说明…………………………………………….8页

4、兽药经营质量管理文件…………………………………………………….9页

5、兽药记录样表……………………………………………………………….22页

6、兽药经营许可证、营业执照、GSP认证证书复印件

7、单位人员相关学历证书及专业技术职称证书复印件

8、已销售或拟销售兽药生产企业的《兽药生产许可证》等相关复印件

第三篇：申请新版GSP认证所需材料

新版GSP申请材料

1、《药品经营质量管理规范认证申请表》；

2、加盖企业公章的《药品经营许可证》正本及副本、《营业执照》复印件；

3、企业实施GSP情况的自查报告；到期再认证的还应提供《GSP认证证书》复印件；

4、企业负责人员和质量管理人员情况表及学历或职称复印件；

5、企业验收、养护人员情况表及学历或职称复印件；

6、企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表；

7、企业所属药品经营单位情况表；

8、企业药品经营质量管理制度目录；

9、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图；

10、企业经营场所的平面布局图和地理位置图；

11、企业自我保证声明；

第四篇：GSP认证申请封面

兽药经营质量管理规范认证

申请资料

和县畜禽技术服务公司 2011年 12 月 12 日

和县畜禽技术服务公司

关于兽药经营质量管理规范认证的申请

和县动物卫生监督所：

根据《兽药经营质量管理规范》及实施细则，按照《安徽省兽药GSP现场检查验收评定标准》，进行了自查。

经公司自查，认为已符合兽药GSP认证要求，特申请和县动物卫生监督所给予安排检查验收。

和县畜禽技术服务公司

2011年 12月 12 日

兽药GSP认证申请资料目录

1、兽药GSP认证申请书……………………………………………………..1页

2、经营场所和仓库平面布局图及房屋产权证明…………………………….7页

3、主要设施设备及其图片和说明…………………………………………….8页

4、兽药经营质量管理文件…………………………………………………….9页

5、兽药记录样表……………………………………………………………….22页

6、兽药经营许可证、营业执照、GSP认证证书复印件

7、单位人员相关学历证书及专业技术职称证书复印件

8、已销售或拟销售兽药生产企业的《兽药生产许可证》等相关复印件

第五篇：申请GSP认证目录

批发企业申报《药品经营质量管理规范认证》材料目录

一、《药品经营质量管理规范认证申请书》..................................二、《药品经营许可证》正副本、《营业执照》、《药品经营质

量管理规范认证证书》、《经营蛋白同化制剂肽类激素批准证 明文件》原件及复印件...........................................................三、企业实施GSP情况的内审自查报告....................................四、企业所属药品经营企业情况表.............................................五、企业质量管理组织机构的设置和职能框架图.....................六、企业负责人员和质量管理人员情况表..................................七、企业药品采购、验收、养护人员情况表..............................八、企业药品经营质量管理体系文件目录..................................九、企业办公经营场所和仓库的平面布局图............................十、企业经营场所、仓储、验收养护等设施设备情况表.........十一、仓库温湿度监控情况.........................................................十二、企业计算机管理系统功能模块情况................................十三、企业无违法违规经营造成经销假劣药品及有效的证明.十四、申请材料真实性的自我保证声明......................................十五、法定代表人授权委托书证明............................................